独立行政法人医薬品医療機器総合機構

【システムメンテナンスのお知らせ（2025年4月26日（土曜日）終日）】
システムメンテナンスのため、4月26日（土曜日）は、以下の操作ができない場合があります。

・医薬品の副作用が疑われる症例報告に関する情報のページの閲覧、情報検索、ファイル取得
・医療機器の不具合が疑われる症例報告に関する情報のページの閲覧、情報検索
・PMDAメディナビの登録・変更
・PMDAメディナビ登録証明書の発行・変更
・マイ医薬品集作成サービスへのログイン

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2025年4月23日

救済

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副作用救済給付の決定に関する情報（2024年度3月分）を掲載しました

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2025年4月21日

薬局方

パブコメ

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第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正　その2）案に関するご意見の募集について

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PMDAの業務

承認審査関連業務

医薬品、医療機器、再生医療等製品などの治験・承認審査・相談・適合性調査等に関する業務をご案内しています。

安全対策業務

製造販売後の医薬品、医療機器、再生医療等製品などの副作用・不具合等の情報収集・調査・分析及び情報発信に関する業務をご案内しています。

健康被害救済業務

医薬品副作用被害救済制度などに関する業務をご案内しています。

レギュラトリーサイエンス

PMDAが実施する研究、科学委員会、横断的基準作成プロジェクト、基準作成調査（日本薬局方、医療機器基準等）に関する業務をご案内しています。

国際関係業務

世界各国の規制当局や国際機関との協力、ICH等の国際会議などでの国際調和活動、アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターに関する業務をご案内しています。