主たる一般的名称 持続的自動気道陽圧ユニット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AirSense 10 オートの付属品　圧力検出ポートコネクタ製造販売／レスメド株式会社- - -
AirSense 10 オートの付属品　酸素ポートコネクタ製造販売／レスメド株式会社- - -
AirSense 10 レスポンドの付属品　チューブエルボコネクタ製造販売／レスメド株式会社- - -
AirSense 10 レスポンドの付属品　加温チューブ製造販売／レスメド株式会社- - -
AirSense 10 レスポンドの付属品　圧力検出ポートコネクタ製造販売／レスメド株式会社- - -
AirSense 10 レスポンドの付属品　酸素ポートコネクタ製造販売／レスメド株式会社- - -
AirSense 11レスポンド製造販売／レスメド株式会社- - -
AirSense 11レスポンドの付属品 Air11加温チューブ製造販売／レスメド株式会社- - -
AirSense10オート製造販売／レスメド株式会社- - -
AirSense10オートの付属品　チューブエルボコネクタ製造販売／レスメド株式会社- - -
AirSense10オートの付属品　加温チューブ製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年01月20日)耐用期間にかかる記載の追加、及 ...
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AirSense10オートの付属品エアチューブ(スリム)製造販売／レスメド株式会社
PDF (2022年06月27日)耐用期間にかかる記載の追加、及 ...
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AirSense10レスポンド製造販売／レスメド株式会社
PDF (2019年06月13日)製造業者名変更のため
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FLATBOX　フラットボックス製造販売／株式会社メトラン- - -
JPAP　ジェイパップ製造販売／株式会社メトラン- - -
Jusmine2　ジャスミン2製造販売／株式会社メトラン- - -
KM−AUTOCPAP　ケイエム　オートシーパップ製造販売／株式会社メトラン- - -
Nea（ネア）製造販売／株式会社ＭＡＧｎｅｔ
PDF (2024年12月24日)改訂により第2版に更新
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REMstarAutoSystemOne60シリーズ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
RESMED S9オート製造販売／レスメド株式会社- - -
S.Box by Starck製造販売／株式会社ＭＡＧｎｅｔ
PDF (2021年11月09日)改訂により第2版に更新
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S9レスポンド製造販売／レスメド株式会社- - -
XTオート　ネオ製造販売／株式会社ＭＡＧｎｅｔ
PDF (2021年12月13日)組合わせて使用する医療機器の改 ...
PDF (2021年12月10日)承認番号を認証番号に変更
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XTオート　ネオ製造販売／Wellell Japan株式会社- - -
iBreeze 20A プラス
(（RX 20A Plus）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
iSleep 20i製造販売／チェスト株式会社- - -
iX オート CPAP システム（iX Auto CPAP System）製造販売／Wellell Japan株式会社- - -
iXオートCPAPシステム(iXAutoCPAPSystem)製造販売／株式会社ＭＡＧｎｅｔ
PDF (2023年08月10日)特例認証取得者を外国製造業者に ...
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「REMstarAutoSystemOne60シリーズ」の付属品　ヒーテッドチューブ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「REMstarAutoSystemOne60シリーズ」の付属品　加温加湿器、加温加湿器HT製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「RESMED S9オート」の付属品 加湿器製造販売／レスメド株式会社- - -
「RESMEDS9オート」の付属品　加温チューブ製造販売／レスメド株式会社
PDF (2022年06月27日)耐用期間にかかる記載の追加、及 ...
PDF (2021年08月19日)加温チューブとエアチューブで添 ...
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「S9レスポンド」の付属品　HUB ユニット（Tx リンクシステム）製造販売／レスメド株式会社- - -
「S9レスポンド」の付属品　エアチューブ／加温チューブ製造販売／レスメド株式会社- - -
「S9レスポンド」の付属品　加湿器製造販売／レスメド株式会社- - -
「スリープメイトS9」の付属品　S9コントローラ製造販売／レスメド株式会社- - -
「スリープメイトS9」の付属品　エアチューブ（スリム）製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年11月12日)耐用期間にかかる記載の追加、及 ...
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「スリープメイトS9」の付属品　加温チューブ（スリム）製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年11月12日)耐用期間にかかる記載の追加、及 ...
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「スリープメイトS9」の付属品　加湿器製造販売／レスメド株式会社- - -
「ドリームステーション Auto」の付属品　オキシメトリーモジュール xpod（Nonin）製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーション Auto」の付属品　ドリームステーション用12mmチューブ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーション Auto」の付属品　ドリームステーション用12mmチューブ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーション Auto」の付属品　ドリームステーション用スタンダードチューブ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーション Auto」の付属品　ドリームステーション用ヒーテッドチューブ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーション Auto」の付属品　バクテリアフィルタ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーション Auto」の付属品　回路方向変換アダプタ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーション Auto」の付属品　回路方向変換アダプタ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーションAuto」の付属品　オキシメトリーモジュールxpod（Nonin）製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーションAuto」の付属品　ドリームステーション用スタンダードチューブ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーションAuto」の付属品　ドリームステーション用ヒーテッドチューブ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーションAuto」の付属品　ドリームステーション用加温加湿器製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーションAuto」の付属品　ドリームステーション用加温加湿器製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「ドリームステーションAuto」の付属品　バクテリアフィルタ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「レスメドAirMini」の付属品　エアチューブ　マスクコネクタ製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年12月08日)耐用期間にかかる記載の追加、及 ...
