Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 プレガバリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
リリカカプセル25mg/リリカ ... 製造販売/ヴィアトリス製薬株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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プレガバリンカプセル25mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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プレガバリンカプセル25mg「 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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プレガバリンカプセル25mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「ア ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「オ ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「オ ... 販売/株式会社エッセンシャルファーマ
製造販売元/大原薬品工業株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「科 ... 発売元/ 科研製薬株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「杏 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「ケ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「サ ... 製造販売/サンド株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「武 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「日 ... 製造販売元/日医工株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「ニ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「フ ... 製造販売/ファイザーUPJ合同会社
販売/ヴィアトリス製薬株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「フ ... 製造販売元/株式会社フェルゼンファーマ
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プレガバリンOD錠25mg「三 ... 製造販売元/三笠製薬株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「明 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「明 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/日新製薬株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「D ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「J ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「K ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「K ... 販売元/株式会社三和化学研究所
製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「K ... 製造販売元/小林化工株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「N ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
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プレガバリンOD錠25mg「Y ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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プレガバリンOD錠25mg「Y ... 販売元/辰巳化学株式会社
製造販売元/株式会社 陽進堂
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プレガバリンOD錠25mg「Z ... 発売元/全星薬品株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 低血糖 多形紅斑
横紋筋融解症 肺水腫 薬物性肝障害 血管性浮腫
間質性肺炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年06月20日  再審査報告書 -  - 
 2013年02月28日  審査報告書 申請資料概要神経障害性疼痛の効能・効果とする新効能医薬品
 2012年06月22日  審査報告書 申請資料概要線維筋痛症に伴う疼痛の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【優先審査】
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要末梢性神経障害性疼痛の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2010年04月16日  審査報告書 申請資料概要帯状疱疹後神経痛を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年12月17日  DSU285.pdf
 2014年09月16日  2014年09月16日薬食安発0916第1号 別紙1 [根拠症例]
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2012年07月01日  リリカカプセル 適正使用のお願い “高齢者における「めまい、傾眠、意識消失」について”
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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