PMDA設立20周年を迎えられましたこと、謹んでお祝い申し上げます。
　この20年間、国民の健康の維持・向上に貢献するという使命の下、健康被害の救済や、医薬品・医療機器などの安全と安心の向上に寄与してこられた貴機構の長年のご功績に、心より敬意を表します。
　医療は日々進歩しています。目まぐるしい変化の中で、私たち看護職は、患者さんやご家族のそばで、常に安全な医療や看護を提供し続けています。このような状況において、貴機構からの安全性に関するタイムリーな情報が、私たちの医療安全対策ならびに医薬品や医療機器などの適正使用を支えています。
　「明日のあたりまえ」をつくり続ける、貴機構の今後ますますのご躍進を心よりお祈り申し上げます。

　設立20周年を迎えられ、心よりお祝い申し上げます。
医薬品医療機器総合機構が設立以来取り組まれてきた「健康被害救済」「承認審査」「安全対策」の３つの業務は、国民の健康と安全の向上に直結するものであり、これまでのご尽力に敬意を表するとともに今後のさらなるご活躍を祈念いたします。
　歯科医療機関では数多くの歯科器械、器具、材料、医薬品を日々使用しています。安全・安心で、より質の高い歯科医療を提供するため、日常の臨床で使用する歯科医療機器や歯科材料の規格及び承認（認証）基準の改訂、並びに、適切な治療に欠かすことのできない医薬品の適正使用について、今後とも貴機構からのお力添えをよろしくお願い申し上げます。

　設立20周年を迎えられましたPMDAの皆様、心よりお祝い申し上げます。
　薬局薬剤師として患者に医薬品提供サービスを行うにあたり、皆様方が担われている医薬品等の安全性、有効性の確保がいかに重要であるかを日々痛感しているところです。PMDAの皆様によるこれまでのたゆまないご尽力が、医療現場において国民一人ひとりに安心して医療を提供する基盤となっていることに深く感謝申し上げます。
　PMDAが引き続き革新的な医薬品等の迅速な承認や安全対策の強化を進め、国民の健康を守る最前線でご活躍され、世界をリードしていくことを期待しております。設立20周年の節目を迎えられたPMDAのさらなるご発展とご成功を心よりお祈り申し上げます。

　設立20周年、誠におめでとうございます。これまでPMDAは、医薬品や医療機器等の承認審査、安全対策、健康被害救済を通じて、国民の健康と安全を守る重要な役割を果たされてきました。特に、国民ニーズの高い革新的な医薬品等については、創薬・研究開発の支援と臨床研究の促進に加え、迅速かつ適正な承認審査を行い、創出に尽力されてきたことに深く感謝申し上げます。
　新たな医療技術の進展に伴い、PMDAは一層の重責を担うこととなり、これからもそのリーダーシップと対応力に期待しています。
　今後も、医薬品等の安全性と有効性を確保しその信頼性を高め、国民保健の向上に、引き続きご尽力いただけることを願っております。20年間のご功績に敬意を表すとともに、更なる発展を心よりお祈り申し上げます。

　First let me start by expressing that WHO congratulates warmly PMDA’s 20th anniversary. I have been personally involved, in my different capacities (including the EU-Japan MRA in 2002), in privileged positions to understand the evolution of Japan’s regulatory ecosystem.
　WHO and the regulatory communities ecosystem recognises that PMDA has played a significant role over the past 20 years as Japan's National Regulatory Authority in regulating medicinal products and medical devices. In addition, through working with regulators around the world, PMDA continued over these decades to protect patient safety and health in the world as well. 　In particular, WHO and PMDA have been working together under improved relationship centred in building regulatory capacity and more specifically in the Asian region. This is in line with World Health Assembly Resolution (WHA 67.20) on strengthening regulatory systems for medical products (RSS) and the work of PMDA's Asian Medicines and Medical Devices Training Centre (PMDA-ATC), which provides training to regulatory authorities in the Asian region. We mutually provide facilitators and co-operate in effective capacity building and training activities in Asia and hope to expand that scope.
　I strongly hope that Japan will continue to be one of the role models for global regulators and that we continue to work together to achieve universal health coverage around the world, through strengthening regulatory capacity. I wish PMDA’s continued advancement and the best successes in the future.

