主たる一般的名称 頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Aquaplast頭部・頭頸部用患者固定サーモプラスチック製造販売／東洋メディック株式会社
PDF (2026年02月25日)構成品の追加
PDF (2024年09月01日)使用方法追記
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BSシリーズ製造販売／朝日レントゲン工業株式会社- - -
BlueFIXマスクシステム製造販売／エレクタ株式会社- - -
BoS 陽子線治療用カウチトップ オーバーレイ製造販売／東洋メディック株式会社- - -
CT/X線リファレンス装置製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Create 固定シェル （頭部用／頭頸部用）製造販売／村中医療器株式会社- - -
Create 固定シェル（頭部用／頭頸部用）製造販売／村中医療器株式会社- - -
DSPS体位固定システム製造販売／メディカル・エキスパート株式会社
PDF (2021年07月29日)JANコード追記のため
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E-フレーム製造販売／エンジニアリングシステム株式会社- - -
Geniant Cranial CTローカライザー製造販売／ジャパンコーヨン株式会社- - -
Geniant Cranial Ｏフレーム製造販売／ジャパンコーヨン株式会社- - -
GrayDuckStents口腔位置決めステント製造販売／東洋メディック株式会社
PDF (2023年12月04日)構成部品追加
PDF (2023年03月24日)構成品の追加
PDF (2022年05月20日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2019年09月19日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2019年06月20日)MR safeに変更。
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HP Proシステム製造販売／ユーロメディテック株式会社- - -
Head＆Neckクッション製造販売／エレクタ株式会社- - -
Iconペイシェントクッション製造販売／エレクタ株式会社- - -
Insight MRI対応オーバーレイ製造販売／東洋メディック株式会社- - -
KBMスマートディフェンダー製造販売／神戸バイオメディクス株式会社- - -
Klarity 頭部/頭頚部用固定シェル製造販売／村中医療器株式会社- - -
Klarity頭部/頭頚部用固定シェル製造販売／村中医療器株式会社- - -
Klarity頭部/頭頸部用アキュクッション製造販売／村中医療器株式会社- - -
Klarity頭部/頭頸部用バキュームクッション製造販売／村中医療器株式会社- - -
MRI対応治療計画用フラット天板者体位固定具製造販売／メディカル・エキスパート株式会社- - -
Nurofitヘッドクッション製造販売／東洋メディック株式会社- - -
ORヘッドホルダ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ORヘッドホルダ２製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ORヘッドホルダ３製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
PearltecMRI/CT用患者位置決め補助パッド(頭頸部)製造販売／東洋メディック株式会社
PDF (2023年09月26日)使用上の注意追加
PDF (2023年04月28日)構成品の追加
PDF (2023年03月24日)記載整備、旧型番削除
PDF (2022年06月02日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2021年02月22日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2021年02月08日)型番(5005 1122 00 ...
PDF (2020年12月15日)PearlFit Vac製品の ...
PDF (2020年12月10日)型番の訂正のため。
PDF (2019年04月01日)Pearl fit製品を追加。
PDF (2019年03月22日)但しハンドポンプは、MRI/C ...
PDF (2018年03月14日)重要な基本的注意更新。
PDF (2017年12月21日)当該品目の有効期限に達すると「 ...
PDF (2017年12月12日)Multipad Ear患者位 ...
PDF (2017年08月24日)製品名の変更。
PDF (2017年04月13日)構成品（ＣＴヘッドフィックス） ...
PDF (2017年04月11日)構成品の追加。
PDF (2016年04月11日)製造業者の追加。
PDF (2015年12月08日)カバーの呼称を一部変更
PDF (2015年09月03日)保守・点検に係る事項の変更。
PDF (2015年03月23日)構成品の削除と型番名称変更
PDF (2015年03月18日)構成品の追加のため
PDF (2015年01月21日)型番変更のため
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Portrait頭頸部用ベースプレート製造販売／東洋メディック株式会社- - -
ProBelt 50 CT用頭頸部患者固定ベルト製造販売／東洋メディック株式会社- - -
Qfixヘッドホルダーシステム製造販売／東洋メディック株式会社- - -
Vision RT ヘッドアジャスタ製造販売／ユーロメディテック株式会社- - -
trUpointアーチ定位放射線治療用頭部固定具製造販売／東洋メディック株式会社
PDF (2025年02月25日)製造業者名の変更
PDF (2024年06月12日)製造業者名の変更
PDF (2023年03月24日)製造業社名変更
PDF (2023年01月26日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2022年06月15日)構成品の追加と削除
PDF (2019年03月22日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2016年07月06日)重要な基本的注意更新。
PDF (2015年12月01日)構成品の型番を追加。
PDF (2015年11月06日)保守・点検に係る事項の変更。
PDF (2015年01月21日)使用方法の使用方法等に関連する ...
