PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です
医療用医薬品情報
医療関係者向け
サムスカOD錠7.5mg/サムスカOD錠15mg/サムスカOD錠30mg/サムスカ顆粒1%
一般名/成分名 :
トルバプタン
製造販売業者等 :
製造販売元/大塚製薬株式会社
添付文書
PDF(2022年05月25日)
HTML
患者向医薬品ガイド
G_サムスカOD錠7.5mg/サムスカOD錠15mg/サムスカOD錠30mg/サムスカ顆粒1%
インタビューフォーム
F1_サムスカOD錠7.5mg/サムスカOD錠15mg/サムスカOD錠30mg/サムスカ顆粒1%
リスク管理計画(RMP)/RMP資材
RMP
医療関係者向け
サムスカを処方いただく前に(適応症:ADPKD)
サムスカを処方いただく前に(適応症:SIADHにおける低ナトリウム血症)
患者向け
サムスカを服用される患者さんへ(適応症:ADPKD)
サムスカを服用される患者さんへ(適応症:SIADHにおける低ナトリウム血症)
改訂指示反映履歴/根拠症例
2018年03月20日薬生安発0320第1号 別紙1
[根拠症例]
2014年08月06日薬食安発0806第1号 別紙2
2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙2
2013年06月04日薬食安発0604第1号 別紙4
[根拠症例]
2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙1
2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙2
[根拠症例]
審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等
再審査報告書(2022年06月24日)
審査報告書(2020年06月29日)
申請資料概要
一般名毎の情報
その他の情報
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