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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
標準
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添付文書関連情報 (医療従事者向け)
添付文書関連情報の使い方
一般の方向けの文書のみを表示
一般名
ダサチニブ水和物
販売名
スプリセル錠20mg/スプリセル錠50mg
製造販売業者等
製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
添付文書
PDF(2023年10月10日)
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HTML
患者向医薬品ガイド/
ワクチン接種を受ける人
へのガイド
G_スプリセル錠20mg/スプリセル錠50mg
インタビュー
フォーム
F1_スプリセル錠20mg/スプリセル錠50mg
RMP
RMP資材
医療従事者向け
患者向け
改訂指示反映履歴
および根拠症例
2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙3
2011年10月25日薬食安発1025第1号 別紙5
審査報告書/
再審査報告書/
最適使用推進
ガイドライン等
再審査報告書(2020年12月09日)
審査報告書(2011年06月16日)
審査報告書(2009年01月21日)
申請資料概要