採血用穿刺器具

一般的名称	採血用穿刺器具

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
LDEファミリー	製造販売／マイクレン・ヘルスケア株式会社	PDF (2021年06月08日)	-	-	-
うで用マルチランセット	製造販売／株式会社アークレイファクトリー	HTML PDF (2011年12月17日) PDF (2010年03月31日)通知に伴って使用上の注意事項を ... PDF (2006年03月22日)使用上の注意を追記した。	-	-	-
アキュチェック　セミディスポ	製造販売／株式会社旭ポリスライダー	PDF (2024年04月15日) PDF (2017年01月19日)製品仕様の変更 PDF (2017年01月06日)販売元の社名変更による改訂 PDF (2015年04月15日)販売元の社名変更による改訂 PDF (2014年11月21日)新記載要領に基づく改訂 PDF (2012年08月10日)形状・構造及び原理等、操作方法 ... PDF (2012年08月10日)製品仕様の変更	-	-	-
アキュポ	製造販売／アイソン株式会社	PDF (2021年07月14日)	-	-	-
エースレットII	製造販売／株式会社旭ポリスライダー	PDF (2017年07月21日) PDF (2011年12月21日)新記載要領に基づく改訂 PDF (2010年05月27日)使用上の注意を改訂	-	-	-
ジェントレット	製造販売／ＰＨＣ株式会社	PDF (2018年04月02日) PDF (2017年07月20日)社名変更 PDF (2016年04月15日)新様式対応 PDF (2016年04月13日)外国製造所変更 PDF (2015年04月10日)製造元社名変更 PDF (2015年01月30日)製造販売業ビル名変更 PDF (2012年07月06日)使用方法の変更	-	-	-
ジェントレットII	製造販売／ＰＨＣ株式会社	PDF (2018年04月02日) PDF (2017年07月20日)社名変更 PDF (2016年04月15日)新様式対応 PDF (2016年04月13日)外国製造所変更 PDF (2015年04月10日)製造元社名変更 PDF (2015年01月30日)製造販売業ビル名変更 PDF (2012年07月06日)使用方法の変更	-	-	-
ソフトクリックスプラス（黒）	製造販売／ロシュDCジャパン株式会社	PDF (2017年08月23日)	-	-	-
ソフレット	製造販売／PHC株式会社	PDF (2022年08月24日)	-	-	-
ナチュラレット EZ デバイス	製造販売／株式会社旭ポリスライダー	PDF (2017年03月09日) PDF (2012年01月20日)新記載要領に基づく改訂 PDF (2011年07月25日)使用上の注意を改訂 PDF (2010年03月26日)形状の変更 PDF (2008年09月10日)使用上の注意を改訂	-	-	-
ナチュラレット plus デバイス	製造販売／株式会社旭ポリスライダー	PDF (2020年11月06日)	-	-	-
ナチュラレット　デバイス	製造販売／株式会社アークレイファクトリー	HTML PDF (2011年12月16日) PDF (2010年03月31日)通知に伴って使用上の注意事項を ... PDF (2009年05月26日)使用上の注意を追記した。 PDF (2006年07月15日)使用上の注意の記載変更	-	-	-
ニプロセーフタッチライトショット	製造販売／ニプロ株式会社	PDF (2023年11月01日) PDF (2017年10月19日)第2版	-	-	-
ニプロフリースタイルライトショットミニ	製造販売／ニプロ株式会社	PDF (2017年10月19日) PDF (2012年01月25日)第３版	-	-	-
ニプロライトショットＬ	製造販売／ニプロ株式会社	PDF (2023年11月01日) PDF (2017年11月17日)第2版 PDF (2016年01月14日)第１版	-	-	-
ファインレット	製造販売／株式会社アークレイファクトリー	HTML PDF (2011年12月17日) PDF (2010年03月31日)通知に伴って使用上の注意事項を ... PDF (2008年06月21日)使用上の注意を追記した。	-	-	-
ファストクリックス	製造販売／ロシュDCジャパン株式会社	PDF (2021年06月11日)	-	-	-
フォラケア　ランシングデバイス	製造販売／株式会社フォラケア・ジャパン	HTML PDF (2011年12月17日)	-	-	-
フォラケア・モノスティック	製造販売／株式会社フォラケア・ジャパン	HTML PDF (2024年04月08日)	-	-	-
マルチランセットＳ	製造販売／株式会社アークレイファクトリー	PDF (2018年12月03日) PDF (2010年03月31日)通知に伴って使用上の注意事項を ...	-	-	-
メッドランシング	製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	PDF (2023年12月01日) PDF (2022年05月20日)製造販売業者の社名変更	-	-	-
メディセーフファインタッチ	製造販売／テルモ株式会社	HTML PDF (2017年07月01日)	-	-	-
メディセーフファインタッチII	製造販売／テルモ株式会社	HTML PDF (2023年05月23日)	-	-	-
メディセーフファインタッチプロ	製造販売／テルモ株式会社	HTML PDF (2023年02月28日)	-	-	-
ワンタッチアクロ	製造販売／株式会社旭ポリスライダー	PDF (2018年10月02日) PDF (2015年12月11日)販売元の社名変更による改訂	-	-	-
ワンタッチウルトラソフト	製造販売／LifeScan Japan株式会社	PDF (2019年11月22日)	-	-	-
ワンタッチペン	製造販売／株式会社旭ポリスライダー	PDF (2018年10月02日) PDF (2015年12月10日)販売元の社名変更による改訂 PDF (2014年06月09日)新記載要領に基づく改訂 PDF (2011年12月21日)操作方法又は使用方法等を改訂 PDF (2010年03月26日)使用上の注意を改訂 PDF (2010年02月23日)使用上の注意を改訂 PDF (2009年09月18日)包装形態の追加	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
	2011年11月17日	2011年11月17日薬食安発1117第1号
	2006年3月3日	2006年03月03日薬食安発第0303001号
	2005年2月7日	2005年02月07日薬食安発第0207004号

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
	2011年11月1日	血糖測定器の取扱い上の注意について
	2011年11月1日	Precautions in Handling of Blood Glucose Meter
	2010年6月1日	微量採血のための穿刺器具による採血時の注意について
	2010年6月1日	Precautions in Handling of Lancing Devices for Capillary Blood Sampling
	2008年6月1日	微量採血のための穿刺器具の取扱いについて
	2008年6月1日	Handling of lancing devices for obtaining blood samples

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル