主たる一般的名称 植込み型除細動器・ペースメーカリード

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Durata ICD スクリューインリード
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICD スクリューインリード J
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICD スクリューインリードJの付属品
（PSA接続ケーブル）		製造販売／セント・ジュード・メディカル株式会社- - -
Durata ICD スクリューインリードJの付属品
（スーチャースリーブ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICD スクリューインリードの付属品
（PSA接続ケーブル）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICD タインドリード製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICD タインドリードJ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICD リード シングルコイルJの付属品
（リードキャップ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICD リード シングルコイルJの付属品
（IS-1及びDF-1コネクタ用ピンプラグ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICD リード　シングルコイル
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICD リード　シングルコイルの付属品
（IS-1及びDF-1コネクタ用ピンプラグ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICDスクリューインリードの付属品
（スーチャースリーブ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICDリード シングルコイル J
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Durata ICDリード　シングルコイルの付属品
（リードキャップ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Epsila EV MRIリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Invictaリード
（条件付ＭＲＩ対応）		製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
MyoDex　リード製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Myoporeリード製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
Navigoリード
（条件付ＭＲＩ対応）		製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
OmniaSecure MRIリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Optisure　シングル　スクリューイン
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Optisure　シングル　スクリューイン　N
（条件付きMRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Optisure　デュアル　スクリューイン
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Optisure　デュアル　スクリューイン　N
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
S-ICDリード
（条件付MRI 対応）		製造販売／(文献請求先も同じ)ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年01月24日)XML化対応のみ
PDF (2024年03月29日)文献請求先修正の改訂
PDF (2019年03月11日)一部変更承認
PDF (2017年10月11日)一部変更承認
PDF (2017年01月26日)一部変更承認
PDF (2015年12月09日)一部変更承認
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SonRtipリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
Sprint クアトロ MRI スクリューインリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Sprint クアトロ MRI スクリューインリードS
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Sprintクアトロ スクリューインリード
（6947型リード）／（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Sprintクアトロ スクリューインリードS
（6935型リード）／（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Sprintクアトロ タインドリードDF4製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Sprintクアトロ　スクリューインリード製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
SprintクアトロスクリューインリードS製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
「Sprintクアトロ スクリューインリードS」の付属品
（6056M型リードアクセサリキット）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
「アキュイティ X4」の附属品
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
「皮下植込み型リードシステム」の付属品
（トンネリングツール）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
「皮下植込み型リードシステム」の付属品　6726型DF-1コネクタ用Yアダプタキット製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
「ＣＰＩ植込み型リード」の付属品製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社- - -
アイソフレックス　Optim
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アイソフレックス　OptimJ
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アキュイティ X4
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2016年07月01日)一部変更承認
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アキュイティ スティーラブル製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年10月25日)XML化対応のみ
PDF (2016年11月11日)文献請求先修正の改訂
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アキュイティ スティーラブルの付属品製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年10月25日)XML化対応のみ
PDF (2018年11月19日)文献請求先修正の改訂
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アキュイティ スパイラルの付属品
（条件付きMRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2020年01月10日)XML化対応のみ
PDF (2018年11月07日)一部変更承認
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アキュイティ　スパイラル
（条件付きMRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月29日)XML化対応のみ
PDF (2020年01月10日)文献請求先修正の改訂
PDF (2016年11月11日)一部変更承認
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アテイン アビリティストレートリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アテイン アビリティリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アテイン スタビリティリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アテイン パフォーマSリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アテイン パフォーマストレートリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アテイン パフォーマリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アテインOTW バイポーラリード製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アルティペース
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
イージートラック 2 リード
（条件付きMRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月29日)XML化対応のみ
PDF (2020年01月10日)文献請求先修正の改訂
PDF (2016年11月11日)一部変更承認
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エンドタック リライアンス G AFx DF-4
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月22日)XML化対応のみ
PDF (2020年01月08日)文献請求先修正の改訂
PDF (2017年02月17日)一部変更承認
PDF (2016年10月19日)一部変更承認
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エンドタック リライアンス G AFx デュアルコイル
（条件付きMRI対応）		製造販売／(文献請求先も同じ)ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月15日)XML化対応のみ
PDF (2020年02月01日)文献請求先修正の改訂
PDF (2018年04月23日)一部変更承認
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エンドタック リライアンス G DF-4
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年10月25日)XML化対応のみ
PDF (2020年01月08日)文献請求先修正の改訂
PDF (2017年02月17日)一部変更承認
PDF (2016年10月19日)一部変更承認
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エンドタック リライアンス SG AFx DF-4
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月22日)XML化対応のみ
PDF (2020年01月08日)文献請求先修正の改訂
PDF (2017年02月17日)一部変更承認
PDF (2016年10月19日)一部変更承認
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エンドタック リライアンス SG AFx DF-4の付属品
（条件付MRI 対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年04月19日)XML化対応のみ
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エンドタック リライアンス SG AFx シングルコイル
（条件付きMRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月22日)XML化対応のみ
PDF (2020年02月01日)文献請求先修正の改訂
PDF (2018年04月23日)一部変更承認
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エンドタック リライアンス SG AFx シングルコイルの付属品
（条件付MRI 対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年04月19日)XML化対応のみ
PDF (2018年11月19日)一部変更承認
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エンドタック リライアンス SG DF-4
（条件付MRI 対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月22日)XML化対応のみ
PDF (2020年01月08日)文献請求先修正の改訂
PDF (2017年02月17日)一部変更承認
PDF (2016年10月19日)一部変更承認
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エンドタック リライアンス SG シングルコイル
（条件付きMRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月22日)XML化対応のみ
PDF (2020年02月01日)文献請求先修正の改訂
PDF (2017年02月01日)一部変更承認
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エンドタックリライアンス　G　デュアルコイル
（条件付きMRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月22日)XML化対応のみ
PDF (2020年02月01日)文献請求先修正の改訂
PDF (2017年02月01日)一部変更承認
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オプティセンス　Optim製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
オプティセンス　OptimJ製造販売／セント・ジュード・メディカル株式会社- - -
オプティセンス　OptimJの付属品
（スタイレットキット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
オプティセンス　OptimJの付属品
（ターミナルキャップ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
オプティセンス　OptimJの付属品
（メディカルアドヘシブ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
オプティセンス　OptimJの付属品
（スリーブキット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
オプティセンス　Optimの付属品
（メディカルアドヘシブ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
オプティセンス　Optimの付属品
（ターミナルキャップ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
オプティセンス　Optimの付属品
（スタイレットキット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
オプティセンス　Optimの付属品
（スリーブキット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテット
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテット Ex ファミリー
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテット Ex ファミリー Nの付属品
（トルクデバイス/ストレートナ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテット Ex ファミリー Nの付属品
（スタイレット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテット Ex ファミリー Nの付属品
（IS4/DF4コネクタスリーブ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテット Ex ファミリーN
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテット Ex ファミリーの付属品
（スタイレット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテット Ex ファミリーの付属品
（トルクデバイス/ストレートナ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテット Ex ファミリーの付属品
（IS4/DF4コネクタスリーブ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテットJ
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カルテットの付属品
（IS4/DF4コネクタ用ピンプラグ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
クイックサイト製造販売／セント・ジュード・メディカル株式会社- - -
クイックフレックス　マイクロ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
クイックフレックス　マイクロの付属品
（ベインピック）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
クイックフレックスの付属品
（トルクデバイス／ストレートナ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
センタス ProMRI OTW QP
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
センタス　ProMRI　OTW　BP
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
テンドリル STS J
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
テンドリル STSの付属品
（スタイレットキット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
テンドリル　MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
テンドリル　MRI　J
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
テンドリル　STS
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
パミラ S
（Pamira S（条件付MRI対応））		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
パミラ S
（Pamira S DX（条件付MRI対応））		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
パミラ　SD
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
プレクサ ProMRI S
（Plexa ProMRI S（条件付MRI対応））		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
プレクサ ProMRI S
（Plexa ProMRI DF-1 S DX（条件付MRI対応））		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
プレクサ ProMRI S
（Plexa ProMRI DF-1 S（条件付MRI対応））		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
プレクサ ProMRI S
（Plexa ProMRI S DX（条件付MRI対応））		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
プレクサ ProMRI SD
（Plexa ProMRI SD（条件付MRI対応））		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
プレクサ ProMRI SD
（Plexa ProMRI DF-1 SD（条件付MRI対応））		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
マイヨポアリード製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
リライアンス 4-フロント G AFx
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年10月25日)XML化対応のみ
PDF (2022年12月09日)文献請求先修正の改訂
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リライアンス 4-フロント SG AFx
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年08月30日)XML化対応のみ
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リライアンス　4-フロント　SG　AFxの付属品
（条件付MRI対応、スリットスーチャスリーブ）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年04月19日)XML化対応のみ
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心外膜パッチリード製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
皮下植込み型リードシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ＣＰＩ植込み型リード製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2019年08月28日  使用成績評価報告書 - 
 2019年08月28日  再審査報告書 - 
 2017年08月01日  再審査報告書 - 
 2017年02月17日  再審査報告書 - 
 2015年07月10日  再審査報告書 - 
 2015年04月17日  審査報告書 申請資料概要
 2013年01月31日  再審査報告書 - 
 2013年01月31日  再審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2013年7月1日  2013年07月01日薬食安発0701第1号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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