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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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2022年8月17日クラスI回収 該当回収品目 赤血球液-LR｢日赤｣､照射赤血球液-LR｢日赤｣､新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240､新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣480､他8件
2022年8月17日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2022年8月17日事務補助員（医療機器審査に係る補助業務等（事務系））の募集について
- 2022年8月17日医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験に関する通知を掲載しました
- 2022年8月15日保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
- 2022年8月15日関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2022年8月15日副作用救済給付の決定に関する情報（令和4年度7月分）を掲載しました
- 2022年8月12日適合性調査にかかる各種補足資料（ゲートウェイ提出、手続き通知、リモート調査、医療機関のGCP適合性調査）を更新しました
- 2022年8月12日「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
- 2022年8月12日事務補助員（新医薬品の審査等業務に関する事務補助（事務系））の募集について
2022年8月10日オープンカウンター公告（職員採用活動に係る広報媒体制作業務一式の調達）
2022年8月9日横断的基準作成等プロジェクトのワーキンググループとして、医療機器国際業務対応ワーキンググループ を新設しました
- 2022年8月8日オープンカウンター公告（クラウド型自動翻訳ツールの調達）
2022年8月5日 専門委員名簿を更新しました
- 2022年8月5日「添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について」及びその関連通知が掲載されました
- 2022年8月4日MID-NETの利活用に関する有識者会議「第18回有識者会議の書面開催と審議概要」について掲載しました
- 2022年8月4日事務補助員（案内事務）の募集について
- 2022年8月3日令和4年度 新医薬品の承認品目一覧（令和4年8月2日まで）を掲載しました
- 2022年8月3日運営評議会（救済業務委員会）専門委員の公募について
2022年8月3日第1回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事次第・資料を掲載しました
2022年8月17日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2022年8月17日医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験に関する通知を掲載しました
- 2022年8月15日保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
- 2022年8月15日関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
- 2022年8月12日適合性調査にかかる各種補足資料（ゲートウェイ提出、手続き通知、リモート調査、医療機関のGCP適合性調査）を更新しました
- 2022年8月12日「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
- 2022年8月3日令和4年度 新医薬品の承認品目一覧（令和4年8月2日まで）を掲載しました
- 2022年8月15日副作用救済給付の決定に関する情報（令和4年度7月分）を掲載しました
- 現在、該当する情報はありません。
- 2022年8月17日事務補助員（医療機器審査に係る補助業務等（事務系））の募集について
- 2022年8月12日事務補助員（新医薬品の審査等業務に関する事務補助（事務系））の募集について
- 2022年8月10日オープンカウンター公告（職員採用活動に係る広報媒体制作業務一式の調達）
- 2022年8月8日オープンカウンター公告（クラウド型自動翻訳ツールの調達）
- 2022年8月5日 専門委員名簿を更新しました
- 2022年8月4日事務補助員（案内事務）の募集について
- 2022年8月3日運営評議会（救済業務委員会）専門委員の公募について
