Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 乾式臨床化学分析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
カーディオ・チェック PAアナライザー製造販売/フィンガルリンク株式会社- - -
ケトメーターN KM−4520製造販売/株式会社アークレイファクトリー- - -
コレステックLDX スキャモニ製造販売/アリーア メディカル株式会社
PDF (2014年05月08日)新記載要領に基づく改訂
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コレステックLDX スキャモニ製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社- - -
スタットストリップ エクスプレス グルコース ケトン製造販売/ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スタットストリップ グルコース ケトン製造販売/ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スタットストリップ A グルコース&クレアチニン メーター製造販売/ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スポットケム SP-4410製造販売/株式会社 アークレイ ファクトリー- - -
スポットケム SP-4420製造販売/株式会社 アークレイ ファクトリー- - -
スポットケム Dコンセプト製造販売/株式会社アークレイファクトリー
PDF (2008年03月13日)重要な基本的注意に測定前の注意 ...
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スポットケム EZ SP−4430製造販売/株式会社アークレイファクトリー
PDF (2008年03月12日)製造業者を追記
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ニプロスタットストリップCT3製造販売/ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
ニプロスタットストリップXP3製造販売/ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
ビトロス 350製造販売/オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ビトロス350PLUS製造販売/オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ビトロスXT3400製造販売/オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
フリースタイルプレシジョンネオH製造販売/アボットジャパン合同会社- - -
フリースタイルプレシジョンプロ製造販売/アボットジャパン株式会社- - -
プレシジョン エクシード H製造販売/アボット ジャパン株式会社- - -
プレシジョン エクシード プロ製造販売/アボット ジャパン株式会社- - -
ポケットケム BA PA-4130製造販売/株式会社アークレイファクトリー- - -
ポケットケムBA PA−4140製造販売/株式会社アークレイファクトリー
PDF (2010年06月18日)ウォーミングアップ時間を変更し ...
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ルミラ 測定機器製造販売/ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社- - -
唾液アミラーゼモニター製造販売/ニプロ株式会社- - -
富士ドライケム NX600製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム NX600i製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム 4000製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム 4000i製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム 4000s製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム 7000製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム 7000i製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム 7000s製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム NX10N製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム NX500製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム NX500i製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム NX500s製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム NX700製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム NX700i製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム7000の付属品(富士ドライケム プラズマフィルター PF)製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム7000の付属品(富士ドライケムスライド Hb-WII)製造販売/富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム7000の付属品(富士ドライケムスライド Na-K-Cl)製造販売/富士フイルム株式会社- - -
MultiCare アナライザ製造販売/株式会社 マルコム- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2012年4月27日  2012年04月27日事務連絡
 2011年11月17日  2011年11月17日薬食安発1117第1号
 2007年9月7日  2007年09月07日薬食安発第0907001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 2011年11月1日  血糖測定器の取扱い上の注意について
 2011年11月1日  Precautions in Handling of Blood Glucose Meter
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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