PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用／スパイクバックス筋注シリンジ6ヵ月～11歳用
一般名／成分名 : コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ＲＮＡワクチン
製造販売業者等 : 製造販売元（輸入）／モデルナ・ジャパン株式会社
プロモーション提携／田辺ファーマ株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

IF

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

医療関係者向け

適正使用ガイド

改訂指示反映履歴／根拠症例

2022年10月19日薬生薬審発1019第1号、薬生安発1019第1号 別紙3

2022年06月10日薬生安発0610第1号 別紙1

2022年04月25日薬生薬審発0425第8号、薬生安発0425第4号 別紙2

2021年12月03日薬生安発1203第2号 別紙2

2021年10月15日薬生安発1015第1号 別紙2

2021年09月21日薬生薬審発0921第9号、薬生安発0921第1号、健健発0921第1号 別紙2

2021年07月07日薬生安発0707第1号 別紙1

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等