PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です
医療用医薬品情報
医療関係者向け
アバスチン点滴静注用100mg/4mL/アバスチン点滴静注用400mg/16mL
一般名/成分名 :
ベバシズマブ(遺伝子組換え)
製造販売業者等 :
製造販売元/中外製薬株式会社
添付文書
PDF(2025年04月14日)
HTML
患者向医薬品ガイド
G_アバスチン点滴静注用100mg/4mL/アバスチン点滴静注用400mg/16mL
インタビューフォーム
F1_アバスチン点滴静注用100mg/4mL/アバスチン点滴静注用400mg/16mL
リスク管理計画(RMP)/RMP資材
RMP
医療関係者向け
アバスチン適正使用ガイド(子宮頸癌)
患者向け
改訂指示反映履歴/根拠症例
2020年06月16日薬生安発0616第1号 別紙2
[根拠症例]
2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙10
[根拠症例]
2011年07月05日事務連絡 別紙3
2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙7
[根拠症例]
審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等
再審査報告書(2024年09月11日)
再審査申請資料概要
審査報告書(2022年06月20日)
公知申請への該当性に係る報告書(2022年02月04日)
審査報告書(2020年09月25日)
再審査報告書(2018年09月27日)
審査報告書(2016年05月23日)
申請資料概要
審査報告書(2013年10月25日)
審査報告書(2013年06月14日)
申請資料概要
審査報告書(2011年09月26日)
申請資料概要
審査報告書(2009年11月06日)
審査報告書(2009年09月18日)
審査報告書(2007年04月18日)
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申請資料概要
一般名毎の情報
その他の情報
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