一般的名称 冠動脈ステント

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BMX-J薬剤溶出ステント製造販売／テルモ株式会社- - -
BioFreedom Ultra 薬剤コーテッドステント製造販売／日本バイオセンサーズ株式会社- - -
Coroflex ISAR Neo コロナリーステント製造販売／ニプロ株式会社- - -
MULTI-LINK ビジョン コロナリーステントシステム製造販売／アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社- - -
MULTI-LINK ピクセル ステント製造販売／アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社- - -
MULTI-LINK ミニビジョン コロナリーステントシステム製造販売／アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社- - -
PROMUS 薬剤溶出ステント製造販売／アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社- - -
XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント製造販売／アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社- - -
XIENCE PRIME 薬剤溶出ステント製造販売／アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社- - -
XIENCE Skypoint 48 薬剤溶出ステント製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
XIENCE V 薬剤溶出ステント製造販売／アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社- - -
アルチマスター製造販売／テルモ株式会社- - -
アルチマスターナゴミ製造販売／テルモ株式会社- - -
オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
オシロ ミッション シロリムス溶出型コロナリーステントシステム製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
カナメ製造販売／テルモ株式会社- - -
シナジー　ステントシステム
(（SYNERGY / SYNERGY XD）)		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2020年05月11日)一部変更承認
PDF (2019年10月31日)一部変更承認
PDF (2019年03月27日)改訂指示及び自主改訂
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シナジーメガトロンステントシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
ドライバースプリントコロナリーステントシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ノボリ製造販売／テルモ株式会社- - -
プロマス　エレメント プラス ステントシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2014年08月27日)セキュリティ設定を変更したpd ...
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プロマス　エレメント　ステントシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
PDF (2014年08月27日)セキュリティ設定を変更したpd ...
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プロマス　プレミア LV ステントシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社- - -
プロマス　プレミア　ステントシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2014年08月27日)セキュリティ設定を変更したpd ...
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マイクロドライバースプリントコロナリーステントシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
リゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
リゾリュートオニキスSVコロナリーステントシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ薬剤コーテッドステント製造販売／日本バイオセンサーズ株式会社- - -
ＥｌｕＮＩＲ　薬剤溶出ステント製造販売／ディーブイエックス株式会社- - -
Ｍ−ＤＥＳ　コロナリーステント製造販売／ニプロ株式会社- - -
ＭＵＬＴＩ−ＬＩＮＫ ８ コロナリーステントシステム製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ＸＩＥＮＣＥ Ａｌｐｉｎｅ 薬剤溶出ステント製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ＸＩＥＮＣＥ Ｓｉｅｒｒａ 薬剤溶出ステント製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ＸＩＥＮＣＥ Ｓｋｙｐｏｉｎｔ 薬剤溶出ステント製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ＸＩＥＮＣＥ Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ 薬剤溶出ステント製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2023年03月27日  再審査報告書 - 
 2022年12月13日  再審査報告書 - 
 2021年10月26日  審査報告書 申請資料概要
 2019年12月18日  再審査報告書 - 
 2016年10月14日  再審査報告書 - 
 2012年09月06日  審査報告書 申請資料概要
 2011年03月09日  審査報告書 申請資料概要
 2010年01月08日  審査報告書 申請資料概要
 2005年01月25日  審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2019年10月10日  2019年10月10日
 2014年7月28日  2014年07月28日薬食安発0728第１号
 2011年7月20日  2011年07月20日薬食安発0720第2号
 2008年2月27日  2008年02月27日薬食安発第0227001号
 2008年2月27日  2008年02月27日薬食安発第0227002号
 2004年7月30日  2004年07月30日薬食安発第0730001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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