主たる一般的名称 全身画像診断・放射線治療用患者体位固定具

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AHT 患者搬送システム製造販売/エア・ウォーター・メディカル株式会社- - -
Altaカウチトップ製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2025年03月21日)構成品の追加
PDF (2024年09月01日)構成品の追加
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CFベースプレートSMP製造販売/フジデノロ株式会社- - -
CT 用フラット天板製造販売/フジデノロ株式会社- - -
CTオーバーレイ製造販売/ユーロメディテック株式会社- - -
CTテーブルカバー製造販売/東洋メディック株式会社- - -
CT用CFRP天板2製造販売/フジデノロ株式会社- - -
CT用CFRP製天板製造販売/フジデノロ株式会社- - -
CT用フラット天板製造販売/エンジニアリングシステム株式会社- - -
ICパッド製造販売/神戸バイオメディクス株式会社- - -
ITEM オーバーレイ製造販売/アイテム株式会社- - -
Klarity体幹部用アキュクッション製造販売/村中医療器株式会社- - -
Klarity体幹部用バキュームクッション製造販売/村中医療器株式会社- - -
MR対応患者寝台用天板製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2025年03月21日)製造業者名の変更
PDF (2023年03月24日)製造業者名の変更
PDF (2022年05月27日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2021年09月21日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2019年03月28日)型番追加 MTM6501、MT ...
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M ステップ製造販売/エレクタ株式会社- - -
PearltecCT用患者固定ベルト製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2023年07月05日)構成品の追加
PDF (2023年03月24日)構成品の追加
PDF (2023年02月07日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2021年11月02日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2021年01月12日)構成品の追加
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PearltecMRI患者全身固定具製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2022年05月27日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2021年05月12日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2019年12月03日)手動ポンプはMR Unsafe ...
PDF (2019年11月20日)手動ポンプ(単品)の型番を変更 ...
PDF (2019年03月22日)手動ポンプ(単品)の型番を変更 ...
PDF (2018年05月08日)重要な基本的注意更新。
PDF (2018年03月15日)フリースストリップ(帯状の不織 ...
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ProFoam患者位置決め補助クッション製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2025年03月21日)構成品の追加
PDF (2024年07月17日)構成品の追加
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SBRTBodyPro-Lokシステム製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2025年12月18日)製造業者名の変更
PDF (2025年06月12日)構成品の変更
PDF (2025年02月25日)構成品の追加
PDF (2024年10月18日)製造業者名の変更
PDF (2024年06月12日)構成品の変更
PDF (2023年03月24日)製造業社名変更
PDF (2023年02月02日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2022年05月27日)製造所社名変更対応
PDF (2021年07月02日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2021年06月15日)構成品変更・構成品名称変更
PDF (2021年05月07日)型番廃止: MTSBRT060 ...
PDF (2018年11月02日)型番の廃止と登録
PDF (2018年02月26日)旧型番:MTSBRT202 → ...
PDF (2018年01月15日)製品の追加。
PDF (2017年10月23日)パッケージ(キット)の製品及び ...
PDF (2017年06月07日)新規の構成品の追加
PDF (2017年01月31日)構成品の型番と耐用年数を追加。
PDF (2017年01月30日)耐用年数が明確な構成品及びその ...
PDF (2016年11月02日)耐用年数が明確な構成品及びその ...
PDF (2015年12月08日)構成品の追加。
PDF (2015年11月09日)保守・点検に係る事項の変更。
PDF (2015年03月12日)使用方法の使用方法等に関連する ...
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SBRT固定システム製造販売/株式会社千代田テクノル- - -
Symphony AirShuttle患者移送カウチトップ製造販売/東洋メディック株式会社- - -
TOTIM患者固定クッション製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2023年03月24日)製品の色の変更
PDF (2022年05月27日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2020年10月05日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2019年12月25日)有効期限が[14か月→24か月 ...
PDF (2018年09月21日)製品型番、製品名が変更。
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ThermFix体幹部固定システム製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2025年02月25日)製造業者名の変更
PDF (2024年06月12日)製造業者名の変更
PDF (2023年04月25日)製造業社名変更
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UniversalCouchtop患者寝台用天板製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2025年02月25日)製造業者名の変更
PDF (2024年06月12日)製造業者名の変更
PDF (2023年03月24日)製造業社名変更
PDF (2023年02月01日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2022年11月28日)構成品の追加、製造所名称変更
PDF (2021年08月17日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2021年02月08日)型番追加:MTIL6028、M ...
PDF (2021年01月28日)MTIL6673,MTIL66 ...
PDF (2021年01月14日)型番訂正 MTIL6150
PDF (2020年09月09日)型番追加 MTIL6840 , ...
PDF (2017年10月23日)構成品の削除。
PDF (2017年09月01日)新規の構成品の追加。
PDF (2017年08月10日)今月追加した構成品の使用期間等 ...
PDF (2017年06月29日)構成品2品目を追加。
PDF (2017年04月28日)耐用年数の情報について追記。
PDF (2015年12月08日)製造中止の型番を削除。製造業者 ...
