新着情報
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2025年12月5日
安全
New
「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年12月5日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年12月5日
薬局方
New
PDG（薬局方調和国際会議）ニュースを掲載しました
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2025年12月5日
その他
New
「申請電子データを活用した解析」を掲載しました
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2025年12月4日
採用
New
事務補助員（医薬品等の届出・申請受付業務に係る補助業務等（事務系））の募集について
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2025年12月4日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年12月4日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
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2025年12月3日
安全
New
[MID-NET]オンサイトセンターを移設しました
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2025年12月3日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2025年12月3日
安全
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「アウィクリ注 フレックスタッチの適正使用のお願い」を掲載しました
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2025年12月3日
審査
イベント
New
PMDA 主催シンポジウム「国民が必要とする医薬品/医薬部外品への速やかなアクセスに向けて―NAMsの明日について考える―」（10月31日開催）の動画を「PMDA公式YouTubeチャンネル」に期間限定でアップロードしました（2026年1月5日まで公開）
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2025年12月2日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2025年12月1日
審査
New
「令和7年度 革新的医療機器等相談承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2025年12月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年12月分 その2）
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2025年12月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年12月分 その1）
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2025年12月1日
審査
New
1月簡易相談予定表を公開しました【医薬品等】
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2025年11月28日
審査
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年11月28日
基準
類似処方医療用配合剤の非臨床試験に関する留意事項（Early Consideration）を掲載しました
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2025年11月28日
審査
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年11月27日
安全
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年7月分の情報を追加しました
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2025年12月3日
医薬品
イベント
New
PMDA 主催シンポジウム「国民が必要とする医薬品/医薬部外品への速やかなアクセスに向けて―NAMsの明日について考える―」（10月31日開催）の動画を「PMDA公式YouTubeチャンネル」に期間限定でアップロードしました（2026年1月5日まで公開）
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2025年12月1日
医療機器
New
「令和7年度 革新的医療機器等相談承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2025年12月1日
部外品
医薬品
体外診
New
1月簡易相談予定表を公開しました【医薬品等】
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2025年11月28日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年11月28日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年11月26日
医薬品
「治験副作用・不具合等報告、治験定期報告に関するFAQ」に更新日と更新内容の掲載欄を追加しました
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2025年11月26日
医薬品
「治験計画等の届出に関するFAQ」に更新日と更新内容の掲載欄を追加しました
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2025年11月26日
体外診
医療機器
コンパニオン診断薬等の承認情報（2025年11月20日版）を掲載いたしました
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2025年11月25日
医療機器
医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイントに関する意見募集について
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2025年11月25日
医療機器
体外診
1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年12月5日
再生
New
「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年12月5日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年12月3日
医薬品
New
[MID-NET]オンサイトセンターを移設しました
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2025年12月3日
医薬品
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「アウィクリ注 フレックスタッチの適正使用のお願い」を掲載しました
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2025年12月2日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2025年11月27日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年7月分の情報を追加しました
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2025年11月27日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年7月分の情報を追加しました
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2025年11月27日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年7月分の情報を追加しました
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2025年11月26日
再生
使用上の注意の改訂指示通知（再生医療等製品）2025年11月26日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年11月26日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年11月26日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
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2025年12月5日
薬局方
New
PDG（薬局方調和国際会議）ニュースを掲載しました
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2025年12月5日
その他
New
「申請電子データを活用した解析」を掲載しました
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2025年12月4日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年12月4日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
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2025年12月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年12月分 その2）
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2025年12月1日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年12月分 その1）
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2025年11月28日
基準
類似処方医療用配合剤の非臨床試験に関する留意事項（Early Consideration）を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
