主たる一般的名称 単回使用心電用電極

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
3M　X線透過性　モニタリング電極（2244）製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
3M　モニタリング電極（2228）製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
AQUA　セーフ製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
AcQMapパッチキット製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
BS ディスポーザブル ECG 電極 V0014 シリーズ製造販売／株式会社ビットストロング- - -
BS ディスポーザブルＸ線透過性 ECG 電極 V0015 シリーズ製造販売／株式会社ビットストロング- - -
BSディスポーザブル・心拍出量モニタECG電極製造販売／株式会社ビットストロング- - -
CARTO 3 専用リファレンスパッチ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ECGディスポーザブル電極製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
ECG電極T-2226製造販売／東洋紡STC株式会社- - -
ECG電極　T-2226製造販売／東洋紡STC株式会社- - -
Hextrode ECG電極製造販売／株式会社杏林システマック- - -
IVYディスポーザブル電極製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2021年11月30日)製造販売業者の社名変更のため
PDF (2021年07月08日)使用方法等の一部変更
PDF (2021年04月30日)構成品の削除と型番及び仕様変更 ...
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IVY小児用ディスポーザブル電極製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2021年04月30日)製造販売業者の社名変更のため
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Invivo　MRI用ディスポ電極製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
Kenz カルディロードP 305製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
Kenz カルディロードＥ製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
Kenz カルディロードＰ製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
Kenz カルディロードＰ（防水）製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
Kenz カルディロードＷ製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
Kenz ディスポ電極製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
Kenz 心電図検査用タブ電極製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
MMI　ディスポECG電極製造販売／村中医療器株式会社- - -
NICaSセンサーキット電極製造販売／ジェイソル・メディカル株式会社- - -
PHILIPS ディスポーザブル電極製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
PHILIPS 成人用リード付電極製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
PROタブ製造販売／株式会社センステック- - -
QTECG電極製造販売／大正医科器械株式会社- - -
Rhythmiaパッチキット製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
Welch Allyn ディスポーザブル電極製造販売／ジェイソル・メディカル株式会社- - -
ZOLL心電図電極製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社
PDF (2020年08月13日)社内管理番号のRev変更のみ
PDF (2016年12月19日)外国製造業者の施設名変更
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ePatch用ディスポ電極パッチ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
hitoe BK ウェア電極製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
hitoeメディカルベルト電極製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
hitoeメディカル電極II製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
hitoe電極ユニット製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
myBeat　ディスポーザブル電極製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
myBeat　ディスポーザブル電極製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
こころみる製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
こころみる製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
ちばら心電図電極製造販売／株式会社　ちばら
PDF (2025年05月14日)最新の添付文書です。
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ちばら心電図電極製造販売／株式会社　ちばら
PDF (2025年05月14日)最新の添付文書です。
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アキュローデG製造販売／フクダ電子株式会社- - -
アキュローデＳ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
アキュローデＴ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
インスパッド Ｓ ＥＣＧ電極製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2019年02月22日)販売中止品対応
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エクセローデ TEH-01DE製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
エクセローデE　TEC製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
エクセローデT　TEH製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
エクセローデT　TEH-177MDT製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
エクセローデW　TEH製造販売／（株）アイ・メデックス- - -
エクセローデW　TEH-04DAW製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
エクセローデW　ＴＥＨ−０４ＤＡＷ
(（TEH-04DAW）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