PDF (2021年07月10日)改訂による。
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「レスメドAirMini」の付属品　ＨＭＸ製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年07月10日)改訂による。
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「レムスターAuto PRIシステム」の付属品　加温加湿器製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＩＣＯＮ」の付属品 エルボー製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＩＣＯＮ」の付属品 スマートスティック製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＩＣＯＮ」の付属品　アウトレットシール製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＩＣＯＮ」の付属品　フィルターカバー、フィルター製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＩＣＯＮ」の付属品　加湿チャンバー製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＩＣＯＮ」の付属品　加湿チャンバーキャップ、データ変換器製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＩＣＯＮ」の付属品　送気チューブ（９００ＨＣ２２１）製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＩＣＯＮ」の付属品　送気チューブ（９００ＩＣＯＮ２０８）製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＳｌｅｅｐＳｔｙｌｅオート」の付属品　フィルター、アウトレットシール製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＳｌｅｅｐＳｔｙｌｅオート」の付属品　加湿チャンバー、チャンバーシール製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＳｌｅｅｐＳｔｙｌｅオート」の付属品　加熱送気チューブ、非加熱送気チューブ、エルボー製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
「Ｆ＆Ｐ　ＳｌｅｅｐＳｔｙｌｅオート」の付属品　Ｆ＆Ｐ　Ｉｎｆｏ　ＵＳＢ製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
クリーンエアダブルジーオート製造販売／株式会社フクダ産業- - -
スリープメイト10製造販売／レスメド株式会社- - -
スリープメイト10の付属品チューブエルボコネクタ製造販売／レスメド株式会社- - -
スリープメイト10の付属品加温チューブ製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年11月12日)耐用期間にかかる記載の追加、及 ...
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スリープメイト10の付属品圧力検出ポートコネクタ製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年11月12日)使用方法等の改訂
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スリープメイト10の付属品酸素ポートコネクタ製造販売／レスメド株式会社- - -
スリープメイト11製造販売／レスメド株式会社
PDF (2023年03月06日)2月発行の第1版に対して、記載 ...
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スリープメイト11の付属品 Air11加温チューブ製造販売／レスメド株式会社- - -
スリープメイトS9製造販売／レスメド株式会社- - -
ダブルジーオートII製造販売／株式会社フクダ産業- - -
デビルビスブルー製造販売／有限会社ＭＡＳＩ- - -
トランセンド３６５製造販売／株式会社ＭＡＧｎｅｔ- - -
ドリームスターAUTO製造販売／株式会社ＭＡＧｎｅｔ- - -
ドリームステーションGo製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ドリームステーション　Auto（承認番号）製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ドリームステーション　Auto（認証番号）製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ヒプナスCPAP製造販売／株式会社InspiredMedicalJapan- - -
ヘイヤーＣＰＡＰ製造販売／SMI合同会社
PDF (2025年02月26日)外国製造業者の名称を更新しまし ...
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ムラタCPAPMX製造販売／株式会社村田製作所
PDF (2024年12月20日)第2版から第3版では、構成品の ...
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レスメドAirMini製造販売／レスメド株式会社
PDF (2020年01月07日)改訂による。
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レスメドAirMini の付属品 エアチューブ / マスクコネクタ (ネーザルマスク用)製造販売／レスメド株式会社- - -
レスメドAirMini の付属品 エアチューブ / マスクコネクタ (ピローマスク用)製造販売／レスメド株式会社- - -
レスメドAirMini の付属品 エアチューブ / マスクコネクタ (フルフェイスマスク用)製造販売／レスメド株式会社- - -
レスメドAirMini の付属品 エアチューブ / マスクコネクタ (フルフェイスマスク用HMX 入り)製造販売／レスメド株式会社- - -
レスメドAirSense 11製造販売／レスメド株式会社- - -
レスメドAirSense 11の付属品 Air11加温チューブ製造販売／レスメド株式会社- - -
レスメドAirSense 11の付属品 スタンダードチューブ製造販売／レスメド株式会社- - -
レムスターAuto PRIシステム製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
Ｆ＆Ｐ　ＩＣＯＮオート製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
Ｆ＆Ｐ　ＳｌｅｅｐＳｔｙｌｅオート製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
Ｆ＆Ｐ　ＳｌｅｅｐＳｔｙｌｅオートＲｘ製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
Ｊｕｓｍｉｎｅ３　ジャスミン３製造販売／株式会社小池メディカル- - -
ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ　ＭＩＣＲＯ　（トランセンド　マイクロ）製造販売／株式会社ＭＡＧｎｅｔ
PDF (2025年03月06日)改訂により第2版に更新
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Ｚ１　オートシステム製造販売／株式会社小池メディカル- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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