一般名 アテゾリズマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
テセントリク点滴静注840mg ... 製造販売元／中外製薬株式会社

PDF(2024年01月11日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_テセントリク点滴静注840mg／1200mg
インタビューフォーム
F1_テセントリク点滴静注840mg／1200mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症）
免疫チェックポイント阻害薬による免疫関連有害事象対策マニュアル 多形紅斑 急性腎障害（急性尿細管壊死） 急性膵炎(薬剤性膵炎）
末梢神経障害 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 甲状腺中毒症
甲状腺機能低下症 薬物性肝障害 重度の下痢 間質性肺炎
間質性腎炎（尿細管間質性腎炎） 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年05月26日  審査報告書 正誤表 - PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法を効能・効果とする新効能・新用量...
 2020年12月25日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2020年09月25日  審査報告書 - 切除不能な肝細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2020年09月25日  肝細胞癌（最適GL） -  - 
 2019年11月22日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2019年09月20日  審査報告書 - PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌を効能・...
 2019年09月20日  乳癌（最適GL） -  - 
 2019年08月22日  審査報告書 申請資料概要進展型小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年08月22日  小細胞肺癌（最適GL） -  - 
 2018年12月21日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2018年01月19日  審査報告書 申請資料概要切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
 2018年01月19日  非小細胞肺癌（最適GL） -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2024年01月10日  2024年01月10日医薬安発0110第1号 別紙9 [根拠症例]
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2021年11月16日  2021年11月16日薬生安発1116第1号 別紙1 [根拠症例]
 2019年12月03日  2019年12月03日薬生安発1203第2号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.