PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

オゼックス細粒小児用15%／オゼックス錠小児用60mg
一般名／成分名 : トスフロキサシントシル酸塩水和物
製造販売業者等 : 製造販売元／富士フイルム富山化学株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2020年09月08日薬生安発0908第2号 別紙7

2019年09月24日薬生安発0924第1号 別紙7

2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙5

2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4

2018年04月19日薬生安発0419第1号 別紙4

2010年08月10日事務連絡 別紙9

2005年05月11日事務連絡 別紙9

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2017年03月30日)

審査報告書(2017年03月02日)

審査報告書(2009年10月16日)
申請資料概要