一般的名称 人工股関節寛骨臼コンポーネント

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AFJカップII製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
AFJスクリュー製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
ARR-Titan　人工股関節システム製造販売／株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン- - -
AqualaVEライナー製造販売／京セラ株式会社- - -
Avantageシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
CONSERVE人工股関節システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
DYNASTYA-CLASSポリエチレンライナー製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
DYNASTYBIOFOAMアセタブラーカップシステム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
DYNASTYアセタブラーカップシステム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
Dynasty Dual Mobility システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
E-1 Hip アセタブラーライナー製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社- - -
E-1Hipアセタブラーライナー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)IFU(製造元英文取説)変更の ...
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ExceedABTE1セメンテッドカップ製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
G7OsseoTiシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
G7Vivacit-Eフリーダムライナー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2023年09月20日)禁忌・禁止の追記、不具合・有害 ...
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G7ライナー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
HAコーティングカップ製造販売／京セラ株式会社- - -
Initia Dual Mobilityシステム製造販売／京セラ株式会社- - -
Initia T3シェル製造販売／京セラ株式会社- - -
LINEAGEA-CLASSポリエチレンライナー製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
LINEAGEアセタブラーカップシステム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
LINEAGEポリエチレンライナー製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
Limaセメント・アセタブラー・システム製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2022年07月28日)製造販売業者名変更
PDF (2020年12月25日)改訂理由：令和元年8月1日付通 ...
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Longevityクロスリンクポリエチレンライナー（A）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年06月02日)IFUの変更　有害事象の追加、 ...
PDF (2018年03月09日)MR通知対応、重要な基本的注意 ...
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Longevityクロスリンクポリエチレンライナー（C）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年04月15日)記載事項の整備、重要な基本的注 ...
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M2ａテーパーE1ライナー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
MEDACTAセメントカップ製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
Maxeraカップ製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
MectaCer　BIOLOX　delta　セラミックライナー製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
Mpact 3D Metal 寛骨臼コンポーネント製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
Mpact 寛骨臼コンポーネント製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
Mpact 寛骨臼ライナー HC製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
Mpact　DM　寛骨臼コンポーネント製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
OR3O　Dual　Mobility　ヒップ　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
PRIMEE-CLASSライナー製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
PRIME　BIOFOAM　カップ　システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
PROCOTYLCA-CLASSアセタブラーカップ製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
R3　カップ　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
R3　デルタ　セラミック　ライナー製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
TMARS寛骨臼コンポーネント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年10月25日)不具合・有害事象の記載整備
PDF (2020年11月12日)記載事項の整備、重要な基本的注 ...
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U-MotionIIE-XPEライナーシステム製造販売／ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
U-MotionIIHA+TPSPlusカップシステム製造販売／ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
UDM　アセタブラーカップシステム製造販売／ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
VEデュアルモビリティベアリング製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年04月15日)IFUの変更　重要な基本的注意 ...
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Vivacit-Eライナー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年11月12日)MR通知対応、有害事象の追加
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aneXys ceramys ライナー製造販売／株式会社マティス- - -
aneXysカップシステム製造販売／株式会社マティス- - -
アクティブアーティキュレーションE1製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年11月02日)不具合・有害事象の記載整備
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アセタブラーカップ製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2019年05月21日)製造所名変更
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イグザルト ビタミンｅ−ｐｌｕｓ アセタビュラーライナー製造販売／泉工医科工業株式会社- - -
イグザルト　アセタビュラーライナー製造販売／泉工医科工業株式会社- - -
インターシールアセタブラーカップシステム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
エクセルリンクＶＥソケット製造販売／京セラ株式会社- - -
エンコア　ファウンデーション人工股関節アセタビュラーカップシステム製造販売／泉工医科工業株式会社- - -
コンティニュームITシェル＆LongevityITライナー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)IFUの変更　有害事象の追加
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コンティニュームITシェル＆LongevityITライナーII製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年11月02日)MR情報変更、有害事象追加
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コンティニュームLongevityITライナー（A）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)MR通知対応、有害事象の追加
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コンティニュームLongevityITライナー（B）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)MR通知対応、有害事象の追加
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コンテンポラリーフランジドカップ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
シリーズＩＩ　クロスファイヤー　インサート製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ジンマーデルタセラミックライナー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年02月25日)製造所名変更
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チャンレー人工股関節システム＜セメンテッドカップ＞製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
デピュー人工股関節〈デュラロック カップ システム〉製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
デュラズールインサートスタンダード製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年12月14日)不具合・有害事象の追記
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デルタ　マルチホールＴＴカップ製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2022年07月26日)製造販売業者名変更
PDF (2021年04月01日)改訂理由：令和元年8月1日付通 ...
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デルタティーティーシステム製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2022年07月26日)製造販売業者名変更
PDF (2021年01月08日)改訂理由：令和元年8月1日付通 ...
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トライタニウム　マルチホールシェル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライタニウム寛骨臼カップシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライデントポリエチレンシェル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライデントＨＡ寛骨臼カップシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライデントＩＩ　寛骨臼シェルシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライデントＩＩ　ＨＡ　寛骨臼シェルシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トラベキュラーメタルモジュラー寛骨臼システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)MR通知対応、IFUの変更　重 ...