エクセローデＥ　ＴＥＣ
(（TEC-07DEW）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
エクセローデＴ TEH-177SDT製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
エクセローデＴ　ＴＥＨ
(（TEH-178MDT）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
エクセローデＴ　ＴＥＨ−１７７ＭＤＴ
(（TEH-177MDT）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
エクセローデＴ　ＴＥＨ−１７７ＳＤＴ
(（TEH-177SDT）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
エクセローデＷ　ＴＥＨ
(（TEH-06DAW）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
エコーローデIII製造販売／フクダ電子株式会社- - -
エスクロン　ｉＳｅｎｓｅ製造販売／平和物産株式会社- - -
エスクロン　ｉＳｅｎｓｅ（ネオ）製造販売／平和物産株式会社- - -
エスローデ　ＥＲ−２４０Ｐ製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
エールローデ製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
オフセット電極製造販売／アズワン株式会社- - -
オペローデ　ＴＥＰ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カルディオパッドSSS製造販売／AMI株式会社- - -
カーボニックローデ製造販売／株式会社エミコン- - -
カーボンエックスローデ製造販売／株式会社エミコン- - -
カーボンエックスローデII製造販売／株式会社エミコン- - -
カーボンローデIII TEY
(（TEY-160DX,TEY-162DX）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーボンローデIII　TEY
(（（TEY-462DX））)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーボンローデIII　ＴＥＹ
(（（TEY-160DX/162DX））)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーボンローデIIＴＥ−製造販売／フクダ電子株式会社- - -
クイックコネクトプラスアタッチメントパッド製造販売／バイエアメディカル合同会社- - -
クリアローデ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
クリアローデ ＴＥＯ−１７６製造販売／フクダ電子株式会社- - -
クリアローデTE-15製造販売／フクダ電子株式会社- - -
クリアローデTEO製造販売／フクダ電子株式会社- - -
クリアローデTEO製造販売／フクダ電子株式会社- - -
クリアローデ　TE−製造販売／フクダ電子株式会社- - -
クリアローデ　ＴＥ−１７４製造販売／フクダ電子株式会社- - -
クリアローデＴＥ−１７２製造販売／フクダ電子株式会社- - -
クリアローデＴＥＯ−製造販売／フクダ電子株式会社- - -
クリアローデＴＥＯ−１７２製造販売／フクダ電子株式会社- - -
グランスキンセンサー製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
グランスキンセンサー製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
グランスキンセンサーＢＯＳＵＩ製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
ケンドール電極製造販売／カーディナルヘルス株式会社- - -
ケンドール電極　Q　トレイス製造販売／カーディナルヘルス株式会社- - -
ケンドール電極　アルボ製造販売／カーディナルヘルス株式会社- - -
ケンドール電極　バイオタック製造販売／カーディナルヘルス株式会社- - -
ケンドール電極　メディトレイス製造販売／カーディナルヘルス株式会社- - -
ケンドール電極　レディオトレイス製造販売／カーディナルヘルス株式会社- - -
サニーローデII　ＴＥＯ−製造販売／フクダ電子株式会社- - -
シャツ型心電用電極−５電極単回タイプ２製造販売／ミツフジ株式会社
PDF (2021年07月12日)製造販売業者住所変更
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シルバートレースＥＣＧ電極（シルバートレース　ＣＡＲＢＯＮ）製造販売／バイエアメディカル合同会社- - -
シルバートレースＥＣＧ電極（シルバートレース）製造販売／バイエアメディカル合同会社- - -
シルバートレースＥＣＧ電極（ベビーマック／マクトロードプラス）製造販売／バイエアメディカル合同会社- - -
シート電極製造販売／アトムメディカル株式会社- - -
スキンタクトエレクトロード製造販売／フクダエム・イー工業株式会社- - -
スキンタクトエレクトロード W-VH01製造販売／フクダエム・イー工業株式会社- - -
スキンタクトエレクトロードRT-34製造販売／フクダエム・イー工業株式会社- - -
スナップローデ製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
スナップローデ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
スナップローデ　TEO-3030DR製造販売／フクダ電子株式会社- - -
スリーエスECG電極製造販売／大正医科器械株式会社- - -
センサゲルパック１０１Ｓ製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
ソフト・E製造販売／アトムメディカル株式会社- - -
ソリメックス電極　EK-S　60P製造販売／株式会社松屋アールアンドディ- - -
テクノローデ　ＴＳ−Ｆ２４０製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
テクノローデ　ＴＳ−Ｍ２４０製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
テクノローデＴＳＣ３００製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
テルモ検査用電極製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
テレクトローデ製造販売／株式会社センステック- - -
ディスポ3極電極製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
ディスポーザブル パッド電極製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ディスポーザブルパッド電極製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ディスポーザブル心電用電極製造販売／イーストメディック株式会社- - -
ディスポーザブル電極製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
ディスポーザブル電極(ポリカーボネート又はカーボンスタッド)製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
ディスポーザブル電極(品番：1720-003)製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
ディスポーザブル電極（ＧＥ）（タブ／スナップ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
ディスポーザブル電極（ＧＥ）（リードワイヤー付）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
ディスポーザブルＥＣＧ電極製造販売／バイエアメディカル合同会社- - -
ディスポーザブルＥＣＧ電極（タブ電極）製造販売／バイエアメディカル合同会社- - -