Dear Colleagues, Dear Friends

　On behalf of the European Medicines Agency, I am delighted to extend our heartfelt congratulations to the PMDA on the significant occasion of your 20th anniversary. This milestone is a testament to PMDA’s unwavering commitment to safeguarding public health and ensuring the availability of safe and effective medical products in Japan.
　Over the past two decades, the PMDA has demonstrated exemplary leadership and dedication in the regulation of medical products. Your rigorous standards, innovative approaches, and collaborative spirit have significantly contributed to the advancement of healthcare not only in Japan but also globally. The PMDA’s efforts in promoting patient safety, fostering innovation, and enhancing regulatory science are truly commendable. PMDA and EMA share a common goal of protecting and improving public health.
　Our collaboration over the years has been instrumental in addressing global health challenges and ensuring that patients have timely access to high-quality medical products. The mutual exchange of knowledge, expertise, and best practices between our agencies has strengthened our regulatory frameworks and enhanced our ability to respond to emerging health threats.
　As we celebrate this significant milestone, we reflect on the numerous achievements and contributions of the PMDA. Your proactive engagement in international regulatory initiatives, such as ICH, IPRP and ICMRA has played a pivotal role in shaping global regulatory alignment. These efforts have facilitated the development of innovative therapies and medical products, ultimately benefiting patients worldwide.
　Looking ahead, we are confident that the PMDA will continue to excel in its mission to bring more effective and safer medical products to the public as quickly as possible. The EMA remains committed to strengthening our partnership with the PMDA, fostering greater collaboration, and addressing future challenges together. We believe that our continued cooperation will lead to even greater achievements in the field of regulatory science and healthcare.
　Once again, congratulations on your 20th anniversary. We wish all at the PMDA continued success in all your endeavours and look forward to many more years of fruitful collaboration.

With best wishes

　PMDAの設立20周年をお慶び申し上げますとともに、より有効・安全な医薬品等を迅速に医療現場に届ける重責を担ってこられたご尽力に敬意を表します。
　AMEDとPMDAは2015年に連携協定を締結し、レギュラトリーサイエンスの推進や人材交流等を通じて連携を強化してきました。昨今のドラッグ・ロスの解消等、我が国の創薬力の強化が重要な課題となる中、両機構がそれぞれの役割を果たしつつ、さらに緊密に連携することが重要です。
　設立10周年を迎えたAMEDは今後もPMDAと連携し「成果を一刻も早く実用化し、患者さんやご家族の元にお届けする」という理念の下、優れた研究シーズの社会実装のために研究者と企業等の仲立ち等に一層注力し、機能強化を図ってまいります。
　最後に、PMDAの今後益々のご発展を祈念申し上げ、お祝いの言葉とさせていただきます。

　（独）医薬品医療機器総合機構設立２０周年、おめでとうございます。
　我々国立衛研と貴機構は、当研究所にあった医薬品医療機器審査センターを母体の１つとして貴機構が発足して以来、ともに科学技術の成果を「人と社会」に調和させる科学「レギュラトリーサイエンス」の実践を通して協力して参りました。
　医薬品、医療機器、再生医療等製品等の品質、有効性及び安全性を確保するため、国立衛研はレギュラトリーサイエンスの土台となる基礎研究を行い、貴機構は審査等の業務を通じ、その研究成果を人と社会に調和させていくなど、それぞれの役割を果たしつつ、レギュラトリーサイエンスの両輪として、これからも協力していければと願っております。

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構(ＰＭＤＡ)の創立20周年にあたり、心よりお祝い申し上げます。
　ＰＭＤＡは、2004年の設立以来、歴代理事長、役員及び職員の皆さんのご尽力により、医薬品、医療機器等の審査及び安全対策、並びに健康被害救済業務を遂行し、国民の健康や医療の向上に貢献してこられていることに、深く敬意を表します。
　近年では、再生医療やＡＩといった科学技術の進歩や国際化の進展など、医薬品・医療機器行政を取り巻く環境が大きく変化するとともに、創薬におけるグローバル化に伴い、薬事規制も国際的な調和・協調が求められており、ＰＭＤＡが果たす役割への期待が更に大きくなっています。
　引き続き、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法にも掲げられている、医薬品副作用等被害の迅速な救済と、国民の皆さまに有効かつ安全な医薬品・医療機器等をできる限り早くお届けすることで国民保健の向上に資するという目的を果たしていかれることをお願い申し上げ、お祝いのメッセージといたします。

