一般的名称 人工骨頭

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BIO2-deltaセラミックヘッド製造販売/株式会社AimedicMMT- - -
BIOLOX delta セラミックヘッドTS製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
BIOLOX delta セラミックヘッド(CERAMAX)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
E1バイポーラシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
GLADIATOR26バイポーラカップ製造販売/マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
GLADIATORバイポーラカップ製造販売/マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
JJジルコニア フェモラルヘッド製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
LimaCoCrヘッド製造販売/日本リマ株式会社
PDF (2021年01月14日)改訂理由:令和元年8月1日付通 ...
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MEDACTA バイポーラカップ CoCr製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
Snapfitバイポーラシステム製造販売/株式会社AimedicMMT- - -
UnitedセラミックヘッドBIOLOXdelta製造販売/ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
Unitedヒップシステム製造販売/ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
VEKTOR 人工股関節システム製造販売/株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン- - -
VEデュアルカップ製造販売/京セラ株式会社- - -
Vivacit-E リングロック バイポーラ製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ceramys フェモラルヘッド製造販売/株式会社マティス- - -
symarec フェモラルヘッド製造販売/株式会社マティス- - -
エックスシステム製造販売/エスウイング株式会社- - -
エックスシステム製造販売/EPJメディカルサービス株式会社- - -
エンコア ファウンデーション人工股関節ユニポーラシステム製造販売/泉工医科工業株式会社- - -
ジンマーデルタセラミックオプションヘッド製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年09月06日)製造所名変更、IFUの変更
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ジンマーデルタセラミックヘッド製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年04月15日)製造所名変更、IFUの変更
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タンデム クイック製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
タンデム バイポーラー製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ディアロック ヒップシステム製造販売/伊藤メデックス株式会社- - -
デピュー アーティクルヘッド製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
デピュー エリートヘッド製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
デピュー人工股関節〈セラミックヘッド〉
(〈Articul/eze セラミックヘッド〉)
製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
デュアルカップCLDCS製造販売/京セラ株式会社- - -
デュラズールバイポーラ製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年12月14日)不具合・有害事象の追記
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ナチュラルヒップステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年12月14日)不具合・有害事象の追記
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バイオメットバイオロックスデルタセラミックヘッド製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年10月09日)製造所名変更
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バイオメットバイポーラシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月15日)IFU(製造元英文取説)変更の ...
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バイオロックスオプションヘッド製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
バイポーラ・コンポーネント製造販売/コリン・ジャパン株式会社- - -
バイポーラ人工股関節システム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年12月14日)不具合・有害事象の追記
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ピボットバイポーラ XCEL製造販売/株式会社日本エム・ディ・エム- - -
フェモラル・ヘッド製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
フォルテ セラミックヘッド製造販売/日本リマ株式会社- - -
ブレンド-E XL バイポーラカップ製造販売/帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ブレンド-E XL バイポーラカップ製造販売/帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ブレンド‐E XL バイポーラカップII製造販売/帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ブレンド‐E XL バイポーラカップII製造販売/帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ペルメディカ人工股関節システム製造販売/artmedica株式会社- - -
メタルヘッド(デュラズールヘッド)製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年12月14日)不具合・有害事象の追記
PDF (2020年05月11日)MR通知対応、有害事象の追加、 ...
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リマデルタセラミックヘッド製造販売/日本リマ株式会社
PDF (2022年07月21日)構成品追加のための改訂
PDF (2021年01月08日)改訂理由:令和元年8月1日付通 ...
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リンク モジュラー ヒップ システム製造販売/株式会社アルファメッド- - -
人工股関節骨頭システム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
人工骨頭(COP)(ドッペルトコップ人工骨頭)製造販売/ミズホ株式会社- - -
人工骨頭(COP)(人工骨頭DKφ26)製造販売/ミズホ株式会社- - -
股関節人工骨頭 NSモジュラー タイプ製造販売/株式会社根本商会- - -
骨頭用アタッチメント製造販売/京セラ株式会社- - -
BIOLOXDUOバイポーラシステム製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
BIOLOXdeltaセラミックヘッド製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
CERAMIC on CERAMIC アルミナヘッド製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
K−MAX デュアルカップ CLDC製造販売/京セラ株式会社- - -
KIAPEX人工股関節バイポーラカップ製造販売/京セラ株式会社- - -
KORUS セメントレスシステム製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
MA HIP SYSTEMデュアルカップ製造販売/京セラ株式会社- - -
ODEV バイポーラ システム製造販売/株式会社日本エム・ディ・エム- - -
PHYSIO−HIP SYSTEM バイポーラGA02製造販売/京セラ株式会社- - -
UHRバイポーラカップ製造販売/日本ストライカー株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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