PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です
医療用医薬品情報
医療関係者向け
ソリリス点滴静注300mg
一般名/成分名 :
エクリズマブ(遺伝子組換え)
製造販売業者等 :
製造販売元/アレクシオンファーマ合同会社
添付文書
PDF(2025年04月02日)
HTML
患者向医薬品ガイド
G_ソリリス点滴静注300mg
インタビューフォーム
IF20_ソリリス点滴静注300mg
リスク管理計画(RMP)/RMP資材
RMP
医療関係者向け
患者安全性カード
適正使用ガイド(全身型重症筋無力症、視神経脊髄炎スペクトラム障害)
患者向け
ソリリス・ユルトミリス治療で気を付けてほしいこと(全身型重症筋無力症)
ソリリス・ユルトミリス治療で気を付けてほしいこと(発作性夜間ヘモグロビン尿症)
ソリリス・ユルトミリス治療で気を付けてほしいこと(視神経脊髄炎スペクトラム障害)
ソリリス・ユルトミリス治療で気を付けてほしいこと(非典型溶血性尿毒症症候群)
患者安全性カード
改訂指示反映履歴/根拠症例
2020年12月08日薬生安発1208第1号 別紙5
2019年02月08日薬生安発0208第2号 別紙1
審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等
審査報告書(2023年08月23日)
申請資料概要
再審査報告書(2022年03月23日)
再審査報告書(2022年03月23日)
審査報告書(2019年11月22日)
申請資料概要
審査報告書(2017年12月25日)
申請資料概要
審査報告書(2013年09月13日)
申請資料概要
審査報告書(2010年04月16日)
申請資料概要
一般名毎の情報
その他の情報
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