Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ティーエスワン配合カプセルT2 ... 製造販売元/大鵬薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

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ティーエスワン配合OD錠T20 ... 製造販売元/大鵬薬品工業株式会社
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EEエスワン配合錠T20/EE ... 製造販売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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エスエーワン配合顆粒T20/エ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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エスエーワン配合カプセルT20 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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エスエーワン配合OD錠T20/ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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エスエーワン配合OD錠T20/ ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/沢井製薬株式会社
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エスワンケーケー配合錠T20/ ... 製造販売元/小林化工株式会社
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エスワンタイホウ配合OD錠T2 ... 製造販売元/岡山大鵬薬品株式会社
販売提携/大鵬薬品工業株式会社
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エヌケーエスワン配合顆粒T20 ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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エヌケーエスワン配合カプセルT ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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エヌケーエスワン配合OD錠T2 ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 スティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
出血傾向 心室頻拍 急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎)
抗がん剤による口内炎 播種性血管内凝固 横紋筋融解症 消化性潰瘍
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 白質脳症 薬剤性パーキンソニズム 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 運動失調
重度の下痢 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2007年08月23日  審査報告書 2 3 - 胃癌、結腸・直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、膵癌に胆道癌を...
 2006年08月10日  審査報告書 2 3 4 - 膵癌の効能・効果の追加。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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