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アクアプラスト製造販売／アイテム株式会社- - -
インテグラ製造販売／ユーロメディテック株式会社- - -
エスフォーム　マウスピース製造販売／エンジニアリングシステム株式会社- - -
エスフォーム　全方位固定システム(HAタイプ)製造販売／エンジニアリングシステム株式会社- - -
エスフォーム　全方位頭部用固定プレート(一体型)製造販売／エンジニアリングシステム株式会社- - -
エスフォーム　固定シェル製造販売／エンジニアリングシステム株式会社- - -
エスフォーム　頭頸部用固定具製造販売／エンジニアリングシステム株式会社- - -
エフィキャスト製造販売／ユーロメディテック株式会社- - -
エレクタ　ターゲットポジショナー製造販売／エレクタ株式会社- - -
オープンフィックス製造販売／フジデノロ株式会社- - -
オープンフィックスＷ製造販売／フジデノロ株式会社- - -
カスタムフィックス－３Ｄ製造販売／日本山村硝子株式会社- - -
カテーテルテーブル用頭部固定具製造販売／タカイ医科工業株式会社
PDF (2024年08月19日)製造業者の名称変更
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カーボンヘッドサポート製造販売／フジデノロ株式会社- - -
ガンマナイフマスク製造販売／エレクタ株式会社- - -
ゲレン固定シェル 頭頸部製造販売／華琳 株式会社- - -
サージカルベッドアダプター製造販売／欧和通商株式会社- - -
サーモフィット製造販売／ユーロメディテック株式会社- - -
シングルシェル固定システム製造販売／株式会社千代田テクノル- - -
スキャンフィット製造販売／安西メディカル株式会社- - -
ステレオタクティック　マスクシステム製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
スペクトCT用CFRPヘッドレスト製造販売／フジデノロ株式会社- - -
ダブルシェル固定システム製造販売／株式会社千代田テクノル- - -
ディー・シー　シリーズ製造販売／朝日レントゲン工業株式会社- - -
デュオン製造販売／ユーロメディテック株式会社- - -
ニューロヘッドホルダー製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
バイトブロックシステム製造販売／朝日レントゲン工業株式会社- - -
バイトプレート製造販売／デンツプライシロナ株式会社- - -
バリアン ヘッドフレーム製造販売／株式会社バリアンメディカルシステムズ- - -
フォームクッション製造販売／フジデノロ株式会社- - -
フラクション製造販売／エレクタ株式会社- - -
フレームレスラジオサージェリーシステム製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
ブイシークッション製造販売／エンジニアリングシステム株式会社- - -
ブレインラボ　頭頸部患者マスクキット製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
ブレインラボ　頭頸部患者マスクキット（ショルダータイプ）製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
プリフォーム枕製造販売／エンジニアリングシステム株式会社- - -
ヘッドイモビライザー製造販売／ディーブイエックス株式会社
PDF (2024年01月18日)2024年1月　第1版　
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ヘッドサポート製造販売／フジデノロ株式会社
PDF (2023年05月16日)品目追加しました
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ヘッドサポート製造販売／アイテム株式会社- - -
ヘッドサポートSMP製造販売／フジデノロ株式会社- - -
ヘッドステップ製造販売／エレクタ株式会社- - -
ヘッドピン−ＳＫ製造販売／ミズホ株式会社- - -
ヘッドレスト付スツール 4047U製造販売／白水貿易株式会社- - -
ペイシェントトレイシステム製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
ポジキャスト製造販売／東洋メディック株式会社
PDF (2026年03月02日)構成品の一部を廃止
PDF (2024年12月24日)製造業者名の変更
PDF (2024年06月12日)構成品の追加
PDF (2023年03月24日)製造業社名変更
PDF (2022年12月27日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2022年11月02日)構成品の追加
PDF (2021年06月21日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2021年03月09日)型番：MTVRB100追加
PDF (2019年11月25日)サーモプラスチックの軟化条件を ...
PDF (2019年02月22日)MR対応の新規型番の追加および ...