PDF (2015年07月31日)保守・点検に係る事項の変更。
PDF (2015年05月01日)構成品の追加
PDF (2015年02月05日)構成品を追加
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VacQfix患者固定用バキュームクッション製造販売/東洋メディック株式会社- - -
X線撮影用患者椅子 ELDORADO製造販売/ドクタージャパン株式会社- - -
Zephyr患者固定・搬送システム製造販売/株式会社千代田テクノル- - -
kVue One治療用カウチトップ製造販売/東洋メディック株式会社- - -
kVue治療用カウチトップオーバーレイ製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2024年09月01日)構成品の追加
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アブチェスIII製造販売/株式会社レイマック- - -
アポロMR3T製造販売/メディカル・エキスパート株式会社
PDF (2021年07月22日)特定保守管理医療機器の追記
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エアフィックス製造販売/エンジニアリングシステム株式会社- - -
エスフォーム ボディ・サポートIII製造販売/エンジニアリングシステム株式会社- - -
エスフォーム 体幹部固定システム(SN式)製造販売/エンジニアリングシステム株式会社- - -
エスフォーム 体部用固定プレート製造販売/エンジニアリングシステム株式会社- - -
エスフォーム 吸引式固定バッグ製造販売/エンジニアリングシステム株式会社- - -
エスフォーム 木製体部プレート製造販売/エンジニアリングシステム株式会社- - -
オールインワン(AIO)製造販売/ユーロメディテック株式会社- - -
ゲレン固定シェル 全身製造販売/華琳 株式会社- - -
サポートスタンドα製造販売/オリオン・ラドセーフメディカル株式会社
PDF (2021年10月25日)主たる事務所の所在地変更
PDF (2021年07月01日)製造所名変更
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シェルフィッター製造販売/クラレトレーディング株式会社- - -
スマートディフェンダー製造販売/神戸バイオメディクス株式会社- - -
スライドレールベルト CMB21製造販売/株式会社中部メディカル- - -
スライド式ベースプレート製造販売/フジデノロ株式会社- - -
ゼファー患者搬送用スレッド製造販売/ユーロメディテック株式会社- - -
ゼファー患者搬送用スレッド(ZEP-HDR-10)製造販売/ユーロメディテック株式会社- - -
ソフトタッチマット・Qfix製造販売/アイテム株式会社- - -
ダイナウェル エルスパイン製造販売/株式会社メディテックファーイースト- - -
ディスポ NBボード製造販売/エンジニアリングシステム株式会社- - -
トランダクションシート製造販売/株式会社ジェイ・トラスト
PDF (2021年12月09日)添付文書更新
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バキュームバッグクッションシステム製造販売/ユーロメディテック株式会社- - -
ブルーバッグ製造販売/エレクタ株式会社- - -
ボディーフィックス製造販売/エレクタ株式会社- - -
マスターカウチ製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2023年03月24日)製造業社名変更
PDF (2023年02月02日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2022年05月27日)製造所社名変更対応
PDF (2015年12月02日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2015年03月12日)保守・点検に係る事項の変更
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メドーVフィックス製造販売/日東工器株式会社
PDF (2021年06月09日)530134_13B2X900 ...
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メドーVフィックスの付属品製造販売/日東工器株式会社
PDF (2021年06月09日)530134_13B2X900 ...
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ラディフィックス製造販売/神戸バイオメディクス株式会社- - -
ロケーティングバー製造販売/アイテム株式会社- - -
乳房固定装置用吸引クッション製造販売/フジデノロ株式会社- - -
体位固定マット製造販売/日本ケミカル工業株式会社- - -
体幹部定位放射線治療用患者体位固定システム製造販売/ユーロメディテック株式会社
PDF (2021年06月18日)構成品の追加
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体幹部患者固定具 CPF−B1製造販売/株式会社中部メディカル- - -
体幹部患者固定具 CPF−B2製造販売/株式会社中部メディカル- - -
体幹部用固定具製造販売/明成メディカル株式会社- - -
全身患者体位固定具製造販売/住友重機械工業株式会社
PDF (2024年04月25日)届出事項変更(構成品の追加)に ...
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全身患者固定具製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2022年05月20日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2021年11月02日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2019年03月22日)構成品の追加
PDF (2019年02月26日)重要な基本的注意更新。
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全身患者固定具MEDTEC製造販売/東洋メディック株式会社
PDF (2025年04月23日)製造業者名の変更
PDF (2024年06月12日)構成品の廃止(削除)等
PDF (2023年08月04日)製造業社名変更
PDF (2023年03月24日)構成品の追加
PDF (2023年02月07日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2023年02月02日)構成品の追加
PDF (2022年09月16日)製造所社名変更対応
PDF (2022年06月28日)構成品の訂正
PDF (2022年02月04日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2021年09月28日)製品カテゴリの記載整備、新規型 ...
PDF (2021年06月21日)新規型番:MTSLW12 , ...
PDF (2020年06月01日)型番:MTVR1000追加
PDF (2019年09月19日)バックロック製品一部の型番、使 ...
PDF (2018年08月10日)Vac-Lokクッションの保管 ...
