PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

イグザレルト細粒分包10mg／イグザレルト細粒分包15mg
一般名／成分名 : リバーロキサバン
製造販売業者等 : 製造販売元／バイエル薬品株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

改訂指示反映履歴／根拠症例

2024年05月08日医薬安発0508第1号 別紙1

2023年11月21日医薬安発1121第1号 別紙2
[根拠症例]


2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙5

2014年02月06日薬食安発0206第1号 別紙1
[根拠症例]

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2023年11月24日)
申請資料概要

再審査報告書(2022年03月09日)

審査報告書(2021年01月22日)
申請資料概要