PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

タグリッソ錠40mg／タグリッソ錠80mg
一般名／成分名 : オシメルチニブメシル酸塩
製造販売業者等 : 製造販売元／アストラゼネカ株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

医療関係者向け

適正使用ガイド

改訂指示反映履歴／根拠症例

2019年12月03日薬生安発1203第2号 別紙3
[根拠症例]


2019年09月24日薬生安発0924第1号 別紙2
[根拠症例]

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2022年08月24日)

審査報告書(2018年08月21日)

審査報告書(2016年03月28日)
申請資料概要