PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ランマーク皮下注120mg
一般名／成分名 : デノスマブ（遺伝子組換え）
製造販売業者等 : 製造販売元／第一三共株式会社
提携／AMGEN®

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

改訂指示反映履歴／根拠症例

2021年07月20日薬生安発0720第2号 別紙7

2019年03月19日薬生安発0319第1号 別紙4

2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙10

2012年09月11日薬食安発0911第1号 別紙1
[根拠症例]


2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙6

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2021年03月10日)

審査報告書(2014年05月23日)
申請資料概要

審査報告書(2012年01月18日)
申請資料概要