主たる一般的名称 ラジオ波焼灼システム

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ(Cool-tip RFA システム E シリーズ ジェネレータ ／ コンポーネントキット)製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ(アクティブ電極キット／対極板)製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ(遠隔温度計)製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
JLLオンコロジーRFAシステム製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
RFA Lesionシステム
（ジェネレータ）		製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
RFA Lesionシステム
（電極）		製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
RFA Lesionシステム
（ポンプ(VP01)）		製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
RFA Lesionシステム
（ポンプ(VP01-1)）		製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
RFA システム製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2020年04月01日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2017年02月01日)一部変更承認
- - -
RFAシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2017年02月01日)一部変更承認
- - -
RFAシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2017年02月01日)一部変更承認
- - -
バイポーラRFAシステム CelonPOWER
（バイポーラRFA電源装置）／（送水ユニット）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
バイポーラRFAシステム CelonPOWER
（インフュージョンチューブ）／（プロサージアプリケータ100-T20）／（プロサージアプリケータ100-T30）／（プロサージアプリケータ100-T40...		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2023年07月07日  審査報告書 2 申請資料概要
 2018年07月25日  審査報告書 申請資料概要
 2018年07月25日  審査報告書 申請資料概要
 2015年11月20日  再審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2005年12月2日  2005年12月02日薬食安発第1202001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2012年9月1日  手術時の熱傷事故について
 2010年3月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その２）
 2010年3月1日  Precautionsin Handling of Electric Scalpels (Part 2)
 2010年2月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その１）
 2010年2月1日  Precautionsin Handling of Electric Scalpels (Part 1)
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.