ディスポーザブルＥＣＧ電極（リード線付き電極新生児／小児用）製造販売／バイエアメディカル合同会社- - -
ディスポ電極製造販売／ソルベンタムイノベーション株式会社- - -
ディスポ電極 C ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極 J ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極 K ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極 P ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極 T ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極BioZ ICG製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
ディスポ電極　Bs　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　D　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　F　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　G　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2021年05月20日)軽微変更届出
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ディスポ電極　L　ビトロード（L-150X）製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　M　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2022年10月17日)軽微変更届出
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ディスポ電極　NC-032　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　NC-100シリーズ　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　NC-400シリーズ　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　NC-41シリーズ　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　NC　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　N　ビトロード(N-01IS3)製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　N　ビトロード(N-03IS3)製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　N　ビトロード（N-74001）製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　V　ビトロード製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　V　ビトロード（V-74016、V-74017）製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ電極　Ｌ　ビトロード（L-600X）製造販売／日本光電工業株式会社- - -
ディスポ３極電極製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
ニップローデIII　TEE製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ハイレゾローデ　ＴＥ−２００製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ハル・バイオエレクトロード製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
ハル・バイオエレクトロード製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
バイオロード　ＳＤＣ−Ａ製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
バイオロード　ＳＤＣ−Ｃ製造販売／積水化成品工業株式会社
PDF (2021年05月25日)販売業者情報変更
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バイオロード　ＳＤＣ−Ｈ製造販売／積水化成品工業株式会社
PDF (2021年05月25日)販売業者情報変更
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バイオロード　ＳＤＣ−Ｖ製造販売／積水化成品工業株式会社
PDF (2021年05月25日)販売業者情報変更
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バイオロードＸＲ製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
ビビットロード製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
ファインローデ製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
ブルーセンサー製造販売／株式会社メッツ- - -
ブルーセンサーPM製造販売／株式会社メッツ- - -
ブルーセンサーSW製造販売／株式会社メッツ- - -
ブルーセンサーキット製造販売／株式会社メッツ- - -
ブルーセンサータブ製造販売／株式会社メッツ- - -
プロセンス製造販売／株式会社センステック
PDF (2021年07月28日)添付文書改訂による登録更新
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ホルター心電図検査用キット製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
ホルター用ディスポ電極 エクセローデ12L TEH-150(F)製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルター用ディスポ電極 エクセローデW TEH-08(F)製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルター用ディスポ電極エクセローデ１２Ｌ　ＴＥＨ−１５０製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルター用ディスポ電極エクセローデＷ　ＴＥＨ−０８製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデL TEH-200(F)製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデL TEH-200C(F)製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデT TEH(F)
(（TEH-178MDT）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデT TEH-179(F)製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデT TEH-200C(F)製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデW TEH(F)
(（TEH-06DAW(F)）／（TEH-06DAWS(F)）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデW TEH-12(F)製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデW TEH-20(F)
(（TEH-20DW(F)）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデW TEH-20(F)