PDF (2018年04月24日)シュアーマークスキンマーキング ...
PDF (2018年02月26日)旧型番と新型番の並記をした
PDF (2017年06月21日)製品の追加。
PDF (2017年01月30日)108073(アイビーム オー ...
PDF (2017年01月20日)耐用年数が明確な構成品及びその ...
PDF (2016年10月27日)構成品の追加
PDF (2016年02月15日)原材料の変更
PDF (2015年10月21日)保守・点検に係る事項の変更
PDF (2015年06月09日)構成品の追加
PDF (2015年03月17日)構成品の追加
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全身照射用固定システム製造販売/エンジニアリングシステム株式会社- - -
全身用患者固定具製造販売/フジデノロ株式会社- - -
全身用患者固定装置 ベリーボード製造販売/フジデノロ株式会社- - -
全身用患者固定装置フリーダム製造販売/フジデノロ株式会社- - -
吸引クッション製造販売/フジデノロ株式会社
PDF (2023年05月15日)品目追加しました
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呼吸抑制機器COBRA製造販売/メディカル・エキスパート株式会社- - -
回転式ベースプレート(イクイリブリアム)製造販売/フジデノロ株式会社- - -
延長天板 GSC Navy製造販売/メディカル・エキスパート株式会社- - -
患者サポートスタンド製造販売/オリオン・ラドセーフメディカル株式会社
PDF (2021年10月25日)主たる事務所の所在地変更
PDF (2021年07月01日)製造所名変更
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患者位置決めテーブル AS−IT1製造販売/株式会社オートシステム- - -
患者位置決め椅子 AS−IC1製造販売/株式会社オートシステム- - -
患者位置決め椅子 AS−IC2製造販売/株式会社オートシステム- - -
患者位置決め椅子 AS−PS1製造販売/株式会社オートシステム- - -
患者体位保持グリップ SA−KK1製造販売/三共医療機株式会社- - -
患者固定装置 MHI-WB200製造販売/三菱重工業株式会社
PDF (2014年06月25日)SGMLソフトウエアの更新反映 ...
PDF (2013年12月03日)組織改正に伴う、連絡先等の部署 ...
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排尿撮影台製造販売/三共医療機株式会社- - -
排尿撮影台 AS−PS2製造販売/株式会社オートシステム- - -
放射線治療体幹部固定シェル製造販売/フジデノロ株式会社- - -
放射線治療患者固定シェル製造販売/フジデノロ株式会社
PDF (2023年05月16日)品目追加しました
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放射線治療用患者固定具インスタフォーム製造販売/フジデノロ株式会社- - -
新生児 幼児用真空固定具製造販売/オリオン・ラドセーフメディカル株式会社
PDF (2022年09月20日)主たる事務所の所在地変更
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治療計画用フラット天板製造販売/メディカル・エキスパート株式会社- - -
真空クッション製造販売/フジデノロ株式会社- - -
真空固定マットレス製造販売/株式会社六濤- - -
真空固定マットレス製造販売/オリオン・ラドセーフメディカル株式会社
PDF (2022年09月20日)主たる事務所の所在地変更
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真空固定具製造販売/株式会社六濤- - -
真空固定具製造販売/オリオン・ラドセーフメディカル株式会社
PDF (2022年09月20日)主たる事務所の所在地変更
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磁化率補正具 ORRAD-02製造販売/オリオン・ラドセーフメディカル株式会社
PDF (2025年07月14日)【禁忌・禁止】及び「主な組み合 ...
PDF (2025年03月31日)【使用上の注意】【保管方法及び ...
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血管造影用延長天板White製造販売/メディカル・エキスパート株式会社
PDF (2021年06月22日)禁忌・禁止の項目削除
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電動昇降ステップ AS−MS1製造販売/株式会社オートシステム- - -
電動油圧式TBIベッド製造販売/オリオン・ラドセーフメディカル株式会社
PDF (2026年02月25日)【使用上の注意】の更新
PDF (2023年04月01日)【禁忌・禁止】【使用方法等】【 ...
PDF (2021年10月25日)主たる事務所の所在地変更
PDF (2021年07月01日)製造所名変更
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頭部用真空固定具製造販売/株式会社六濤- - -
Q−Fix キューフィックス製造販売/アイテム株式会社- - -
Q−Fix Vac−Q−Fix製造販売/アイテム株式会社- - -
Qfix シンフォニー 患者搬送用システム製造販売/アイテム株式会社- - -
Qfix Encompass エンコンパス製造販売/アイテム株式会社- - -
Qfix INSIGHT インサイト製造販売/アイテム株式会社- - -
Qfix Quantum CT オーバーレイ製造販売/アイテム株式会社- - -
Qfix TAQ Quantum クォンタム製造販売/アイテム株式会社- - -
Qfix kVue ケービュー製造販売/アイテム株式会社- - -
Qfix kVue プロテウス カウチ製造販売/アイテム株式会社- - -
Qfix kVue CTオーバーレイ製造販売/アイテム株式会社- - -
Qfix kVue One プロトン カウチ製造販売/アイテム株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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