2024年10月11日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2024年10月11日
審査
New
GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.16)を掲載しました
2024年10月11日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度に関する通知等を更新しました
2024年10月11日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
2024年10月10日
審査
New
「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について」を掲載しました
2024年10月10日
審査
New
再生医療等製品添付文書改訂事前確認相談・再生医療等製品添付文書改訂相談を新設しました
2024年10月10日
審査
New
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談を新設しました
2024年10月10日
審査
New
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024年10月10日
RS
New
英語論文の情報を更新しました
2024年10月10日
RS
New
日本語論文の情報を更新しました
2024年10月8日
安全
New
「「コムタン錠100mg」自主回収(クラスII)に関するお詫びとご連絡」を掲載しました
2024年10月8日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年10月8日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年10月8日
安全
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧を更新しました
2024年10月8日
RS
イベント
New
第8回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
2024年10月8日
RS
New
研究支援委員会の委員名簿を更新しました
2024年10月7日
審査
我が国における医薬品一般的名称(JAN)の申請等についてのページ 3.JANの変更手続 を更新しました
2024年10月4日
審査
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンの評価に関する考え方(補遺5)の英訳版を掲載しました
2024年10月4日
審査
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024年10月3日
安全
コミナティ筋注製剤 間違い接種防止のお願い(2024年10月3日更新)を掲載しました
2024年10月3日
採用
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助(受託給付等補助業務))の募集について
2024年10月11日
部外品
医薬品
New
GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.16)を掲載しました
2024年10月10日
医薬品
再生
New
「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について」を掲載しました
2024年10月10日
医薬品
再生
New
再生医療等製品添付文書改訂事前確認相談・再生医療等製品添付文書改訂相談を新設しました
2024年10月10日
医薬品
再生
New
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談を新設しました
2024年10月10日
全製品
New
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024年10月7日
医薬品
我が国における医薬品一般的名称(JAN)の申請等についてのページ 3.JANの変更手続 を更新しました
2024年10月4日
医薬品
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンの評価に関する考え方(補遺5)の英訳版を掲載しました
2024年10月4日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024年10月1日
イベント
GLP研修会資料及び動画を掲載しました
2024年10月1日
医薬品
再生
医療機器
申請資料のGLP適合確認の情報等を追加しました
2024年10月1日
医薬品
再生
医療機器
GLP品目調査等の情報を追加しました
2024年10月1日
医療機器
体外診
11月の簡易相談実施予定を掲載しました(医療機器等)
2024年9月30日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2024年9月30日
医薬品
未承認薬データベースを更新しました
2024年10月11日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2024年10月8日
医薬品
New
「「コムタン錠100mg」自主回収(クラスII)に関するお詫びとご連絡」を掲載しました
2024年10月8日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年10月8日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年10月8日
医薬品
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧を更新しました
2024年10月3日
医薬品
コミナティ筋注製剤 間違い接種防止のお願い(2024年10月3日更新)を掲載しました
2024年10月1日
全製品
「医療事故情報収集等事業第78回報告書の公表について」を掲載しました
2024年9月30日
医薬品
「第33回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
2024年10月11日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
2024年10月3日
採用
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助(受託給付等補助業務))の募集について
2024年10月2日
採用
事務補助員(審査マネジメント業務に係る補助業務等)の募集について
2024年10月1日
調達
一般競争入札公告(2024年(令和6年)度患者副作用報告の広報資材等作成業務)
2024年10月1日
採用
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2024年10月1日
採用
嘱託職員(国際業務担当)の募集について(採用時期を更新しました)
2024年10月1日
採用
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2024年9月30日
調達
一般競争入札公告(個人番号収集・保管・管理及び支払調書作成業務)