PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

フルダラ静注用50mg
一般名／成分名 : フルダラビンリン酸エステル
製造販売業者等 : 製造販売元／サノフィ株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2011年04月20日薬食安発第0420001号 別紙1
[根拠症例]


2010年01月12日薬食安発0112第1号 別紙1
[根拠症例]


2005年09月28日薬食安発第0928003号 別紙1
[根拠症例]

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
公知申請への該当性に係る報告書(2026年01月29日)

審査報告書(2022年06月20日)

公知申請への該当性に係る報告書(2022年02月04日)

審査報告書(2019年03月26日)

再審査報告書(2019年03月07日)

審査報告書(2009年11月06日)

審査報告書(2008年05月20日)

審査報告書(1999年09月29日)
申請資料概要