主たる一般的名称 汎用冷凍手術ユニット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
SMARTFREEZEクライオコンソール製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2024年01月31日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2022年05月31日)一部変更承認
PDF (2022年03月17日)一部変更承認
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『メドトロニック CryoConsole』の付属品 同軸アンビリカルケーブル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
『メドトロニック CryoConsole』の付属品 Nitronリモート製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
『メドトロニックCryoConsole』の付属品　ECGケーブル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
『メドトロニックCryoConsole』の付属品　オートコネクションボックス製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
『メドトロニックCryoConsole』の付属品　フットスイッチ製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
『メドトロニックCryoConsole』の付属品　電気アンビリカルケーブル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
エルベCRYO2製造販売／株式会社アムコ- - -
エルベCRYO2（シングルユースプローブ）製造販売／株式会社アムコ- - -
カーディアック冷凍手術装置製造販売／トノクラ医科工業株式会社- - -
クライオサクセス製造販売／村中医療器株式会社- - -
クライオサージカルユニット製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオサージカルユニットの付属品　 非接触用孔空き型スプレー先製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオサージカルユニットの付属品　チャンバー型スプレー先製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオサージカルユニットの付属品　接触用コニカル型プローブ・接触用シャープポイン型プローブ製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオサージカルユニットの付属品　接触用フラット型プローブ製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオサージカルユニットの付属品　接触用ボール型プローブ製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオサージカルユニットの付属品　接触用ミニコニカル型プローブ製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオサージカルユニットの付属品　非接触用スーパースプレーEチップ製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオサージカルユニットの付属品　非接触用幅広スプレー先製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオサージカルユニットの付属品　非接触用曲型スプレー先製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオサージカルユニットの付属品　非接触用直型スプレー先製造販売／株式会社ヤヨイ- - -
クライオプロ製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社- - -
クライオプローブ製造販売／株式会社インテグラル- - -
クライオプローブ製造販売／株式会社インテグラル- - -
スペンブリー凍結手術装置１４２システム製造販売／白井松器械株式会社- - -
メドトロニック ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ コンソール（タイプ1）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メドトロニック　CryoConsole(Nitronコンソール（タイプ2）)製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
冷凍手術器 CryoHit製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2024年01月23日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2021年10月11日)一部変更承認
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冷凍手術器Visual-ICE製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2024年01月23日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2021年11月15日)一部変更承認
PDF (2021年10月11日)一部変更承認
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冷凍手術器ＣＲ−２０１製造販売／トーイツ株式会社
PDF (2021年09月13日)添付文書改訂のための更新
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汎用冷凍手術ユニット　フリーズスティックＭ　ＴｙｐｅＢ製造販売／白井松器械株式会社- - -
汎用冷凍手術ユニット　フリーズスティックＭ　ＴｙｐｅＰ製造販売／白井松器械株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2021年05月11日  再審査報告書 - 
 2020年01月21日  再審査報告書 - 
 2014年02月19日  審査報告書 申請資料概要
 2010年01月08日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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