PDF (2018年02月26日)新規型番追加。
PDF (2018年01月19日)製品の追加。
PDF (2017年10月23日)構成品の追加。
PDF (2017年06月07日)新規の構成品の追加。
PDF (2017年05月18日)構成品の型番と耐用年数を追加。
PDF (2017年04月28日)構成品の型番と耐用年数を追加。
PDF (2017年02月07日)製造中止の型番を削除。製造業者 ...
PDF (2016年11月24日)新規構成品の追加。MEDTEC ...
PDF (2015年12月02日)サーモプラスチックの軟化条件等 ...
PDF (2015年11月06日)保守・点検に係る事項の変更。
PDF (2015年03月12日)使用方法の使用方法等に関連する ...
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マクロキャストサーモプラスチックマスク製造販売／株式会社千代田テクノル- - -
マスクシステム用上顎サポート製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
メイセン固定シェル 頭頸部製造販売／華琳 株式会社- - -
モールドケア ＲＩ II・ＨＮ製造販売／アルケア株式会社
PDF (2018年08月28日)使用上の注意の追加
PDF (2017年12月20日)保管条件の変更
PDF (2009年10月07日)新記載要領に基づく改訂
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ユーオン製造販売／ユーロメディテック株式会社- - -
体幹部患者固定具　ＣＰＦ−Ｈ１製造販売／株式会社中部メディカル- - -
共用型 駒井式ヘッドリングホルダー製造販売／ミズホ株式会社- - -
固定シェル製造販売／フジデノロ株式会社- - -
固定シェル SD製造販売／フジデノロ株式会社- - -
固定マスクシステム製造販売／エレクタ株式会社- - -
定位固定ターゲットポジショナー製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
定位放射線治療用患者固定具Encompass製造販売／東洋メディック株式会社
PDF (2025年04月30日)構成品の追加
PDF (2024年09月01日)構成品の追加
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定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３(ヘッドフレームホルダー（リング架台）)製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（アーム（ＭＲＩ用））製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（カーソル（ＭＲＩ用））製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（チャック（ＭＲＩ用））製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（ヘッドピンドライバー）製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（ヘッドピン）製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（ヘッドリング）製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（三次元ファントーム（センター釘付））製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（照射ターゲット照合器（深度ゲージ））製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（ＣＴ用ゲージ板）製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（ＭＲＩ用リニアック照合用ゲージ板）製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（ＭＲＩ用定位的ゲージ板）製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（ＭＲＩ用血管撮影用ゲージ板）製造販売／ミズホ株式会社- - -
定位的頭部固定装置 ＲＡＤ ＦＲＡＭＥ・Ｍ３（ＸＺスケール軸（ＭＲＩ用））製造販売／ミズホ株式会社- - -
手動式マイクロマニピュレータ製造販売／株式会社 山下製作所- - -
手根骨撮影プレート製造販売／朝日レントゲン工業株式会社- - -
放射線治療向け固定シェルＳＭＰ製造販売／フジデノロ株式会社- - -
放射線治療用、患者体位固定具　EVE製造販売／安西メディカル株式会社- - -
無歯顎用チンレスト製造販売／朝日レントゲン工業株式会社- - -
画像診断装置用頭部固定具 NS-800製造販売／メディカル・エキスパート株式会社- - -
画像診断装置用頭部固定具CollateralRAS500製造販売／メディカル・エキスパート株式
PDF (2021年06月18日)JANコード追記のため
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画像診断装置用頭部固定具CollateralRAS550製造販売／メディカル・エキスパート株式
PDF (2021年06月18日)JANコード追記のため
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画像診断装置用頭部固定具RAS-570製造販売／メディカル・エキスパート株式会社
PDF (2021年07月01日)JANコード追記のため
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画像診断装置用頭部固定具RAS-570EccentDual製造販売／メディカル・エキスパート株式会社
PDF (2021年07月22日)JANコード追記のため
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画像診断装置用頭部固定具RASElite製造販売／メディカル・エキスパート株式
PDF (2021年06月18日)JANコード追記のため
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画像診断装置用頭部固定具ＲＡＳ−５７０　バージョン２製造販売／メディカル・エキスパート株式会社
PDF (2022年02月03日)取り扱い上の事項の改訂
PDF (2021年06月22日)注意事項追記のため
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耳鼻科用レスト製造販売／朝日レントゲン工業株式会社- - -
頭部・頭頸部用固定具製造販売／明成メディカル株式会社- - -
頭部固定装置　AS-14製造販売／朝日レントゲン工業株式会社- - -
頭部固定装置　AS-15製造販売／朝日レントゲン工業株式会社- - -
頭頚部固定装置　MHI-FH200製造販売／三菱重工業株式会社
PDF (2014年06月25日)SGMLソフトウエアの更新反映 ...