(（TEH-20DW(3CH)(F)）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデW TEHC(F)
(（TEH-06DAC(F)）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデＬ ＴＥＨ−２００製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデＬ ＴＥＨ−２００Ｃ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデＴ ＴＥＨ−１７９製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデＴ　ＴＥＨ−２００Ｃ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデＷ ＴＥＨ−２０
(（TEH-20DW）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極 エクセローデＷ ＴＥＨ−２０
(（TEH-20DW(3CH)）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極　エクセローデW　TEHC製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
ホルタ用ディスポ電極　エクセローデＷ　ＴＥＨＣ
(（TEH-06DAC）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極タブ型 エクセローデII TEH-02(F)製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用ディスポ電極タブ型　エクセローデII TEH-02製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ用電極 エクセローデＷ ＴＥＨ−１２製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホワイトセンサーWS製造販売／株式会社メッツ- - -
ホワイトセンサー　WS/RT製造販売／株式会社メッツ- - -
マイローデII製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
マイローデIII製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
マイローデ　メディスト製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
マイローデメディスト製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
マグネローデTE-18製造販売／フクダ電子株式会社- - -
モニタリング電極(2228)製造販売／ソルベンタムイノベーション株式会社- - -
ユニゲル電極製造販売／エムピージャパン株式会社- - -
ユニレクト　1010M製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ユニ・ゲル電極製造販売／エムピージャパン株式会社- - -
ライフパッチ ＥＣＧ電極製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
リード線付心電図用電極　カーボンローデNB　ノイズブロッカー　TEY製造販売／フクダ電子株式会社- - -
リード線付心電図用電極　カーボンローデツインズ　TEY
(（（TEY-260DX / 261DX / 262DX））)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
リード線付心電図用電極　カーボンローデツインズ　TEY
(（（TEY-260DX4C-1.5, TEY-262DX4-1.7D, TEY-262DX6C-1.5））)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
レクトロード製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
レッド　ダット　X線透過性　モニタリング電極（製品番号：2268-3,2268-3SP）製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
レッド　ダット　モニタリング電極製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
レッド　ダット　モニタリング電極製造販売／ソルベンタムイノベーション株式会社- - -
レッド　ダット　リード線付　モニタリング電極製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
レッド　ダット　リード線付　モニタリング電極製造販売／ソルベンタムイノベーション株式会社- - -
レッド　ダット　心電図検査用電極製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
レッド　ダット　心電図検査用電極製造販売／ソルベンタムイノベーション株式会社- - -
レッド　ダット　Ｘ線透過性　モニタリング電極(製品番号：2268-3,2268-3SP)製造販売／ソルベンタムイノベーション株式会社- - -
レッド　ダット　Ｘ線透過性　モニタリング電極(製品番号：2660-3、2660-5)製造販売／ソルベンタムイノベーション株式会社- - -
レッド　ダット　Ｘ線透過性　モニタリング電極（製品番号：2660-3、2660-5）製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
医療用シャツ型心電用電極−５電極単回タイプ製造販売／ミツフジ株式会社
PDF (2021年07月12日)製造販売業者住所変更
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心電図検査用タブ電極製造販売／ソルベンタムイノベーション株式会社- - -
心電図検査用電極製造販売／スリーエムジャパンイノベーション株式会社- - -
心電用モニタリング電極製造販売／株式会社　歯愛メディカル- - -
心電計用共通付属品セット ASE-　Nタイプ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
心電計用共通付属品セット　ASE-02Mシリーズ
(（ASE-02M）／（ASE-7100M）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
長時間ホルタ用ディスポ電極 eMEMO用 TEC-09(F)製造販売／フクダ電子株式会社- - -
長時間ホルタ用ディスポ電極 eMEMO用　TEC-09製造販売／フクダ電子株式会社- - -
長時間ホルタ用ディスポ電極 eMEMO用　TEC-10製造販売／フクダ電子株式会社- - -
電極パッド　Duranta製造販売／株式会社アイ・メデックス- - -
ＥＣＧ電極製造販売／アズワン株式会社- - -
ＥＣＧ電極　小児用製造販売／アズワン株式会社- - -
ＥＣＧ電極　Ｘ線透過タイプ製造販売／アズワン株式会社- - -
ＨＦＶＩ　Ｖ１　Ｐｌｕｓセンサー製造販売／平和物産株式会社- - -
ＩＭＪディスポーザブル電極(フォームタイプ)製造販売／株式会社インターメドジャパン- - -
ＩＭＪディスポーザブル電極(フォームタイプＭＲＩ)製造販売／株式会社インターメドジャパン- - -
ＭＲ検査用ディスポーザブル電極製造販売／積水化成品工業株式会社- - -
Ｘ線透過性　モニタリング電極(2244)製造販売／ソルベンタムイノベーション株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2011年12月1日  心電図モニタの取扱い時の注意について
 2011年9月1日  ＭＲＩ検査時の注意について（その２）
 2011年9月1日  Precautions for Magnetic Resonance Imaging (MRI) Scans (Part 2)
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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