PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です
医療用医薬品情報
医療関係者向け
ロタリックス内用液
一般名/成分名 :
経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン
製造販売業者等 :
製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
添付文書
PDF(2024年12月02日)
HTML
患者向医薬品ガイド
G_ロタリックス内用液
インタビューフォーム
F1_ロタリックス内用液(製造方法変更品:ロット番号RT028以降の製品)
リスク管理計画(RMP)/RMP資材
医療関係者向け
患者向け
改訂指示反映履歴/根拠症例
2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙12
[根拠症例]
2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙37
審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等
再審査報告書(2021年06月09日)
審査報告書(2011年07月01日)
申請資料概要
一般名毎の情報
その他の情報
一般の方はこちら