新着情報
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2025年5月20日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（再生医療等製品）2025年5月20日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年5月20日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年5月20日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年5月20日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年5月20日
採用
New
事務補助員（医療機器調査業務に係る補助業務（事務系））の募集について
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2025年5月20日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧（2025年5月19日まで）を掲載しました
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2025年5月20日
審査
New
第4回GMPラウンドテーブル会議の開催報告を掲載しました
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2025年5月20日
安全
New
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2025年5月20日
審査
New
コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
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2025年5月19日
薬局方
New
PDG（薬局方調和国際会議）プレスリリースを掲載しました
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2025年5月19日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
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2025年5月19日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年5月16日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年1月分の情報を追加しました
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2025年5月16日
安全
New
2024年度（令和6年度）第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2025年5月16日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年5月16日
審査
New
後発医薬品一斉点検後簡易相談の回答方法について追記しました
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2025年5月15日
安全
New
医薬品・医療機器等安全性情報 No.419（厚生労働省発行）を掲載しました
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2025年5月15日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年5月14日
薬局方
New
日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
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2025年5月14日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年5月14日
国際
New
2025年度GMPセミナーの募集を開始しました
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2025年5月20日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年5月20日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2025年5月19日まで）を掲載しました
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2025年5月20日
医薬品
New
第4回GMPラウンドテーブル会議の開催報告を掲載しました
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2025年5月20日
体外診
医療機器
New
コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
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2025年5月16日
部外品
医薬品
体外診
New
後発医薬品一斉点検後簡易相談の回答方法について追記しました
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2025年5月15日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年5月12日
医薬品
新医薬品の承認品目一覧（2025年3月27日まで）を修正掲載しました
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2025年5月9日
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅱ）
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2025年5月9日
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅰ）
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2025年5月9日
全製品
IRB登録情報を更新しました
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2025年5月8日
令和7年度治験エコシステム導入推進事業の補足事項（Q&A）を更新しました
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2025年5月8日
医薬品
医薬品公知申請品目該当性相談を新設しました
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2025年5月8日
医薬品
新医薬品の治験相談の実施要綱を改正しました
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2025年5月8日
医薬品
要指導・一般用医薬品の相談を新設・廃止しました
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2025年5月20日
再生
New
使用上の注意の改訂指示通知（再生医療等製品）2025年5月20日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年5月20日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年5月20日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年5月20日
医薬品
New
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2025年5月19日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
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2025年5月19日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年5月16日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年1月分の情報を追加しました
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2025年5月16日
全製品
New
2024年度（令和6年度）第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2025年5月15日
全製品
New
医薬品・医療機器等安全性情報 No.419（厚生労働省発行）を掲載しました
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2025年5月12日
医薬品
「肥満症治療薬の安全・適正使用に関するステートメント」が更新されました
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2025年5月12日
全製品
「医薬関係者向け動画 1分でおさえよう！PMDAからの情報収集」を公表しました
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2025年5月7日
医薬品
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」の「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ」を更新しました
現在、該当する情報はありません。
