PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

サムスカOD錠7.5mg／サムスカOD錠15mg／サムスカOD錠30mg／サムスカ顆粒1%
一般名／成分名 : トルバプタン
製造販売業者等 : 製造販売元／大塚製薬株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

改訂指示反映履歴／根拠症例

2018年03月20日薬生安発0320第1号 別紙1
[根拠症例]


2014年08月06日薬食安発0806第１号 別紙2

2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙2

2013年06月04日薬食安発0604第1号 別紙4
[根拠症例]


2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙1

2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙2
[根拠症例]

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2025年09月16日)
再審査申請資料概要

再審査報告書(2022年06月24日)

審査報告書(2020年06月29日)
申請資料概要