一般的名称 SARSコロナウイルス核酸キット

販売名製造販売業者等添付文書
BD マックスTM SARS-CoV-2/Flu製造販売/日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
PDF / HTML

 

DELBio Dagene G1 新型コロナウイルス検出試薬キット製造販売/デルタ電子株式会社
PDF / HTML

 

FilmArray呼吸器パネル2.1
(第5版 LOT:0543622〜)
製造販売/ビオメリュー・ジャパン株式会社
PDF / HTML

 

FilmArray呼吸器パネル2.1
(第6版 LOT:2205423〜)
製造販売/ビオメリュー・ジャパン株式会社
PDF / HTML

 

GeneSoC SARS-CoV-2 N2検出キット製造販売/杏林製薬株式会社
PDF / HTML

 

LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 PCRキット製造販売/プレシジョン・システム・サイエンス株式会社
PDF / HTML

 

Loopamp 新型コロナウイルス2019(SARS-CoV-2)検出試薬キット製造販売/栄研化学株式会社
PDF / HTML

 

MEBRIGHT SARS-CoV-2 キット製造販売/株式会社医学生物学研究所
PDF / HTML

 

SARS-CoV-2 RNA 検出試薬 LAMPdirect Genelyzer KIT製造販売/キヤノンメディカルシステムズ株式会社
PDF / HTML

 

SGNP nCoV/Flu PCR検出キット製造販売/株式会社スディックスバイオテック
PDF / HTML

 

SmartAmpR新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) 検出試薬キット製造販売/株式会社ダナフォーム
PDF / HTML

 

TRexGene SARS-CoV-2&FluA/B検出キット製造販売/東洋紡株式会社
PDF / HTML

 

Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット製造販売/タカラバイオ株式会社
PDF / HTML

 

TaqPath SARS-CoV-2&Flu&RSV リアルタイムPCR検出キット製造販売/ライフテクノロジーズジャパン株式会社
PDF / HTML

 

TaqPath 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) リアルタイムPCR 検出キット製造販売/ライフテクノロジーズジャパン株式会社
PDF / HTML

 

TaqPath SARS-CoV-2 リアルタイムPCR検出キット HT製造販売/ライフテクノロジーズジャパン株式会社
PDF / HTML

 

アイデンシーパック SARS−CoV−2製造販売/株式会社アークレイ ファクトリー
PDF / HTML

 

アイデンシーパック SARS−CoV−2(2023年2月改訂(第6版))製造販売/株式会社アークレイ ファクトリー
PDF / HTML

 

アプティマ SARS-CoV-2製造販売/ホロジックジャパン株式会社
PDF / HTML

 

エリートМGB SARS−CоV−2 PCR検出キット製造販売/プレシジョン・システム・サイエンス株式会社
PDF / HTML

 

エリートMGB SARS−CoV−2 PLUS PCR検出キット製造販売/プレシジョン・システム・サイエンス株式会社
PDF / HTML

 

カネカ Direct RT−PCRキット SARS−CoV−2製造販売/株式会社カネカ
PDF / HTML

 

コバス SARS-CoV-2 Duo製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
PDF / HTML

 

コバス Liat SARS-CoV-2 & Flu A/B製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
PDF / HTML

 

コバス SARS-CoV-2製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
PDF / HTML

 

コバス SARS-CoV-2 & Flu A/B製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
PDF / HTML

 

ジーンキューブ HQ SARS−CoV−2製造販売/東洋紡株式会社
PDF / HTML

 

ジーンキューブ HQ SARS−CoV−2/RSV製造販売/東洋紡株式会社
PDF / HTML

 

スイフトジーンSARS−CoV−2「カイノス」製造販売/株式会社カイノス
PDF / HTML

 

スマートジーン SARS−CoV−2 テストカートリッジ製造販売/株式会社ミズホメディー
PDF / HTML

 

スマートジーン SARS−CoV−2 検体採取セット製造販売/株式会社ミズホメディー
PDF / HTML

 

パンサーフュージョン SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV製造販売/ホロジックジャパン株式会社
PDF / HTML

 

ミュータスワコー SARS-CoV-2
(g1、2022年3月改訂(第3版))
製造販売/富士フイルム和光純薬株式会社
PDF / HTML

 

ミュータスワコー SARS-CoV-2
(g1、2023年4月改訂(第4版))
製造販売/富士フイルム和光純薬株式会社
PDF / HTML

 

ルミラ・SARS-CoV-2 RNA STAR Complete製造販売/ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社
PDF / HTML

 

2019−nCoV検出蛍光リアルタイムRT−PCRキット製造販売/シスメックス株式会社
PDF / HTML

 

2019新型コロナウイルス RNA 検出試薬 TRCReady SARSーCoVー2i製造販売/東ソー株式会社
PDF / HTML

 

Alinity m システム SARS−CoV−2(471953R03)製造販売/アボットジャパン合同会社
PDF / HTML

 

Alinity m システム SARS−CoV−2(472434R02A)製造販売/アボットジャパン合同会社
PDF / HTML

 

Ampdirect 2019-nCoV 検出キット製造販売/株式会社島津製作所
PDF / HTML

 

DetectAmp SARS−CoV−2 RT−PCRキット
(第3版)
製造販売/シスメックス株式会社
PDF / HTML

 

ID NOW 新型コロナウイルス2019 v2.0製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
PDF / HTML

 

ID NOW 新型コロナウイルス2019 v2.0製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
PDF / HTML

 

Illumina COVIDSeq テスト製造販売/イルミナ株式会社
PDF / HTML

 

J−Bio 迅速PCRキット SARS−CoV−2製造販売/日本バイオテクノファーマ株式会社
PDF / HTML

 

Loopamp SARSコロナウイルス検出試薬キット製造販売/栄研化学株式会社
PDF / HTML

 

TRexGene SARS−CoV−2検出キット
(QSTRG-101)
製造販売/東洋紡株式会社
PDF / HTML

 

Whole In One SARS−CoV−2ダイレクト検出キット製造販売/株式会社ニッポンジーン
PDF / HTML

 

Xpert Xpress CoV−2/Flu/RSV plus「セフィエド」製造販売/ベックマン・コールター株式会社
PDF / HTML

 

Xpert Xpress SARS−CoV−2 「セフィエド」製造販売/ベックマン・コールター株式会社
PDF / HTML

 


 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.