PDF (2013年12月03日)組織改正に伴う、連絡先等の部署 ...
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頭頸部カプセル回転式固定台製造販売／フジデノロ株式会社- - -
頭頸部固定用アダプタMMOR-01製造販売／オリオン・ラドセーフメディカル株式会社
PDF (2021年07月01日)製造所名変更
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頭頸部固定用ベースプレート製造販売／ユーロメディテック株式会社- - -
頭頸部患者固定具製造販売／フジデノロ株式会社- - -
頭頸部患者固定具MEDTEC製造販売／東洋メディック株式会社
PDF (2025年02月25日)構成品見直し全面改訂
PDF (2024年12月24日)製造業者名変更
PDF (2024年06月12日)構成品の追加
PDF (2023年06月02日)製造業社名変更
PDF (2023年01月26日)資料情報番号ステータスの修正
PDF (2022年12月01日)製造所社名変更
PDF (2022年08月08日)構成品の追加
PDF (2022年05月18日)構成品の追加
PDF (2022年04月14日)製販移転に伴う連絡先変更
PDF (2021年11月02日)構成品の追加
PDF (2021年08月06日)構成品の記載整備
PDF (2021年07月02日)型番追加：CHS14 , CH ...
PDF (2021年06月21日)型番追加：CHS18MR CH ...
PDF (2021年04月13日)型番：CHS14　追加
PDF (2021年03月26日)AccuFormシム追加
PDF (2021年02月02日)プレサイスバイトに関する2点更 ...
PDF (2020年12月21日)型番訂正　20CFHNSUB1 ...
PDF (2020年09月09日)加温後の温度を確認して、患者の ...
PDF (2020年08月03日)型番追加及び型番訂正。
PDF (2020年05月28日)【使用上の注意】の[重要な基本 ...
PDF (2019年06月18日)シャワーキャップが付属された。
PDF (2018年12月17日)4つの製品型番追加。
PDF (2018年10月02日)ヘッドレスト黒の追加。
PDF (2018年02月08日)Solstat/Solstic ...
PDF (2017年10月23日)構成品の型番が変更。
PDF (2017年09月27日)新規の構成品の追加。
PDF (2017年08月10日)「SnapFrameサーモプラ ...
PDF (2017年07月28日)ラテラルベースプレート用ヘッド ...
PDF (2017年07月03日)耐用年数の説明の表現を変更。
PDF (2017年06月27日)製造中止となった型式を引き継い ...
PDF (2017年05月18日)一部の型番を廃止。
PDF (2017年04月28日)構成品の型番を追加。
PDF (2017年01月30日)製造中止の型番を削除。製造業者 ...
PDF (2016年12月05日)耐用年数が明確な構成品及びその ...
PDF (2016年11月28日)構成品の新規追加
PDF (2016年11月24日)構成品の新規追加。
PDF (2016年01月05日)サーモプラスチックの軟化条件等 ...
PDF (2015年12月01日)構成品の追加
PDF (2015年11月06日)保守・点検に係る事項の変更。
PDF (2015年03月24日)使用方法の使用方法等に関連する ...
PDF (2015年03月17日)構成品の追加のため
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頭頸部放射線治療用、舌体と顎関節固定具　BinkieRT製造販売／安西メディカル株式会社- - -
駒井式 アダプター交換式プローベ把持器(駒井式CT 定位脳手術装置オプション)製造販売／ミズホ株式会社- - -
駒井式ＣＴ/ＭＲＩ定位脳手術装置製造販売／ミズホ株式会社- - -
駒井式ＣＴ定位脳手術装置 深部用開創器製造販売／ミズホ株式会社- - -
駒井式ＣＴ定位脳手術装置専用架台製造販売／ミズホ株式会社- - -
４Piクラニアルマスクシステム製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
ＭＲＩ駒井アダプター交換プローベ把持器セット製造販売／ミズホ株式会社- - -
Ｑ−Ｆｉｘ　プロベース製造販売／アイテム株式会社- - -
Ｑ−Ｆｉｘ　ベースプレート製造販売／アイテム株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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