Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アリピプラゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エビリファイ錠1mg/エビリフ ... 製造販売元/大塚製薬株式会社
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エビリファイ内用液0.1%製造販売元/大塚製薬株式会社
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エビリファイOD錠3mg/エビ ... 製造販売元/大塚製薬株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「アメ ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「オー ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
販売元/共創未来ファーマ株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「オー ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「トー ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「日医 ... 製造販売元/日医工株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「ニプ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「明治 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「ヨシ ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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アリピプラゾール細粒1%「タカ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「サワ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「JG ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「YD ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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アリピプラゾール内用液分包3m ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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アリピプラゾール内用液分包3m ... 製造販売/ニプロ株式会社
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アリピプラゾール内用液分包3m ... 販売/ニプロESファーマ株式会社
プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロ株式会社
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アリピプラゾール内用液分包3m ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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アリピプラゾール内用液3mg分 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アリピプラゾール内用液3mg分 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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アリピプラゾール内用液3mg分 ... 発売/共和薬品工業株式会社
製造販売/高田製薬株式会社
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アリピプラゾール内用液3mg分 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
販売元/共創未来ファーマ株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... 販売元/株式会社 陽進堂
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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アリピプラゾールOD錠3mg「 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアカシジア アナフィラキシー ジスキネジア 低血糖
悪性症候群 新生児薬物離脱症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 高血糖
麻痺性イレウス 急性腎障害(急性尿細管壊死)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月27日  再審査報告書 -  - 
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2016年09月28日  審査報告書 申請資料概要小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の効能・効果を追加とする新効能・新用量・...
 2013年06月14日  審査報告書 申請資料概要うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)の効能・効果を追...
 2012年01月18日  審査報告書 申請資料概要双極性障害における躁症状の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤型追加に...
 2006年01月23日  審査報告書 2 3 申請資料概要D2受容体部分アゴニスト作用等を持つ統合失調症に用いる新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年10月20日  DSU293.pdf
 2020年09月23日  DSU292.pdf
 2020年08月05日  DSU291.pdf
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2018年11月06日  DSU274.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 2018年01月11日  2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙1
 2012年01月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙3
 2011年03月22日  2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙1 [根拠症例]
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 2009年12月01日  2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙2 [根拠症例]
 2009年01月09日  2009年01月09日事務連絡 別紙1
 2007年03月23日  2007年03月23日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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