新着情報
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2025年10月31日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年10月31日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（共用LANシステム 2025年度PC調達）
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2025年10月31日
調達
New
一般競争入札公告（共用LANシステム SKYSEAクライアントライセンス調達）
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2025年10月31日
審査
New
「品質・非臨床適合性書面調査Q＆A」を新規掲載しました
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2025年10月31日
審査
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年10月31日
審査
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年10月31日
審査
イベント
New
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の開催について
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2025年10月31日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年10月31日
審査
New
12月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年10月31日
国際
New
PMDA Updates（2025 Autumn号）を掲載しました
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2025年10月30日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月30日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2025年10月30日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月30日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月30日
審査
New
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2025年10月30日
審査
イベント
New
PMDA 主催シンポジウム「国民が必要とする医薬品/医薬部外品への速やかなアクセスに向けて―NAMsの明日について考える―」の資料を掲載しました
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2025年10月30日
基準
New
非臨床安全性評価におけるWeight of Evidenceアプローチの活用についての考え（Early Consideration）およびバイオテクノロジー応用医薬品のサルを用いた生殖発生毒性試験の代替としてのWeight of Evidenceアプローチの利用について （Early Consideration）を掲載しました
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2025年10月28日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月27日
審査
New
「リアルワールドデータの信頼性に関する学習動画の視聴について（依頼）」を掲載しました
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2025年10月27日
審査
New
インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更について掲載しました
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2025年10月31日
医薬品
再生
New
「品質・非臨床適合性書面調査Q＆A」を新規掲載しました
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2025年10月31日
再生
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年10月31日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年10月31日
医薬品
イベント
New
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の開催について
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2025年10月31日
医療機器
体外診
New
12月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年10月30日
医薬品
New
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2025年10月30日
医薬品
イベント
New
PMDA 主催シンポジウム「国民が必要とする医薬品/医薬部外品への速やかなアクセスに向けて―NAMsの明日について考える―」の資料を掲載しました
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2025年10月27日
医薬品
再生
New
「リアルワールドデータの信頼性に関する学習動画の視聴について（依頼）」を掲載しました
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2025年10月27日
医薬品
New
インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更について掲載しました
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2025年10月24日
医薬品
「バイオ後続品」のページを更新しました
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2025年10月24日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年10月20日
医薬品
医療機器
再生
イベント
「2025年度マスターファイル講習会」の案内を更新しました
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2025年10月31日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年10月30日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月30日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2025年10月30日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月30日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月28日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月23日
全製品
「医療事故の再発防止に向けた提言第21号の公表について」を掲載しました
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2025年10月22日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年10月22日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年10月20日
医薬品
アトモキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類検出のお知らせを掲載しました
現在、該当する情報はありません。
