Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年12月25日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2020年09月25日  肝細胞癌(最適GL) -  - 
 2020年09月25日  審査報告書 - 切除不能な肝細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年11月22日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2019年09月20日  審査報告書 - PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌を効能・...
 2019年09月20日  乳癌(最適GL) -  - 
 2019年08月22日  審査報告書 申請資料概要進展型小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年08月22日  小細胞肺癌(最適GL) -  - 
 2018年12月21日  審査報告書 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2018年01月19日  審査報告書 申請資料概要切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
 2018年01月19日  非小細胞肺癌(最適GL) -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年02月10日  DSU296.pdf
 2020年11月20日  DSU294.pdf
 2020年02月05日  DSU286.pdf
 2019年12月17日  DSU285.pdf
 2019年12月03日  2019年12月03日薬生安発1203第2号 別紙2 [根拠症例]
 2019年11月13日  DSU284.pdf
 2019年10月09日  DSU283.pdf
 2019年02月26日  DSU277.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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