一般的名称 汎用人工呼吸器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
EvitaVシリーズ製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
EvitaVシリーズ製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
EvitaVシリーズの付属品製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
NIPネーザルV製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年01月13日)薬生機審発1221第1号/薬生 ...
PDF (2020年02月21日)使用方法等関連する使用上の注意 ...
PDF (2019年04月03日)薬生安発1122第２号による改 ...
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NKV-550 シリーズ　人工呼吸器製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2023年12月19日)軽微変更届出
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iSleep 20_20i_22 バイレベル_スマートベンチレータ Vivo 30_40の付属品 呼吸管製造販売／チェスト株式会社- - -
prismaTS/TSlab ソフト（VENT）製造販売／株式会社フクダ産業- - -
「NIPネーザルV」の付属品　FiO2センサ製造販売／レスメド株式会社- - -
「NIPネーザルV」の付属品　T字形アダプタ製造販売／レスメド株式会社- - -
「NIPネーザルV」の付属品　低圧酸素コネクタ製造販売／レスメド株式会社- - -
「NIPネーザルV」の付属品　加湿器製造販売／レスメド株式会社- - -
「NIPネーザルV」の付属品エアチューブ製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年02月27日)耐用期間にかかる記載の追加、及 ...
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「NIPネーザルV」の付属品抗菌フィルタ[丸型]製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年02月27日)併用医療機器の追加に伴う改訂
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「クリーンエア VELIA」 の付属品 FiO2センサ製造販売／レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 T字形アダプタ製造販売／レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 エアチューブ製造販売／レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 エアチューブ クリア製造販売／レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 リークポート [開放弁付]製造販売／レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 低圧酸素コネクタ製造販売／レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 加湿器製造販売／レスメド株式会社- - -
「クリーンエア　prismaVENT」の付属品　SpO2/ナースコールモジュール製造販売／株式会社フクダ産業- - -
「クリーンエア　prismaVENT」の付属品　エアチューブ・加温チューブ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
「クリーンエア　prismaVENT」の付属品　加湿器 prismaAQUA(VENT)製造販売／株式会社フクダ産業- - -
「サーボベンチレータ　300シリーズ」の付属品
(ネブライザ)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
「サーボベンチレータシリーズ」の付属品
(Ediカテーテル)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
「人工呼吸器　サーボベンチレータ900シリーズ」の付属品
(患者チューブ)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
「人工呼吸器　サーボベンチレータ　900シリーズ」の付属品
(コネクタ)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
エビタXL製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
エビタXLの付属品製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
エングストローム　ケアステーション製造販売／デーテックス　オメダ　インク- - -
オリジン人工呼吸器Puppy-X製造販売／オリジン医科工業株式会社- - -
オールインワン VOCSN ベンチレータ製造販売／カフベンテックジャパン株式会社- - -
オールインワンVOCSNベンチレータ製造販売／カフベンテック株式会社- - -
カリーナ製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
カリーナの付属品製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
クリーンエアVELIA製造販売／レスメド株式会社
PDF (2021年01月21日)令和2年12月21日付 薬生機 ...
PDF (2021年01月20日)外国製造業者名の変更
PDF (2020年02月21日)使用方法等に関連する使用上の注 ...
PDF (2019年04月22日)薬生安発1122第２号による改 ...
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クリーンエアprismaVENT製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年06月07日)添付文書変更のため
PDF (2021年01月27日)一部変更に伴う追記・変更のため
PDF (2021年01月27日)令和2年12月21日付 薬生機 ...
