Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ファムシクロビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ファムビル錠250mg製造販売/旭化成ファーマ株式会社
販売/マルホ株式会社
提携/ノバルティス ファーマAGNOVARTIS
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 販売/日本臓器製薬株式会社
製造販売元/小財家興産有限会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 販売元/ 日本ジェネリック株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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ファムシクロビル錠250mg「 ... 販売元/株式会社 陽進堂
製造販売元/コーアバイオテックベイ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑
急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎) 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
小児の急性脳症 末梢神経障害 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年02月21日  審査報告書 申請資料概要再発性の単純疱疹の効能・効果を追加とする新用量医薬品
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2013年02月21日  審査報告書 申請資料概要単純疱疹の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2008年04月16日  審査報告書 申請資料概要帯状疱疹を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年02月10日  DSU296.pdf
 2020年06月02日  DSU289.pdf
 2016年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙7
 2013年11月26日  2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙13
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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