一般的名称 乾式臨床化学分析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
カーディオ・チェック　PAアナライザー製造販売／フィンガルリンク株式会社- - -
ケアファストプロ製造販売／ニプロ株式会社- - -
ケトメーターＮ　ＫＭ−４５２０製造販売／株式会社アークレイファクトリー- - -
コレステックＬＤＸ　スキャモニ製造販売／アボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社- - -
スタットストリップ　エクスプレス　グルコース　ケトン製造販売／ノバ・バイメディカル株式会社- - -
スタットストリップ　グルコース　ケトン製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スタットストリップ　Ａ　グルコース＆クレアチニン　メーター製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スポットケム　SP-4410製造販売／株式会社 アークレイ　ファクトリー- - -
スポットケム　SP-4420製造販売／株式会社 アークレイ　ファクトリー- - -
スポットケム　Ｄコンセプト製造販売／株式会社アークレイファクトリー
PDF (2008年03月13日)重要な基本的注意に測定前の注意 ...
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スポットケム　ＥＺ　ＳＰ−４４３０製造販売／株式会社アークレイファクトリー
PDF (2008年03月12日)製造業者を追記
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ニプロスタットストリップＣＴ３製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
ニプロスタットストリップＸＰ３製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
ビトロス 350製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ビトロス350PLUS製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ビトロスXT3400製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
フリースタイルプレシジョンネオＨ製造販売／アボットジャパン合同会社- - -
フリースタイルプレシジョンプロ製造販売／アボットジャパン株式会社- - -
ポケットケム BA　PA-4130製造販売／株式会社アークレイファクトリー- - -
ポケットケムＢＡ　ＰＡ−４１４０製造販売／株式会社アークレイファクトリー
PDF (2010年06月18日)ウォーミングアップ時間を変更し ...
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ルミラ　測定機器製造販売／ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社- - -
唾液アミラーゼモニター製造販売／ニプロ株式会社- - -
富士ドライケム　NX600製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　NX600 の付属品 （富士ドライケム プラズマフィルター　PF）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　NX600 の付属品 （富士ドライケムスライド　Hb-WII）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　NX600 の付属品 （富士ドライケムスライド　Na-K-Cl）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　NX600i製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　４０００製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　４０００ｉ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　４０００ｓ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　７０００製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　７０００ｉ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　７０００ｓ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　ＮＸ１０Ｎ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　ＮＸ５００製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　ＮＸ５００ｉ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　ＮＸ５００ｓ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　ＮＸ７００製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム　ＮＸ７００ｉ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム７０００の付属品（富士ドライケム　プラズマフィルター　PF）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム７０００の付属品（富士ドライケムスライド　Hb-WII）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士ドライケム７０００の付属品（富士ドライケムスライド　Na-K-Cl）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ＭｕｌｔｉＣａｒｅ　アナライザ製造販売／株式会社　マルコム- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2012年4月27日  2012年04月27日事務連絡
 2011年11月17日  2011年11月17日薬食安発1117第1号
 2007年9月7日  2007年09月07日薬食安発第0907001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2011年11月1日  血糖測定器の取扱い上の注意について
 2011年11月1日  Precautions in Handling of Blood Glucose Meter
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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