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構の設立20周年、誠におめでとうございます。これまで貴機構の発展にご尽力された役員や職員の皆様、全ての関係者の皆様に対し、心より敬意を表します。
　難病はその希少性ゆえに、医薬品をはじめとする治療方法の開発も進みにくく、選択できる治療方法も諸外国間で差が出ている現状がございます。一方で、長きにわたり治療継続が必要な難病患者にとって、新たな治療方法が生まれることは、QOLを向上させ、その後の人生に劇的な変化をもたらす可能性を秘めていることから、大変大きな期待を持っております。
　そのような患者の思いもおくみ取りいただき、より有効で、より安全な医薬品などを一日も早く患者や家族、国民の皆様に届けていただくことを願って、御祝いのメッセージとさせていただきます。

　PMDA設立20周年、誠におめでとうございます。日頃より、日本の医薬品等の安全性と有効性を確保し、また国民の健康を守るために多大なご尽力を賜り、深く感謝申し上げます。
　近年では、新型コロナウイルス感染症対策における迅速な対応や、医薬品の承認における審査期間の短縮など、重要な役割を果たされました。また今年度には、アジア及び米国に初の海外事務所が設立され、日本の薬事規制の海外への情報発信や、海外発医薬品の日本への迅速な導入を推進する体制が整備されました。製薬協としてもこれらの取り組みへの協力をはじめ、PMDAとの連携をいっそう強化してまいりたいと思います。
　今後もPMDAがさらなる医療の発展に貢献されることを期待しております。

　設立20周年誠におめでとうございます。これまでの皆様方のご努力により世界トップ水準の審査能力を獲得するとともに、昨年はアジアと米国に海外事務所を設立し、いよいよ真のグローバル化に向けた一歩を踏み出しました。
　PMDAには、再生医療やデジタル技術を活用した治療法など次々と登場する新規モダリティの有効性・安全性・品質等の確実な審査とその迅速なアクセスの両立が求められております。
　日進月歩に高度化する科学技術を踏まえレギュラトリーサイエンスを進化させ、世界の規制当局をリードし、日本のみならず全世界の公衆衛生の向上、世界80億人のグローバルヘルスの達成に向けて中心的な役割を果たすことを心より期待しております。

　PMDA（医薬品医療機器総合機構）の設立20周年、誠におめでとうございます。貴機構が20年にわたり、日本の医薬品、医療機器等の規制環境を整備し、また、ICH（医薬品規制調和国際会議）の創設メンバーとして世界の規制当局と協働し、患者の安全と健康を守るために果たしてきた重要な役割に心から敬意を表します。　
　PMDAの専門的な知識と迅速な審査体制は、イノベーションを加速し、患者さんに新しい治療法を提供するための貴重な基盤を築いてきました。またこのような記念すべき年にワシントンDC事務所を開設されたことにつきましてもお祝いを申し上げます。
　米国研究製薬協会としても、PMDAとの協力を深め、共に患者中心の医薬品開発と規制調和を推進し、日本並びに世界において今後更なる医薬品イノベーションの発展と革新的な医薬品の提供による患者さんの健康増進に寄与すべく、共に歩んでいけることを楽しみにしています。引き続きのご活躍を心より願っております。

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の設立20周年を心よりお祝い申し上げます。貴機構が健康被害救済、承認審査、安全対策の3つの柱を通じて、国民の健康と安全の向上に大きく貢献されたそのご尽力に心より敬意を表します。
　欧州製薬団体連合会は、革新的な医薬品・ワクチンの早期導入及び適正使用推進を通じて、日本の医療と患者さんに貢献することを使命として活動しています。
　日本が革新的な医薬品等の開発において、国際的にも魅力的で競争力の高い国であり続け、患者さんが安心してより良い医療、最新のイノベーションを享受できる社会の実現に向けて、今後も協業できることを願っています。
ますますのご発展と成功をお祈り申し上げます

