クラリスロマイシン

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

一般名	クラリスロマイシン

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
クラリシッド錠50mg小児用	製造販売元／日本ケミファ株式会社	PDF(2023年04月24日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリシッド錠50mg小児用／クラリシッド・ドライシロップ10％小児用	-	-	-
クラリシッド錠200mg	製造販売元／日本ケミファ株式会社	PDF(2023年04月24日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリシッド錠200mg	-	-	-
クラリス錠50小児用／クラリス ...	製造販売／大正製薬株式会社	PDF(2023年04月17日) / HTML	インタビューフォームクラリス錠50小児用／クラリスドライシロップ10％小児用くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリス錠200	製造販売／大正製薬株式会社	PDF(2023年04月17日) / HTML	インタビューフォームクラリス錠200 くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
マインベース錠50小児用	製造販売元／セオリアファーマ株式会社販売／武田薬品工業株式会社	PDF(2020年11月02日) / HTML	インタビューフォーム F1_マインベース錠50小児用くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
マインベース錠200	製造販売元／セオリアファーマ株式会社販売／武田薬品工業株式会社	PDF(2020年11月02日) / HTML	インタビューフォーム F1_マインベース錠200 くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠小児用50 ...	製造販売／高田製薬株式会社	PDF(2023年04月28日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠小児用50mg「タカタ」／クラリスロマイシンDS小児用10％「タカタ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠小児用50 ...	製造販売元／東和薬品株式会社	PDF(2023年04月26日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠小児用50mg「トーワ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシン錠小児用50 ...	販売／ニプロＥＳファーマ株式会社製造販売元／辰巳化学株式会社	PDF(2023年10月01日) / HTML	インタビューフォームクラリスロマイシン錠50小児用「TCK」_IF くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシン錠小児用50 ...	製造販売元／辰巳化学株式会社	PDF(2023年05月22日) / HTML	インタビューフォームクラリスロマイシン錠小児用50mg「TCK」_IF くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシン錠50mg小 ...	販売元／杏林製薬株式会社製造販売元／キョーリンリメディオ株式会社	PDF(2023年04月26日) / HTML	インタビューフォームクラリスロマイシン錠50mg小児用「杏林」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシンDS10％小 ...	製造販売元／沢井製薬株式会社	PDF(2023年05月09日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシンDS10％小児用「サワイ」／クラリスロマイシン錠50mg小児用「サワイ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠50㎎小児 ...	製造販売／株式会社トクホン発売／大正製薬株式会社	PDF(2023年04月17日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠50㎎小児用「大正」／ドライシロップ10%小児用「大正」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシンドライシロッ ...	販売／武田薬品工業株式会社製造販売元／武田テバファーマ株式会社	PDF(2023年05月15日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシンドライシロップ10％小児用「タイヨー」／クラリスロマイシン錠50mg小児用「タイヨー」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠50mg小 ...	製造販売元／日医工株式会社	PDF(2023年05月15日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠50mg小児用「日医工」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシン錠50mg小 ...	製造販売元／マイラン製薬株式会社販売元／ヴィアトリス製薬株式会社	PDF(2023年05月09日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠50mg小児用「マイラン」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシン錠50mg小 ...	製造販売元／セオリアファーマ株式会社販売／武田薬品工業株式会社	PDF(2023年05月15日) / HTML	くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシン錠50mg小 ...	販売元／日本ジェネリック株式会社製造販売元／長生堂製薬株式会社	PDF(2023年04月28日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠50mg小児用「ＣＨ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシンDS10％小 ...	製造販売元／メディサ新薬株式会社発売元／エルメッド株式会社販売元／日医工株式会社	PDF(2023年05月15日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシンDS10％小児用「EMEC」／クラリスロマイシン錠50mg小児用「EMEC」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシンドライシロッ ...	販売／武田薬品工業株式会社発売元／日医工株式会社製造販売元／日医工岐阜工場株式会社	PDF(2023年09月06日) / HTML	インタビューフォーム IF_クラリスロマイシン錠200mg／錠50mg小児用／ドライシロップ10％小児用「NIG」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠50mg小 ...	製造販売元／ニプロ株式会社	PDF(2023年10月01日) / HTML	インタビューフォームクラリスロマイシン錠50mg小児用「NP」	-	-	-
クラリスロマイシン錠50mg小 ...	製造販売元／日本薬品工業株式会社	PDF(2023年04月19日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠５０ｍｇ小児用「ＮＰＩ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシン錠50mg小 ...	製造販売元／日本薬品工業株式会社販売元／日本ケミファ株式会社	PDF(2023年04月19日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠５０ｍｇ小児用「ＮＰＩ」	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	発売元／科研製薬株式会社製造販売元／シオノケミカル株式会社	PDF(2023年05月12日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「科研」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	販売元／杏林製薬株式会社製造販売元／キョーリンリメディオ株式会社	PDF(2023年04月26日) / HTML	インタビューフォームクラリスロマイシン錠200mg「杏林」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売元／沢井製薬株式会社	PDF(2023年05月09日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200㎎「 ...	製造販売／株式会社トクホン発売／大正製薬株式会社	PDF(2023年04月17日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200㎎「大正」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	販売／武田薬品工業株式会社製造販売元／武田テバファーマ株式会社	PDF(2023年05月15日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「タイヨー」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売／高田製薬株式会社	PDF(2023年04月28日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「タカタ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売／ニプロESファーマ株式会社	PDF(2023年10月01日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「タナベ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売元／東和薬品株式会社	PDF(2023年04月26日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「トーワ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売元／日医工株式会社	PDF(2023年05月15日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「日医工」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売元／株式会社フェルゼンファーマ	PDF(2023年05月02日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「フェルゼン」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売元／マイラン製薬株式会社販売元／ヴィアトリス製薬株式会社	PDF(2023年05月09日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「マイラン」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売元／セオリアファーマ株式会社販売／武田薬品工業株式会社	PDF(2023年05月15日) / HTML	くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	販売元／日本ジェネリック株式会社製造販売元／長生堂製薬株式会社	PDF(2023年04月28日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「ＣＨ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売元／メディサ新薬株式会社発売元／エルメッド株式会社販売元／日医工株式会社	PDF(2023年05月15日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠200mg「EMEC」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	販売／武田薬品工業株式会社発売元／日医工株式会社製造販売元／日医工岐阜工場株式会社	PDF(2023年09月06日) / HTML	インタビューフォーム IF_クラリスロマイシン錠200mg／錠50mg小児用／ドライシロップ10％小児用「NIG」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売元／ニプロ株式会社	PDF(2023年10月01日) / HTML	インタビューフォームクラリスロマイシン錠200mg「NP」	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売元／日本薬品工業株式会社	PDF(2023年04月19日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠２００ｍｇ「ＮＰＩ」くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシン錠200mg ...	製造販売元／日本薬品工業株式会社販売元／日本ケミファ株式会社	PDF(2023年04月19日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシン錠２００ｍｇ「ＮＰＩ」	-	-	-
クラリスロマイシン錠200ｍｇ ...	製造販売元／辰巳化学株式会社	PDF(2023年05月22日) / HTML	インタビューフォームクラリスロマイシン錠200mg「TCK」_IF くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
クラリスロマイシンDS小児用1 ...	製造販売元／東和薬品株式会社	PDF(2023年04月26日) / HTML	インタビューフォーム F1_クラリスロマイシンDS小児用10％「トーワ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-

