Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 クラリスロマイシン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
クラリシッド・ドライシロップ1 ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/マイランEPD合同会社
技術提携/大正製薬株式会社
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くすりのしおり
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クラリシッド錠200mg販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/マイランEPD合同会社
技術提携/大正製薬株式会社
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クラリス錠50小児用/クラリス ... 製造販売/大正製薬株式会社
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クラリス錠200製造販売/大正製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠小児用50 ... 発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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クラリスロマイシン錠小児用50 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠小児用50 ... 販売/大原薬品工業株式会社
製造販売/高田製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠小児用50 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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クラリスロマイシン錠小児用50 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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クラリスロマイシン錠小児用50 ... 販売/ニプロESファーマ株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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クラリスロマイシン錠50小児用 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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クラリスロマイシン錠50小児用 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/小林化工株式会社
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クラリスロマイシン錠50小児用 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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クラリスロマイシン錠50小児用 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/小林化工株式会社
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クラリスロマイシン錠50小児用 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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クラリスロマイシン錠50小児用 ... 販売/ニプロESファーマ株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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クラリスロマイシンDS10%小 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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クラリスロマイシンドライシロッ ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 製造販売元/日医工株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 製造販売元(輸入元)/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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クラリスロマイシンDS10%小 ... 製造販売元/メディサ新薬株式会社
発売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
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クラリスロマイシン錠50mg小 ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/日本薬品工業株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売/サンド株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売/高田製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売/大原薬品工業株式会社
製造販売/高田製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/日医工株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/株式会社フェルゼンファーマ
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/メディサ新薬株式会社
発売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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クラリスロマイシン錠200「M ... 製造販売元/小林化工株式会社
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クラリスロマイシン錠200「M ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/小林化工株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売/ニプロ株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/日本薬品工業株式会社
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クラリスロマイシン錠200「T ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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クラリスロマイシン錠200mg ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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クラリスロマイシンDS小児用1 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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クラリスロマイシンDS10%小 ... 製造販売元/日医工株式会社
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マインベース錠50小児用製造販売元/セオリアファーマ株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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マインベース錠200製造販売元/セオリアファーマ株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
多形紅斑 心室頻拍 急性好酸球性肺炎 急性腎障害(急性尿細管壊死)
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤性貧血
薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 血管炎による腎障害(ANCA関連含む)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年04月04日  再審査報告書 -  - 
 2013年02月21日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2011年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2011年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2010年06月18日  審査報告書 2 - 非びらん性胃食道逆流症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2008年08月29日  審査報告書 - マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症を含む非結核性抗酸菌症を効...
 2007年01月31日  審査報告書 2 - アモキシシリン、クラリスロマイシン及びオメプラゾールの併用による胃潰瘍又は十二指...
 2007年01月26日  審査報告書 申請資料概要ラベプラゾールナトリウム、アモキシシリン及びクラリスロマイシンの併用による胃潰瘍...
 2006年02月23日  審査報告書 - レジオネラ属に対する効能・効果の追加《適応外通知》
 2002年04月11日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2000年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年09月23日  DSU292.pdf
 2020年09月08日  2020年09月08日薬生安発0908第2号 別紙5
 2019年11月13日  DSU284.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2013年04月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙11
 2011年08月09日  2011年08月09日事務連絡 別紙7
 2008年09月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙10
 2004年06月16日  2004年06月16日薬食安発第0616001号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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