PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ベルケイド注射用3mg
一般名／成分名 : ボルテゾミブ
製造販売業者等 : 製造販売元／ヤンセンファーマ株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2022年07月20日薬生安発0720第1号 別紙6

2013年09月17日薬食安発0917001号 別紙10
[根拠症例]


2010年02月16日薬食安発0216第1号 別紙5
[根拠症例]


2008年09月19日事務連絡 別紙9

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2021年08月25日)
申請資料概要

再審査報告書(2019年12月19日)

審査報告書(2019年08月22日)

再審査報告書(2018年03月29日)

審査報告書(2018年03月23日)

公知申請への該当性に係る報告書(2017年09月08日)

審査報告書(2015年06月26日)
申請資料概要

審査報告書(2012年12月21日)
申請資料概要

審査報告書(2011年09月16日)

審査報告書(2006年10月20日)
申請資料概要