主たる一般的名称 大動脈用ステントグラフト

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AFXステントグラフトシステム
（AFX2 Y型ステントグラフトシステム）		製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
AFXステントグラフトシステム
（AFXカフエクステンションシステム）		製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
AFXステントグラフトシステム
（AFX　Stand－Aloneリムエクステンションシステム）		製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
AFXステントグラフトシステム
（AFX Y型ステントグラフトシステム）		製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
AFXステントグラフトシステム
（AFX VELAカフエクステンションシステム）		製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
AORFIX AAA ステントグラフトシステム
（A）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2017年04月17日)XML形式に更新
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AORFIX AAA ステントグラフトシステム
（B）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2025年03月10日)XML形式に更新
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Alto腹部ステントグラフトシステム製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
COOK Zenith AAA-LP エンドバスキュラーグラフト（Alphaメインボディ、Alpha Spiral-Z腸骨動脈レッグ、補助デバイス）
（Alphaメインボディ、Alpha Spiral-Z腸骨動脈レッグ、補助デバイス）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト
（Zenith Alpha Thoracic：ZTA）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK Zenith TX2 TAAエンドバスキュラーグラフト (Z-Trak Plus デリバリーシステムPro-Form 仕様補助デバイス)
（Z-Trak Plus デリバリーシステムPro-Form 仕様補助デバイス）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK Zenith TX2 TAAエンドバスキュラーグラフト (Z-Trak PlusデリバリーシステムPro-Form仕様メインボディ)
（Z-Trak PlusデリバリーシステムPro-Form仕様メインボディ）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK Zenith大動脈解離用エンドバスキュラーシステム
（COOK Zenith TX2 TAAエンドバスキュラーグラフトPro-Form 及びZ-Trak Plusイントロダクションシステム）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK Zenith大動脈解離用エンドバスキュラーシステム (ベアステント)
（COOK Zenith Dissection エンドバスキュラーステント及びH&L-B One-Shot イントロダクションシステム）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK Zenith大動脈解離用エンドバスキュラーシステム2製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
J Graft Openステントグラフト製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
J　Graft　シールド　OPEN　STENT　GRAFT製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
Valiant Navion胸部ステントグラフトシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム
（コントララテラル・レッグ、アオルタ・エクステンダー、イリアック・エクステンダー）		製造販売／日本ゴア合同会社
PDF (2020年03月06日)ゴアエクスクルーダーコンフォー ...
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エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム
（C3デリバリーシステム）		製造販売／日本ゴア合同会社- - -
エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム
（IBE）		製造販売／日本ゴア合同会社
PDF (2020年03月06日)ゴアエクスクルーダーコンフォー ...
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カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2024年12月16日)通知対応のため
PDF (2021年10月01日)一部変更承認のため
PDF (2018年06月08日)社名変更による改訂,記載位置の ...
PDF (2018年03月29日)一部記載内容整備に伴う改訂
PDF (2017年12月15日)磁場強度追加のため
PDF (2017年03月13日)有効期間延長のため
PDF (2014年01月11日)新記載要領対応のため
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クックゼニスAAAエンドバスキュラーグラフト製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
ゴア TAG 胸部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム製造販売／日本ゴア合同会社- - -
ゴア エクスクルーダー 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム製造販売／日本ゴア合同会社- - -
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
（ゴアTAGコンフォーマブル胸部大動脈ステントグラフト　アクティブコントロールシステム）		製造販売／日本ゴア合同会社- - -
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル AAAステントグラフトシステム
（トランクイプシラテラル・レッグ）		製造販売／日本ゴア合同会社- - -
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル AAAステントグラフトシステム
（アオルタ・エクステンダー）		製造販売／日本ゴア合同会社- - -
ソラフレックスハイブリッド製造販売／テルモ株式会社- - -
ＥＮＤＵＲＡＮＴIIステントグラフトシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Ｒｅｌａｙ Ｐｌｕｓ 胸部ステントグラフトシステム製造販売／テルモ株式会社- - -
ＲｅｌａｙＰｒｏ　胸部ステントグラフトシステム製造販売／テルモ株式会社- - -
ＴＲＥＯ 腹部ステントグラフトシステム製造販売／テルモ株式会社- - -
ＶＡＬＩＡＮＴ胸部ステントグラフトシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2024年11月22日  審査報告書 2 添付資料概要
 2015年10月02日  再審査報告書 - 
 2015年10月02日  再審査報告書 - 
 2015年04月17日  審査報告書 申請資料概要
 2014年11月07日  審査報告書 申請資料概要
 2012年12月27日  審査報告書 申請資料概要
 2006年07月11日  審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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