一般名 アテゾリズマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
テセントリク点滴静注840mg ... 製造販売元／中外製薬株式会社

PDF(2026年08月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_テセントリク点滴静注840mg／1200mg
インタビューフォーム
F1_テセントリク点滴静注840mg／1200mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症）
免疫チェックポイント阻害薬による免疫関連有害事象対策マニュアル 多形紅斑 急性腎障害（急性尿細管壊死） 急性膵炎(薬剤性膵炎）
末梢神経障害 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 甲状腺中毒症
甲状腺機能低下症 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
血管炎による腎障害（ANCA関連含む） 重度の下痢 間質性肺炎 間質性腎炎（尿細管間質性腎炎）
高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2025年12月22日  胸腺癌（最適GL） -  - 
 2025年12月22日  審査報告書 申請資料概要切除不能な胸腺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2025年09月19日  節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型（最適GL） -  - 
 2025年09月19日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型を効能・効果とする新効能・新用量...
 2025年09月19日  審査報告書 - ○切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
○PD-L1陽性の非小細胞肺癌にお...
 2025年02月20日  審査報告書 申請資料概要切除不能な胞巣状軟部肉腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2025年02月20日  胞巣状軟部肉腫（最適GL） -  - 
 2022年05月26日  審査報告書 正誤表 - PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法を効能・効果とする新効能・新用量...
 2020年12月25日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2020年09月25日  審査報告書 - 切除不能な肝細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年09月25日  肝細胞癌（最適GL） -  - 
 2019年11月22日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2019年09月20日  審査報告書 - PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌を効能・...
 2019年09月20日  乳癌（最適GL） -  - 
 2019年08月22日  審査報告書 申請資料概要進展型小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年08月22日  小細胞肺癌（最適GL） -  - 
 2018年12月21日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2018年01月19日  審査報告書 申請資料概要切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
 2018年01月19日  非小細胞肺癌（最適GL） -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2026年09月08日  DSU348.pdf
 2026年08月25日  2026年08月25日医薬安発0825第1号 別紙6
 2026年07月28日  DSU347.pdf
 2026年07月14日  2026年07月14日医薬安発0714第1号 別紙8
 2026年02月25日  DSU343.pdf
 2025年12月10日  DSU341.pdf
 2025年11月26日  2025年11月26日医薬安発1126第1号 別紙9
 2025年11月05日  DSU340.pdf
 2025年04月22日  DSU335.pdf
 2025年03月19日  DSU334.pdf
 2025年03月05日  2025年03月05日医薬安発0305第1号 別紙2
 2024年01月10日  2024年01月10日医薬安発0110第1号 別紙9 [根拠症例]
 2021年11月16日  2021年11月16日薬生安発1116第1号 別紙1 [根拠症例]
 2019年12月03日  2019年12月03日薬生安発1203第2号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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