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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2023年5月29日「令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会」のセミナー動画（YouTube）のセリフ（「ノート」）を公開しました
- 2023年5月29日7月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2023年5月26日世界保健機関（WHO）と医薬品医療機器総合機構（PMDA）の規制当局トレーニングにおける協力
2023年5月26日「「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正について」及び「「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について」を掲載しました
- 2023年5月26日ICH E6（R3）「医薬品の臨床試験の実施基準」ガイドライン案説明会開催のお知らせ
- 2023年5月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和5年1月分の情報を追加しました
- 2023年5月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和5年1月分の情報を追加しました
- 2023年5月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和5年1月分の情報を追加しました
- 2023年5月22日クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR｢日赤｣
2023年5月22日令和5年度第1回運営評議会 開催案内を掲載しました
- 2023年5月22日信頼性保証部による適合性調査の実施方針・リモート調査に関する資料を更新しました
2023年5月22日事務補助員（情報公開に関する補助業務（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）
2023年5月22日「包括的連携協定」に関する情報（活動実績）を更新しました
- 2023年5月19日「薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）」を掲載しました
- 2023年5月19日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2023年5月19日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和5年1月分の情報を追加しました
2023年5月19日一般競争入札公告（拠出金徴収キャッシュレス決済導入業務（再調達））
- 2023年5月19日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2023年5月18日医薬品・医療機器等安全性情報 No.401（厚生労働省発行）を掲載しました
- 2023年5月18日一般競争入札公告（政府調達）（Pegasus 拠出金システムにかかるオンライン申告対応改修業務）
2023年5月29日「令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイント等に関する説明会」のセミナー動画（YouTube）のセリフ（「ノート」）を公開しました
- 2023年5月29日7月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
2023年5月22日信頼性保証部による適合性調査の実施方針・リモート調査に関する資料を更新しました
2023年5月19日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2023年5月18日IRB登録情報を更新しました
- 2023年5月16日関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
- 2023年5月26日「「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正について」及び「「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について」を掲載しました
- 2023年5月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和5年1月分の情報を追加しました
- 2023年5月25日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和5年1月分の情報を追加しました
- 2023年5月24日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和5年1月分の情報を追加しました
- 2023年5月22日クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR｢日赤｣
2023年5月19日「薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）」を掲載しました
- 2023年5月19日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2023年5月19日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和5年1月分の情報を追加しました
- 2023年5月18日医薬品・医療機器等安全性情報 No.401（厚生労働省発行）を掲載しました
- 2023年5月16日「PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて」を掲載しました
2023年5月15日副作用救済給付の決定に関する情報（令和5年度4月分）を掲載しました
- 2023年5月22日「包括的連携協定」に関する情報（活動実績）を更新しました
2023年5月17日第4回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
- 2023年5月22日令和5年度第1回運営評議会 開催案内を掲載しました
- 2023年5月22日事務補助員（情報公開に関する補助業務（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）
- 2023年5月19日一般競争入札公告（拠出金徴収キャッシュレス決済導入業務（再調達））
- 2023年5月18日一般競争入札公告（政府調達）（Pegasus 拠出金システムにかかるオンライン申告対応改修業務）
- 2023年5月17日一般競争入札公告（拠出金徴収キャッシュレス決済導入業務）
- 2023年5月17日事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
- 2023年5月17日嘱託職員（MID-NET 標準化担当）の募集について
- 2023年5月15日事務補助員（国際業務支援事務）の募集について（採用時期を更新しました）
- 2023年5月15日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
