主たる一般的名称 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620JI（-B20-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
COOK パピロトミーナイフ-2(Cotton カニューラトームPC)製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK パピロトミーナイフ-2(Huibregtse シングルルーメンニードルナイフ)(Huibregtse トリプルルーメンニードルナイフ)製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK パピロトミーナイフ-2(Zimmon ニードルナイフ)製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK パピロトミーナイフ-2(フュージョンスフィンクテロトーム)製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOKパピロトミーナイフ(CottonカニューラトームIIPCプロテクタ)製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOKパピロトミーナイフ(FusionOMNI-TOMEスフィンクテロトーム)製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOKパピロトミーナイフ(Tri-Tomepcプロテクタ)製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOKパピロトミーナイフ-2 (Billroth II スフィンクテロトーム)製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
ClearCut ナイフ製造販売／株式会社メディカルリーダース- - -
ELRAエレクトロ－ド製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
Epix・モノポーラインストゥルメント製造販売／Applied Medical Japan株式会社- - -
Epix・吸煙機能付きプローブ製造販売／Applied Medical Japan株式会社- - -
Habib Endo HPB カテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2023年05月16日)一部変更承認
PDF (2021年10月13日)一部変更承認
- - -
MITアーム ディスポチップ
（鋏）		製造販売／クリエートメディック株式会社- - -
MTWディスポーザブルパピロトーム製造販売／株式会社エムディアイジャパン- - -
Medi-Globeスフィンクテロトーム製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2017年04月17日)XML形式に更新
- - -
ORISE ProKnife 送液機能付き高周波ナイフ製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社- - -
PENTAX Medical バイポーラ止血鉗子 HS-D シリーズ製造販売／PENTAX Medical合同会社- - -
PENTAX Medical バイポーラ高周波止血鉗子 HS-D シリーズ製造販売／PENTAX Medical合同会社- - -
R. Wolf 滅菌済電極製造販売／リチャードウルフ株式会社- - -
RAF電極製造販売／株式会社Aims- - -
RX　ニードルナイフ　XL製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
TELEFLEXミニポーラ製造販売／テレフレックスメディカルジャパン株式会社- - -
TUEB電極
（WA22558C ディスポーザブルTUEB電極 24Fr.（電解質溶液下出力用））		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
VasoView 7 EVH システム製造販売／ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社- - -
VasoView 7 EVH　システム　（延長コード）
（(延長コード)）		製造販売／ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社- - -
アドテック　モノポーラ　シングルユース製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
アドテックバイポーラ　シングルユース製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
エレクトロブレード製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント(エンド クリンチ Ⅱ)製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント(エンド ミニ シアーズ)製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント(エンドグラスプ)製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント(エンドシアーズ)製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
オペレーティングインスツルメント(エンドダイセクト)製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
オートトーム　RX製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
カネカ乳頭切開用ナイフ　ＥＮＧＥＴＳＵ製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカ乳頭切開用ナイフ　ＥＮＧＥＴＳＵ製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカ高周波ナイフ製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカ高周波ナイフＩＳＳＥＮ製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカ高周波止血鉗子製造販売／株式会社カネカ- - -
コレクトーム製造販売／株式会社カネカ- - -
コンメド　ラパロスコピック　電極（ハンドルタイプ）製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
コンメド　ラパロスコピック　電極（メジャー電極）製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
コンメド　ラパロスコピック　電極（付属品）製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
ジャグトーム　RX製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
スフィンクテロトーム製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
スフィンクテロトーム製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
テックナイフ製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
テックナイフ製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
テックナイフ製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
ディスポーザブル パピロトーム V-System製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル パピロトーム V-System（プレロードタイプ）製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル3ルーメンパピロトーム V-System製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル3ルーメンパピロトーム　V-System（ロングタイプ）製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社
PDF (2025年04月11日)2025年4月10日までは第3 ...
