Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 セレコキシブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
セレコックス錠100mg/セレ ... 製造販売/ヴィアトリス製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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セレコキシブ錠100mg「アメ ... 販売元/ 共和薬品工業株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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セレコキシブ錠100mg「オー ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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セレコキシブ錠100mg「オー ... 販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
製造販売元/大原薬品工業株式会社
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セレコキシブ錠100mg「杏林 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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セレコキシブ錠100mg「杏林 ... 販売元/辰巳化学株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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セレコキシブ錠100mg「ケミ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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セレコキシブ錠100mg「ケミ ... 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/日本ケミファ株式会社
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セレコキシブ錠100mg「サワ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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セレコキシブ錠100mg「サン ... 製造販売/サンド株式会社
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セレコキシブ錠100mg「武田 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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セレコキシブ錠100mg「トー ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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セレコキシブ錠100mg「日医 ... 製造販売元/日医工株式会社
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セレコキシブ錠100mg「日新 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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セレコキシブ錠100mg「ニプ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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セレコキシブ錠100mg「ファ ... ,製造販売/ファイザーUPJ合同会社
販売/ヴィアトリス製薬株式会社
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セレコキシブ錠100mg「フェ ... 製造販売元/株式会社フェルゼンファーマ
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セレコキシブ錠100mg「三笠 ... 製造販売元/三笠製薬株式会社
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セレコキシブ錠100mg「明治 ... 販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
製造販売元/Meファルマ株式会社
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セレコキシブ錠100mg「DS ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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セレコキシブ錠100mg「JG ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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セレコキシブ錠100mg「YD ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
再生不良性貧血 多形紅斑 急性汎発性発疹性膿疱症 急性腎障害(急性尿細管壊死)
消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 血管性浮腫 間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫 薬剤性貧血 血管炎による腎障害(ANCA関連含む) 出血傾向
痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月18日  再審査報告書 -  - 
 2011年12月22日  審査報告書 - 手術後,外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬...
 2009年06月17日  審査報告書 - 腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎の効能・効果を追加とする新効能医薬...
 2007年01月26日  審査報告書 2 3 申請資料概要関節リウマチ、変形性関節症の消炎・鎮痛を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年03月11日  DSU297.pdf
 2021年02月25日  2021年02月25日薬生安発0225第1号 別紙6
 2020年09月23日  DSU292.pdf
 2013年09月17日  2013年09月17日薬食安発0917001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2021年03月09日  NSAIDs添付文書改訂に関する周知
 2021年03月09日  資料1:薬剤安全情報(米国食品医薬品局)
 2021年03月09日  資料2:NSAIDs添付文書(改訂)
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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