重篤副作用疾患別対応マニュアル	アナフィラキシー	スティーヴンス・ジョンソン症候群	中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症）	多形紅斑
	急性腎障害（急性尿細管壊死）	横紋筋融解症	無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）	痙攣・てんかん
	薬剤性貧血	薬剤性過敏症症候群	薬物性肝障害	血小板減少症
	血管炎による腎障害（ANCA関連含む）	間質性肺炎	間質性腎炎（尿細管間質性腎炎）	偽膜性大腸炎
	心室頻拍	薬剤性好酸球性肺炎

承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
2013年04月04日	再審査報告書	-	-
2013年02月21日	審査報告書	-	ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
2011年03月25日	再審査報告書	-	-
2011年03月25日	再審査報告書	-	-
2010年06月18日	審査報告書 2	-	非びらん性胃食道逆流症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
2008年08月29日	審査報告書	-	マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症を含む非結核性抗酸菌症を効...
2007年01月31日	審査報告書 2	-	アモキシシリン、クラリスロマイシン及びオメプラゾールの併用による胃潰瘍又は十二指...
2007年01月26日	審査報告書	申請資料概要	ラベプラゾールナトリウム、アモキシシリン及びクラリスロマイシンの併用による胃潰瘍...
2006年02月23日	審査報告書	-	レジオネラ属に対する効能・効果の追加《適応外通知》
2002年04月11日	審査報告書	申請資料概要	-
2000年09月22日	審査報告書	申請資料概要	-

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報	-	-

改訂指示 DSU　等	発出日	文書名
	2023年05月23日	DSU317.pdf
	2021年09月22日	DSU302.pdf
	2020年09月08日	2020年09月08日薬生安発0908第2号別紙5
	2018年03月27日	2018年03月27日薬生安発0327第1号別紙1
	2013年04月23日	2013年04月23日薬食安発0423第1号別紙11
	2011年08月09日	2011年08月09日事務連絡別紙7
	2008年09月19日	2008年09月19日事務連絡別紙10
	2004年06月16日	2004年06月16日薬食安発第0616001号別紙4

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	-	-

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	-	-

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル