PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

プラリア皮下注60mgシリンジ
一般名／成分名 : デノスマブ（遺伝子組換え）
製造販売業者等 : 製造販売元／第一三共株式会社
提携／AMGEN®

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2021年07月20日薬生安発0720第2号 別紙7

2017年04月20日薬生安発0420第1号 別紙1

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2023年06月28日)
再審査申請時のRMP

再審査報告書(2021年03月25日)

審査報告書(2017年07月03日)
申請資料概要

審査報告書(2013年03月25日)
申請資料概要