新着情報
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2025年9月10日
採用
New
事務補助員（医薬品の規格基準作成業務に係る補助業務等（国際業務担当））の募集について
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2025年9月10日
その他
イベント
New
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2025年9月9日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年9月9日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年9月9日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年9月9日
RS
イベント
New
第11回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました
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2025年9月9日
審査
New
医薬品等外国製造業者認定・登録のページを更新しました（注意事項追記）
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2025年9月8日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年9月5日
審査
New
「医薬品横断的なコンパニオン診断薬等への該当性に係る評価報告書」を掲載いたしました
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2025年9月5日
調達
落札公示
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2025年9月5日
調達
契約締結状況について
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2025年9月4日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、照射濃厚血小板-LRBS「日赤」、他1件
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2025年9月4日
審査
New
医薬品事前評価相談の2025年度受付方法を掲載しました
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2025年9月4日
審査
New
再生医療等製品事前評価相談の2025年度受付方法を掲載しました
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2025年9月4日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2025年9月4日
その他
英語論文の情報を更新しました
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2025年9月4日
その他
倫理審査委員会の運営要領を更新しました
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2025年9月4日
その他
日本語論文の情報を更新しました
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2025年9月3日
RS
イベント
第10回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
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2025年9月2日
審査
イベント
「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの英語版資料を公開しました
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2025年9月1日
審査
医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイントに関する意見募集について
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2025年9月9日
部外品
医薬品
医療機器
体外診
New
医薬品等外国製造業者認定・登録のページを更新しました（注意事項追記）
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2025年9月8日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年9月5日
体外診
医療機器
New
「医薬品横断的なコンパニオン診断薬等への該当性に係る評価報告書」を掲載いたしました
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2025年9月4日
医薬品
New
医薬品事前評価相談の2025年度受付方法を掲載しました
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2025年9月4日
再生
New
再生医療等製品事前評価相談の2025年度受付方法を掲載しました
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2025年9月2日
医薬品
イベント
「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの英語版資料を公開しました
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2025年9月1日
医療機器
医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイントに関する意見募集について
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2025年9月1日
医薬品
イベント
PMDA 主催シンポジウム「国民が必要とする医薬品/医薬部外品への速やかなアクセスに向けて―NAMsの明日について考える―」の開催のお知らせを掲載しました
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2025年9月1日
イベント
説明会「あなたが変える治験環境-ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来-」の参加登録を開始しました
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2025年9月1日
部外品
医薬品
体外診
10月の簡易相談予定表を公開しました（医薬品等）
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2025年8月29日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年8月29日
医療機器
体外診
10月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年8月28日
医薬品
令和7年度GMPラウンドテーブル会議in山口の開催報告を掲載しました
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2025年9月9日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年9月9日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年9月9日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年9月4日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、照射濃厚血小板-LRBS「日赤」、他1件
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2025年8月29日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.422（厚生労働省発行）を掲載しました
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2025年8月29日
医薬品
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「「ノルバデックス」と「ノルバスク」の販売名類似による取り違え注意のお願い」を掲載しました
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2025年8月29日
医薬品
日本ライソゾーム病患者家族会協議会、全国ポンぺ病患者と家族の会との連携による患者会向け医薬品情報提供について（ニュースリリース）
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2025年8月29日
医薬品
［MID-NET］利活用者向け基本情報（NCDAデータ版）を更新しました
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2025年8月28日
再生
使用上の注意の改訂指示通知（再生医療等製品）2025年8月28日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年9月9日
RS
イベント
New
第11回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました
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2025年9月4日
その他
英語論文の情報を更新しました
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2025年9月4日
その他
倫理審査委員会の運営要領を更新しました
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2025年9月4日
その他
日本語論文の情報を更新しました
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2025年9月3日
RS
イベント
第10回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
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2025年9月1日
薬局方
パブコメ
薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2025年9月分）
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2025年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2025年9月分 その2）
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2025年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2025年9月分 その1）及び報告について
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2025年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の（案）に関するご意見の募集について（2025年9月分）
現在、該当する情報はありません。
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2025年9月10日
採用
New
事務補助員（医薬品の規格基準作成業務に係る補助業務等（国際業務担当））の募集について
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2025年9月10日
その他
全製品
イベント
New
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2025年9月5日
調達
落札公示
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2025年9月5日
調達
契約締結状況について
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2025年9月4日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2025年9月1日
調達
一般競争入札公告（第4次会計システムのインボイス表示項目追加に伴う改修業務）
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2025年9月1日
調達
一般競争入札公告（ICMRAサミット対面会合及び二国間会合における日英通訳業務の委託）
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2025年8月28日
採用
事務補助員（救済給付及び受託給付に関する事務系業務の補助）の募集について
