主たる一般的名称 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
「ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル」の付属品 パージ用セット製造販売／日本アビオメッド株式会社
PDF (2016年12月16日)警告（バックアップ機器の準備） ...
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「ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル」の付属品　イントロデューサキット製造販売／日本アビオメッド株式会社- - -
「ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル」の付属品　留置用ガイドワイヤ製造販売／日本アビオメッド株式会社- - -
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
（IMPELLA CP SmartAssist）		製造販売／日本アビオメッド株式会社
PDF (2025年01月31日)一部変更承認
PDF (2021年07月15日)一変に伴う記載整備
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ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル（IMPELLA 2.5）製造販売／日本アビオメッド株式会社
PDF (2023年04月03日)添付文書改訂
PDF (2021年07月15日)一変に伴う記載整備
PDF (2016年12月16日)警告（バックアップ機器の準備） ...
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ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル（IMPELLA 5.0）製造販売／日本アビオメッド株式会社
PDF (2023年04月03日)添付文書改訂
PDF (2021年07月15日)一変に伴う記載整備
PDF (2017年05月01日)有効期間を延長しました。
PDF (2016年12月16日)警告（バックアップ機器の準備） ...
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ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル（IMPELLA CP）製造販売／日本アビオメッド株式会社
PDF (2023年04月03日)添付文書改訂
PDF (2021年07月15日)一変に伴う記載整備
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ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテル
（IMPELLA 5.5 SmartAssist）		製造販売／日本アビオメッド株式会社
PDF (2023年04月18日)添付文書改訂
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2016年09月27日  審査報告書 2 3 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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