Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 体外式膜型人工肺

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アフィニティFusion人工肺システム製造販売/日本メドトロニック株式会社- - -
アフィニティPixie人工肺製造販売/日本メドトロニック株式会社- - -
イオス PMP製造販売/リヴァノヴァ株式会社- - -
インスパイア製造販売/リヴァノヴァ株式会社
PDF (2021年07月09日)Inspire 7Fの追加等に ...
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インスパイア(未滅菌)製造販売/リヴァノヴァ株式会社
PDF (2021年07月09日)Inspire 7Fの追加等に ...
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インスパイアの付属品(ポスロックコネクタ)製造販売/リヴァノヴァ株式会社- - -
インスパイアの付属品(リサーキュレーション/パージライン(未滅菌))製造販売/リヴァノヴァ株式会社- - -
オキシアAC−N製造販売/株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2022年06月27日)(第8版)2022年6月改訂
PDF (2021年09月14日)(第7版)2021年8月改訂
PDF (2019年03月01日)(第5版)2019年1月改訂
PDF (2015年02月26日)(第2版)2014年11月改訂
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オキシアACF製造販売/株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2022年06月27日)(第7版)2022年6月改訂
PDF (2021年09月14日)(第6版)2021年8月改訂
PDF (2019年03月01日)(第5版)2019年1月改訂
PDF (2016年04月21日)(第2版)2016年3月改訂
PDF (2015年12月03日)(第1版)2015年10月作成
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オキシアIC−N製造販売/株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2021年09月14日)(第4版)2021年8月改訂
PDF (2017年11月01日)(第3版)2017年8月改訂
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キャピオックスFX(CX-FX15RW40V/FX15RW30V/FX15W/FX15RE40V/FX15RE30V/FX15E)
(CX-FX15RW40V/FX15RW30V/FX15W/FX15RE40V/FX15RE30V/FX15E)
製造販売/テルモ株式会社- - -
キャピオックス FX(FX25RW、FX25W、FX25RE、FX25E)
(FX25RW、FX25W、FX25RE、FX25E)
製造販売/テルモ株式会社- - -
キャピオックス FX(FX05RW、FX05RE、FX05W、FX05E)
(FX05RW、FX05RE、FX05W、FX05E)
製造販売/テルモ株式会社- - -
キャピオックス LX(LX2LW、LX2MW)
(LX2LW、LX2MW)
製造販売/テルモ株式会社- - -
キャピオックス RX(CX-RX15RW40/RX15RW30/RX15W/RX15RE40/RX15RE30/RX15E)
(CX-RX15RW40/RX15RW30/RX15W/RX15RE40/RX15RE30/RX15E)
製造販売/テルモ株式会社- - -
キャピオックスFX(FX25RWV、FX25W、FX25REV、FX25E)
(FX25RWV、FX25W、FX25REV、FX25E)
製造販売/テルモ株式会社- - -
キャピオックスRX(RX05RW、RX05RE、RX05W、RX05E)
(RX05RW、RX05RE、RX05W、RX05E)
製造販売/テルモ株式会社- - -
キャピオックスRX(RX25RW、RX25W、RX25RE、RX25E)
(RX25RW、RX25W、RX25RE、RX25E)
製造販売/テルモ株式会社- - -
スキッパー製造販売/株式会社バイタル- - -
スキッパー製造販売/株式会社バイタル- - -
スキッパー製造販売/株式会社バイタル- - -
ディデェコ 小児用人工肺の付属品(コネクタ)製造販売/リヴァノヴァ株式会社- - -
ディデェコ小児用人工肺製造販売/リヴァノヴァ株式会社
PDF (2021年07月09日)製品番号の追加
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ニプロ膜型人工肺製造販売/ニプロ株式会社- - -
ニプロ膜型人工肺PP製造販売/ニプロ株式会社- - -
バイオキューブ膜型人工肺FP製造販売/ニプロ株式会社- - -
メラFHPエクセラン製造販売/泉工医科工業株式会社
PDF (2018年03月02日)2019.01.15改訂
PDF (2017年08月24日)2017.10.31改訂
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メラHPエクセランTPC製造販売/泉工医科工業株式会社
PDF (2018年05月09日)2019.05.31改訂
PDF (2018年04月24日)2018.03.27改訂
PDF (2014年05月09日)2017.10.31改訂
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メラHPエクセランTPC製造販売/泉工医科工業株式会社- - -
メラNHPエクセラン製造販売/泉工医科工業株式会社
PDF (2018年05月08日)2018.06.06改訂
PDF (2016年06月06日)2017.10.31改訂
PDF (2013年10月02日)2015.10.23改訂
PDF (2010年12月02日)2012.12.13改訂
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メラNHPエクセランプライム製造販売/泉工医科工業株式会社
PDF (2018年05月01日)2018.06.06改訂
PDF (2013年10月10日)2017.10.31改訂
PDF (2010年12月11日)2012.12.13改訂
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メラNHPエクセランTPC製造販売/泉工医科工業株式会社
PDF (2018年03月13日)2018.06.06改訂
PDF (2014年03月27日)2017.10.31改訂
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膜型人工肺 QUADROX-i 新生児・小児用製造販売/ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社- - -
膜型人工肺 ハイライト7000LT製造販売/株式会社トライテック- - -
膜型人工肺 QUADROX-i シリーズ (QUADROX-i)製造販売/ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社- - -
膜型人工肺ハイライト 7000製造販売/株式会社トライテック- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2007年4月27日  2007年04月27日薬食安発第0427004号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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