　PMDAの設立２０周年を心よりお慶び申し上げます。
PMDAは、医療機器の承認審査、安全対策、品質管理、規制の国際調和などを通じて、医療機器業界にとって不可欠な存在となっております。近年、AIやプログラム医療機器をはじめとして、医療機器をめぐる技術革新が日進月歩で進む中で、良質かつ安全な医療機器を国民に届けるため、日々、業界と協働しながら、業務の質の向上や進化に取り組まれていることに、心より敬意を表します。
　これからも、PMDAが、藤原理事長のリーダシップの下、国内外の経済社会情勢や技術革新の流れに対応して、新たなスタートを切り、益々ご発展されることを祈念申し上げます。

　設立20周年おめでとうございます。行政と産業界は、医療機器・IVDにおけるデバイスラグの解消をめざし、これまで数回にわたり、５ヶ年協働計画を共に策定し、遂行してまいりました。
　“協働計画”は両者がゴールを共有して共に働くという意図で命名され、PMDAの強いリーダーシップのもと、大きな成果が達成されたことに深く感謝申し上げます。
　現在の協働計画は取り組む範囲が広がり、国際協調を見据えた運用緩和や医療機器プログラムの規制整備、そして新たなデバイスロス問題など、重要な課題への対応が求められています。
　これまでの協働で培った信頼関係をもとに、さらなる成果をめざして引き続き協働できることを大変心強く思っております。

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立20周年、心よりお祝い申し上げます。この20年間、医療分野の安全性確保と信頼性向上に尽力されてきた皆様の多大なご努力に、深く敬意を表します。　
　貴機構の熱意ある取り組みは、国民の健康と安心を支える基盤となり、国際的な連携を大きく進展させる成果を上げてこられました。　　
　私たち欧州ビジネス協会としても、貴機構との協働をより深め日欧の医療が今後さらに進展し、新たな価値の創出に繋がることを強く願っております。この節目を機に、貴機構のさらなるご発展をお祈り申し上げます。

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の設立20周年、心よりお祝い申し上げます。この20年間、PMDAは日本の医療の質向上に多大な貢献をされ、再生医療分野においても迅速な承認プロセスを通じ、多くの患者様に希望を届けてくださいました。多様性と革新性を備えた再生医療等製品に対応する規制の見直しや適切な審査へのご尽力に、心より感謝申し上げます。
　iPS細胞を用いた治療法など、科学の進歩により複雑なモダリティが今後も実用化に向けて進展していきます。PMDAとFIRMの連携を一層深め、革新的な治療法を迅速に国民の皆様にお届けできる未来を共に切り拓いてまいりたいと存じます。　
　改めまして、PMDAの20周年をお祝い申し上げるとともに、さらなるご発展を心よりお祈り申し上げます。

　設立20周年おめでとうございます。
　現在、化粧品市場のグローバル化、サプライチェーンのボーダーレス化が急速に進展しています。ダイナミックに変化する各国・地域の化粧品関連制度の動向を適時に把握し、適切に対応することは、海外に展開する企業だけでなく、国内で事業を進める企業にとっても重要な課題です。日本の化粧品産業が国際競争力を強化し、世界で存在感を発揮していくためには、医薬部外品・化粧品の国内規制を遵守することはもちろん、世界水準の規制にもしっかり目配りをしていかなければなりません。　
　日本の安全で優れた医薬部外品・化粧品が、日本、そして世界の消費者に速やかに提供できるようPMDAの皆様の一層の御理解と御支援を期待しています。

　PMDAの設立20周年、誠におめでとうございます。がん分野をはじめとする新規の医療技術の社会実装において、PMDAは2000年以降の分子標的薬の開発・承認の体制整備を含め、時代的要請を踏まえた変革を着実に進めて来られました。特に、医薬品・医療機器の承認ラグ解消において多大なご尽力をされてきたことに関しては、深く感謝の意を表します。
　一方で、近年では再生・細胞医薬品を含む新規モダリティーの開発・承認や希少がん等に対するオーファンドラッグの開発、新興製薬企業による治療薬開発におけるドラッグロスが新たな社会的な問題となってきました。国際的な臨床試験ネットワークの構築による国際共同治験の一層の活性化や分散型臨床試験（DCT）の体制づくり、医薬品GMPによる安全性臨床試験体制の構築、リアルワールドデータの薬事利活用なども新たな課題として認識されており、世界に冠たる創薬実装の場としての日本の存在感を急ピッチで高めていく必要があります。当センターもPMDAと一体となって新規医療技術の開発に貢献したいと思います。
　PMDAの益々のご発展を祈念するとともに、日本の医療技術開発と社会実装における世界的インパクトの向上に、引き続きのご尽力を頂きたいと思います。

　PMDA設立20周年おめでとうございます。私共NCGMは貴機構前理事長の故近藤達也先生がNCGMセンター病院名誉院長であったこともあり、審査業務でご指導いただくだけでなく人材交流等をさせていただいて来ました。
　藤原康弘先生が理事長に就任されてから貴機構はさらに大きく発展し、新型コロナウィルス感染症パンデミック中は迅速な承認作業によりわが国における治療薬やワクチンの実用化を進め、多くの患者を救うことに貢献されました。
最近はいわゆるドラッグラグ・ドラッグロスの問題に対応するため国際化を進め、臨床開発・薬事規制調和に向けたアジア拠点の強化や米国拠点を設立し国際共同治験への参加を推し進めておられます。
　私共NCGMは2025年4月に国立感染症研究所と合併して国立健康危機管理研究機構(JIHS)となりますが、感染症治療薬、ワクチン、検査法等の開発でこれまで以上のご指導を賜りますことを期待申しあげます。

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立20周年、誠におめでとうございます。この重要な節目を迎え、貴機構のこれまでの活動が、我が国の医薬品・医療機器分野に多大な貢献をしてきたことに深く敬意を表します。
　国立循環器病研究センターは、貴機構と包括連携協定を結び、職員の出向や研修を通じて、相互に学び合い成長してまいりました。　
　この貴重な関係を一層強化し、今後の協力を深化させて、次世代の医療人材の育成に寄与することを心より願っております。今後とも、国際的な視野を持ちながら、共に医療の向上に寄与していくことを楽しみにしております。

　PMDA設立20周年、まことにおめでとうございます。
PMDAはわが国の医薬品や医療機器などの品質、有効性、安全性についての承認審査、市販後の安全対策、医薬品による健康被害救済などの事業の牽引役を果たされてこられました。その結果、わが国の新薬の承認審査に要する期間は米国FDAよりも短くなっています。
　また、アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターを設立し、アジア諸国の医薬品承認審査体制の支援等の国際貢献もされています。さらに、小児用医薬品の開発、承認支援にも御尽力されてこられました。
　今後は、稀少疾患や小児疾患に対する新薬のドラッグ・ロスやラグの解決に向けて御尽力されることを祈念いたします。

　設立20周年、誠におめでとうございます。
　現在、わが国において、精神・神経疾患や難病の領域においても、ドラッグロスやデバイスロスは深刻な課題となっています。
　これらの課題を克服するためには、治療薬や医療機器の開発分野で国際的なプレゼンスを発揮できる人材の育成が鍵となります。国立精神・神経医療研究センターでは、基礎研究から臨床応用に至るまでのシームレスな治療薬や治療法の開発を可能にする体制を目指しています。そのためにも、レギュラトリーサイエンスを熟知した人材の育成が重要です。
　今後とも、人事を含めた交流をどうぞよろしくお願い申し上げます。

　PMDA設立20周年、誠におめでとうございます。ARO協議会一同、心よりお祝い申し上げます。PMDAはこの20年間、医薬品や医療機器等の審査、安全対策、健康被害救済において世界に冠たる素晴らしい体制を構築され、国民の健康と安全に多大な貢献をされました。
　今後もPMDAのさらなる発展と、国民の健康と公衆衛生の向上に寄与されることを期待しております。
ARO協議会も共に歩み、医療イノベーションの推進や臨床研究の活性化、質の向上、産学官の連携と共創を通じて、国民の健康と公衆衛生の向上に努めてまいります。
　PMDAの皆様の益々のご活躍とご発展をお祈り申し上げます。