
【システムメンテナンスのお知らせ(2025年4月26日(土曜日)終日)】
システムメンテナンスのため、4月26日(土曜日)は、以下の操作ができない場合があります。
2025年4月25日
国際
イベント
New
ICH M10ガイドライン説明会の当日資料を掲載しました
2025年4月25日
審査
New
6月の簡易相談実施予定を掲載しました(医療機器等)
2025年4月25日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2025年4月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に2024年12月分の情報を追加しました
2025年4月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に2024年12月分の情報を追加しました
2025年4月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に2024年12月分の情報を追加しました
2025年4月23日
救済
New
副作用救済給付の決定に関する情報(2024年度3月分)を掲載しました
2025年4月22日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、他2件
2025年4月21日
調達
New
一般競争入札公告(独立行政法人医薬品医療機器総合機構のロゴ変更に伴うサイン、旗、バッジの作成及びサイン設置業務)
2025年4月21日
調達
New
一般競争入札公告(共用LANシステム システム保守用リモート接続装置のライセンス購入)
2025年4月21日
薬局方
パブコメ
New
第十九改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)案に関するご意見の募集について
2025年4月21日
採用
New
事務補助員(審査マネジメント業務に係る管理補助業務(事務系))の募集について
2025年4月21日
採用
New
事務補助員(審査マネジメント業務に係る相談受付業務等(事務系))の募集について
2025年4月21日
採用
Update
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2025年4月21日
採用
Update
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用人数、採用時期を更新しました)
2025年4月18日
安全
「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2025年4月18日
安全
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2025年4月18日
安全
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年12月分の情報を追加しました
2025年4月18日
審査
令和7年度治験エコシステム導入推進事業の概要と補足事項(Q&A)を掲載しました
2025年4月18日
安全
「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に「カピバセルチブのDKAに関する注意喚起」を掲載しました
2025年4月25日
医療機器
体外診
New
6月の簡易相談実施予定を掲載しました(医療機器等)
2025年4月25日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2025年4月18日
令和7年度治験エコシステム導入推進事業の概要と補足事項(Q&A)を掲載しました
2025年4月17日
医薬品
再生
GCP省令及び関連ガイダンスについて掲載しました
2025年4月15日
医薬品
未承認薬データベースを更新しました
2025年4月14日
全製品
IRB登録情報を更新しました
2025年4月14日
医薬品
「バイオ後続品」のページを更新しました
2025年4月14日
医薬品
イベント
「第9回データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
2025年4月23日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に2024年12月分の情報を追加しました
2025年4月23日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に2024年12月分の情報を追加しました
2025年4月23日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に2024年12月分の情報を追加しました
2025年4月22日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、他2件
2025年4月18日
再生
「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2025年4月18日
医薬品
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2025年4月18日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年12月分の情報を追加しました
2025年4月18日
医薬品
「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に「カピバセルチブのDKAに関する注意喚起」を掲載しました
2025年4月15日
第4回患者向医薬品ガイド検討会の議事次第・会議資料を掲載しました
2025年4月21日
調達
New
一般競争入札公告(独立行政法人医薬品医療機器総合機構のロゴ変更に伴うサイン、旗、バッジの作成及びサイン設置業務)
2025年4月21日
調達
New
一般競争入札公告(共用LANシステム システム保守用リモート接続装置のライセンス購入)
2025年4月21日
採用
New
事務補助員(審査マネジメント業務に係る管理補助業務(事務系))の募集について
2025年4月21日
採用
New
事務補助員(審査マネジメント業務に係る相談受付業務等(事務系))の募集について
2025年4月21日
採用
Update
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2025年4月21日
採用
Update
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用人数、採用時期を更新しました)
2025年4月18日
採用
事務補助員(情報公開業務に関する事務系業務の補助)の募集について
2025年4月16日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(職員等表彰制度(アワード)の設置及びパーパス&バリューズデーの実施に係る企画・設計・運営等業務)
2025年4月16日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(PMDA 一般向け広報媒体作成及び広報戦略立案業務)
2025年4月16日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(HL7 FHIR 規格に基づく医療情報の医薬品等の安全対策への活用に関する調査業務)
2025年4月16日
調達
企画競争公告(政府調達)(令和7年度 電子報告システム(報告受付サイト)に係る 広報業務)