- - -
ディスポーザブル3ルーメンプレカットナイフ V-System製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル3ルーメンプレカットナイフ V-System（ロングタイプ）製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブルCystoガストロセット製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
ディスポーザブル　スフィンクテロトーム製造販売／朝日インテック株式会社- - -
ディスポーザブルエンドフック製造販売／株式会社プロシード- - -
ディスポーザブルパピロトミーナイフ製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブルホットバイオプシー鉗子
（FD-210U）／（FD-230U）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブルホットバイオプシー鉗子　FD-231製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル内視鏡通電ダイレータ製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2018年07月23日)XML形式に更新
- - -
ディスポーザブル針状高周波ナイフ製造販売／SBカワスミ株式会社- - -
ディスポーザブル電極
（A22265C コールドナイフ）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル電極
（A37011A 電極（ループ型、ディスポーザブル））／（A37012A 電極（針型、ディスポーザブル））／（A37013A 電極（フック型、ディスポーザブ...		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル電極
（A22201C ループ型電極 24Fr.（12°用 0.35ワイヤー））／（A22201D ループ型電極 24Fr.（12°用 0.2ワイヤー））／（A22205C ループ型電極 24Fr.（30°用 0...		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル電極
（A37008A 切開メス（丸型、ディスポーザブル））／（A37009A 切開メス（鎌型、ディスポーザブル））／（A37010A 切開メス（直型、ディスポー...		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル電解質溶液下ヒステロ電極製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル電解質溶液下レゼクト電極製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル電解質溶液下出力用電極
（WA22557C ディスポーザブルマッシュルーム型電極（電解質溶液下出力用））		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル電解質溶液下出力用電極
（WA22503D ディスポーザブルループ型電極24Fr.（12°用Lサイズ、電解質溶液下出力用））／（WA22507D ディスポーザブルループ型電極24Fr.（30°用L...		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波はさみ鉗子　DP2618DT（-35-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波はさみ鉗子　DP2618DT（-50-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD-600製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD-611L製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD-612
（KD-612L）／（KD-612Q）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD-625
（KD-625LR）／（KD-625QR）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD-630L製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD-640L製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD-645
（KD-645L）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD-650
（KD-650L）／（KD-650Q）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD-655
（KD-655L）／（KD-655Q）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ KD-Y0009
（KD-Y0009-CQ1）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフDK2618JN30製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2518DH1製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2518DV1製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2618JB（-15-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2618JB（-20-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2618JB（-25-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2618JB（-30-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2618JN10製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2618JN15製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2618JN20製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2618JN25製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620JI（-B15-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620JI（-B25-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620JI（-B30-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620JI（-N10-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620JI（-N15-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620JI（-N20-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620JI（-N25-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620JI（-N30-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620J（-B15S-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620J（-B20S-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620J（-B25S-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620J（-B30S-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620J（-N10S-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620J（-N15S-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620J（-N20S-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620J（-N25S-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　DK2620J（-N30S-）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ディスポーザブル高周波ナイフ　ＫＤ-６１０Ｌ製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波切開鉗子 FD-420LR製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波切開鉗子 FD-430L製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル高周波止血鉗子
（FD-410LR）／（FD-411QR）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
トゥルートーム製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
トップモノポーラ鉗子クリア製造販売／株式会社トップ- - -
バイポーラ高周波ナイフ製造販売／ゼオンメディカル株式会社
PDF (2017年11月15日)設計製造所変更に伴う改訂
- - -
ベサ・フレックス製造販売／株式会社ＴＫＢ- - -
ボーンカッターエレクトロブレード製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
マイクロラインリニューシリーズ（先端チップ）製造販売／株式会社アムコ- - -
マジックトーム製造販売／株式会社パイオラックスメディカルデバイス- - -
ヤセック高周波処置具製造販売／山科精器株式会社- - -
ヤセック高周波処置具製造販売／山科精器株式会社
PDF (2025年01月17日)製品名の変更
- - -
ユニマックス　モノポーラ　ラパロインスト製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
ラディアルジョー4　ホットバイオプシーフォーセプス製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
リフレックスＥＳＣ（リフレックスシザーズ）製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
レゼクトスコープ用電極製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
ロータバイト高周波止血鉗子製造販売／吉川化成株式会社- - -
ロータバイト高周波止血鉗子製造販売／吉川化成株式会社- - -
ロータバイト高周波止血鉗子製造販売／吉川化成株式会社- - -
滅菌済レゼクトスコープ用モノポーラ電極製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
送液機能付きディスポーザブル高周波ナイフ KD-625
（KD-625LR）／（KD-625QR）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
送液機能付きディスポーザブル高周波ナイフ KD-645
（KD-645L）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
送液機能付きディスポーザブル高周波ナイフ KD-655
（KD-655L）／（KD-655Q）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ＣＬＩＣＫｌｉｎｅインスツルメントII製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
Ｅｎｓｕｒｅ止血鉗子製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
Ｅｎｓｕｒｅ止血鉗子製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
ＬＡＧＩＳディスポ−ザブルインスツルメント製造販売／株式会社プロシード- - -
ＳＢナイフ製造販売／SBカワスミ株式会社- - -
ＳＢナイフ　Ｊｒ２製造販売／SBカワスミ株式会社- - -
Ｔｉｇｈｔｕｒｎ　バイポーラ止血鉗子製造販売／ゼオンメディカル株式会社
PDF (2023年09月14日)品番RH8M60のアウターシー ...
PDF (2021年03月05日)設計製造所変更に伴う改訂
- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2010年4月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その３）
 2010年4月1日  Precautionsin Handling of Electric Scalpels (Part 3)
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.