Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 SARSコロナウイルス核酸キット

販売名製造販売業者等添付文書
Loopamp 新型コロナウイルス2019(SARS-CoV-2)検出試薬キット製造販売/栄研化学株式会社
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MEBRIGHT SARS-CoV-2 キット製造販売/株式会社医学生物学研究所
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Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット製造販売/タカラバイオ株式会社
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TaqPath 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) リアルタイムPCR 検出キット製造販売/ライフテクノロジーズジャパン株式会社
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アプティマ SARS-CoV-2製造販売/ホロジックジャパン株式会社
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コバス SARS-CoV-2 & Flu A/B製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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コバス SARS-CoV-2製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ジーンキューブ HQ SARS−CoV−2製造販売/東洋紡株式会社
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ジーンキューブ SARS−CoV−2製造販売/東洋紡株式会社
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2019−nCoV検出蛍光リアルタイムRT−PCRキット製造販売/シスメックス株式会社
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2019新型コロナウイルス RNA 検出試薬 TRCReady SARSーCoVー2製造販売/東ソー株式会社
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Ampdirect 2019-nCoV 検出キット製造販売/株式会社島津製作所
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FilmArray呼吸器パネル2.1製造販売/ビオメリュー・ジャパン株式会社
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ID NOW 新型コロナウイルス2019製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
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Loopamp SARSコロナウイルス検出試薬キット製造販売/栄研化学株式会社
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SGNP nCoV/Flu PCR検出キット製造販売/株式会社スディックスバイオテック
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Xpert Xpress SARS−CoV−2「セフィエド」製造販売/ベックマン・コールター株式会社
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承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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