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トリニティ寛骨臼システム製造販売／コリン・ジャパン株式会社- - -
トータルヒップ　Ｄｕｒａｔｉｏｎ　インサート製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ナカシマＴＨＡカップ製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ネクスメッド　トータルヒップシステム製造販売／ネクスメッドインターナショナル株式会社- - -
バイオメットM2aマグナムカップ製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2019年05月21日)IFU(製造元英文取説)変更, ...
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バイオメットインテグラルポーラスシェル製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
バイオメットバイオロックスデルタセラミックライナー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
バイコンタクト・キャンセラス・スクリュー製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ピナクル セラミックライナー（ＣＥＲＡＭＡＸ）製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ピナクル メタルインサート製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ピナクル Ｇｒｉｐｔｉｏｎ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ピナクル Ｇｒｉｐｔｉｏｎ
(キャンセラス ボーン スクリュー)		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ピナクル Ｐｏｒｏｃｏａｔ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ピナクル　マラソンポリライナー製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ピナクル　ＧＶＦライナー製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ブレンド-Ｅ　ＸＬ　セメントカップ製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ブレンド-Ｅ　ＸＬ　ＴＨＡライナ製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ブレンド−Ｅ　ＸＬ　セメントカップII製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ブレンド−Ｅ　ＸＬ　ＴＨＡライナＩＩ製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
プラズマフィット　デルタライナー製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ユニバーサル アセタブラー カップ システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ライナーGA26製造販売／京セラ株式会社- - -
リジェネレックス ポーラス ヒップ システム製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社- - -
リジェネレックスポーラスヒップシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年04月07日)MR情報、不具合・有害事象を更 ...
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リストレーション　アナトミックシェル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
リストレーションギャップII　アセタブラーシェルカップ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
リストレーションＡＤＭ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
リフレクション　XLPEライナー製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
リマデルタセラミックライナー製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2022年07月21日)製造販売業者名変更
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リンク　T.O.P.アセタブラーカップ製造販売／株式会社アルファメッド- - -
リングロックアセタブラーシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
レジェンド　カップ製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
レジェンド　ライナー製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
人工股関節インサートＰ製造販売／京セラ株式会社- - -
寛骨臼ソケット（Ｔｉ）（寛骨臼カップ）製造販売／ミズホ株式会社- - -
臼蓋カップGA36製造販売／京セラ株式会社- - -
臼蓋カップGA36製造販売／京セラ株式会社- - -
臼蓋カップGA36製造販売／京セラ株式会社- - -
臼蓋カップGA36製造販売／京セラ株式会社- - -
臼蓋カップGA36製造販売／京セラ株式会社- - -
Ａｌｔｅｏｎ　カップ製造販売／イグザクテック株式会社- - -
Ａｎａｓｔａアセタブラーカップ製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
Ａｑｕａｌａライナー製造販売／京セラ株式会社- - -
ＥＳＣＡＬＡＤＥ　アセタビュラー　カップ＆ライナー製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
ＦＩＸＡＰＭクロスリンクＰＥライナー製造販売／株式会社ロバート・リード商会- - -
ＧＳカップ製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
Ｋ−ＭＡＸ　ポーラスカップインナー　ＣＬＱＣ製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｋ−ＭＡＸ　ポーラスカップインナー　ＣＬＱＣ製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｋ−ＭＡＸ　ポーラスカップインナー　ＣＬＱＣ製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｋ−ＭＡＸ　ＣＬＰＥカップ製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｋ−ＭＡＸ　ＣＬＰＥカップ製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｋ−ＭＡＸ　ＨＤＰカップ−０１製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｋ−ＭＡＸ　ＨＤＰカップ−０１製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｋ−ＭＡＸ　ＨＤＰカップ−０１製造販売／京セラ株式会社- - -
ＬｉｍａＶｉｔ　ライナー製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2022年07月26日)製造販売業者名変更
PDF (2021年03月16日)改訂理由：令和元年8月1日付通 ...
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Ｌｏｎｇｅｖｉｔｙクロスリンクポリエチレンライナー(D)製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年04月21日)IFUの変更、有害事象の追加
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ＭＤＭ／ＡＤＭ寛骨臼システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｎｏｖａｔｉｏｎ　Ｃｒｏｗｎ　カップシステム製造販売／イグザクテック株式会社- - -
ＯＤＥＶ　プリマロック　トータルヒップ　システム製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
ＰＥカップ製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ＰＥライナー　Ｃシリーズ製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ＰＨＹＳＩＯ−ＨＩＰ　ＳＹＳＴＥＭ　カップＧＡ７６製造販売／京セラ株式会社- - -
ＰＨＹＳＩＯ−ＨＩＰ　ＳＹＳＴＥＭ　カップＧＡ７６製造販売／京セラ株式会社- - -
ＰＨＹＳＩＯ−ＨＩＰ　ＳＹＳＴＥＭ　カップＧＡ７６製造販売／京セラ株式会社- - -
ＲM　Pressfitカップvitamys製造販売／株式会社マティス
PDF (2024年04月11日)構成品の追加に伴う改訂(誤字脱 ...
PDF (2022年07月29日)構成品の追加に伴う改訂
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ＳＱＲＵＭ　ＨＡシェル製造販売／京セラ株式会社- - -
ＳＱＲＵＭ　ＴＴシェル製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｔ−ＲＥＸカップシステム製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
Ｘ３　リムフィットカップ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｘ３寛骨臼ライナー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＸＬＥ　ライナー製造販売／イグザクテック株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2016年3月31日  2016年03月31日薬生安発0331第2号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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