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サーボベンチレータ　３００シリーズ
(SV-300/300A)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
サーボベンチレータ　ＳＥＲＶＯ−ａｉｒ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
サーボベンチレータ　Ｓｅｒｖｏ　ｓ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
サーボベンチレータシステム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
サーボベンチレータシリーズ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
サーボベンチレータシリーズ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ザビーナの付属品製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
ザビーナ（Savina　/　Savina300）製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 3製造販売／チェスト株式会社
PDF (2021年12月09日)添付文書改訂による登録更新
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スマートベンチレータ Vivo 40製造販売／チェスト株式会社
PDF (2021年01月27日)添付文書改訂による登録更新
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スマートベンチレータ Vivo 45製造販売／チェスト株式会社
PDF (2021年09月14日)添付文書改訂による登録更新
PDF (2021年07月14日)添付文書改訂による登録更新
PDF (2021年01月27日)添付文書改訂による登録更新
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スマートベンチレータ Vivo 45 / スマートベンチレータ Vivo 45LSの付属品 エフォートベルト製造販売／チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 45 / スマートベンチレータ Vivo 45LSの付属品 シングルリム用15mmヒータワイヤ(ディスポーザブル)製造販売／チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 45LS製造販売／チェスト株式会社
PDF (2022年06月09日)添付文書改訂による登録更新
PDF (2021年07月14日)添付文書改訂による登録更新
PDF (2021年01月27日)添付文書改訂による登録更新
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スマートベンチレータ Vivo 50_60_65_45LSの付属品 マウスピースインターフェース付呼吸管製造販売／チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 50_60_65_45_45LSの付属品 CO2センサ用アダプタ製造販売／チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo45_スマートベンチレータ Vivo 45LSの付属品 CO2センサ本体製造販売／チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータVivo45/スマートベンチレータVivo45LS/スマートベンチレータVivo3の付属品SpO2製造販売／チェスト株式会社
PDF (2021年07月14日)添付文書改訂による登録更新
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スマートベンチレータ　Vivo 3 の付属品 加温回路製造販売／チェスト株式会社- - -
ニューポート　ベンチレータ　モデルHT７０製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ニューポート　ベンチレータ　モデルHT７０製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータシリーズ　モデルHT50製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータシリーズ　モデルHT50製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータモデルE200ウェーブ製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
パラパックベンチレーター製造販売／スミスメディカル・ジャパン株式会社
PDF (2021年03月15日)データを間違えたため差し替え
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パラパックベンチレーター製造販売／スミスメディカル・ジャパン株式会社
PDF (2020年02月18日)製造業者、洗浄方法の変更
PDF (2017年06月02日)警告の文言修正のための記載整備
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プリズマベント50-C製造販売／AJMD株式会社- - -
ベンチレータPB980シリーズ製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ベンチレータ　PB980シリーズ製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ベンチレータ　PB980シリーズ製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ベンチレータ　アチーバプラス製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ベンチレータ７００シリーズ製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ミニベント-３（３α）製造販売／クロス・メディカルサービス株式会社- - -
レジェンドエア製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
人工呼吸器　サーボベンチレータ　９００シリーズ
(SV-900/SV-900B/SV-900C/SV-900D/SV-900E)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
人工呼吸器・ｉＶｅｎｔ２０１製造販売／ジーイー メディカル システムズ イスラエル
PDF (2011年09月07日)人工呼吸器・iVent201
PDF (2011年03月31日)人工呼吸器・iVent201
PDF (2011年02月17日)人工呼吸器・iVent201
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2019年11月22日  2019年11月22日
 2004年11月26日  2004年11月26日薬食安発第1126001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2022年3月1日  人工呼吸器の使用前点検に関する注意について
 2020年4月1日  再周知特集 その1（人工呼吸器等の取扱い時の注意について）
 2020年4月1日  再周知特集 その2（気管チューブ等の取扱い時の注意について）
 2010年11月1日  人工呼吸器の取扱い時の注意について（その３）
 2010年11月1日  Precautions in Artificial Respiration (No.3)
 2009年8月1日  人工呼吸器の取扱い時の注意について（その2）
 2009年8月1日  Precautions in Artificial Respiration (No.2)
 2009年1月1日  人工呼吸器の取扱い時の注意について（その1）
 2009年1月1日  Precautions in Artificial Respiration (No.1)
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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