Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 汎用人工呼吸器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Evita Vシリーズの付属品製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
EvitaVシリーズ製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
EvitaVシリーズ製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
NIPネーザルV製造販売/レスメド株式会社
PDF (2021年01月13日)薬生機審発1221第1号/薬生 ...
PDF (2020年02月21日)使用方法等関連する使用上の注意 ...
PDF (2019年04月03日)薬生安発1122第2号による改 ...
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NKV-550 シリーズ 人工呼吸器製造販売/日本光電工業株式会社- - -
iSleep 20_20i_22 バイレベル_スマートベンチレータ Vivo 30_40の付属品 呼吸管製造販売/チェスト株式会社- - -
prismaTS/TSlab ソフト(VENT)製造販売/株式会社フクダ産業- - -
「NIPネーザルV」の付属品 エアチューブ製造販売/レスメド株式会社- - -
「NIPネーザルV」の付属品 抗菌フィルタ [丸型]製造販売/レスメド株式会社- - -
「NIPネーザルV」の付属品 FiO2センサ製造販売/レスメド株式会社- - -
「NIPネーザルV」の付属品 T字形アダプタ製造販売/レスメド株式会社- - -
「NIPネーザルV」の付属品 低圧酸素コネクタ製造販売/レスメド株式会社- - -
「NIPネーザルV」の付属品 加湿器製造販売/レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 FiO2センサ製造販売/レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 T字形アダプタ製造販売/レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 エアチューブ製造販売/レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 エアチューブ クリア製造販売/レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 リークポート [開放弁付]製造販売/レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 低圧酸素コネクタ製造販売/レスメド株式会社- - -
「クリーンエア VELIA」 の付属品 加湿器製造販売/レスメド株式会社- - -
「クリーンエア prismaVENT」の付属品 SpO2/ナースコールモジュール製造販売/株式会社フクダ産業- - -
「クリーンエア prismaVENT」の付属品 エアチューブ・加温チューブ製造販売/株式会社フクダ産業- - -
「クリーンエア prismaVENT」の付属品 加湿器 prismaAQUA(VENT)製造販売/株式会社フクダ産業- - -
「サーボベンチレータ 300シリーズ」の付属品
(ネブライザ)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「サーボベンチレータシリーズ」の付属品
(Ediカテーテル)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「人工呼吸器 サーボベンチレータ900シリーズ」の付属品
(患者チューブ)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「人工呼吸器 サーボベンチレータ 900シリーズ」の付属品
(コネクタ)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
エビタXL製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
エビタXLの付属品製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
エングストローム ケアステーション製造販売/デーテックス オメダ インク- - -
オリジン人工呼吸器Puppy-X製造販売/オリジン医科工業株式会社- - -
カリーナ製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
カリーナの付属品製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
クリーンエアVELIA製造販売/レスメド株式会社
PDF (2021年01月21日)令和2年12月21日付 薬生機 ...
PDF (2021年01月20日)外国製造業者名の変更
PDF (2020年02月21日)使用方法等に関連する使用上の注 ...
PDF (2019年04月22日)薬生安発1122第2号による改 ...
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クリーンエアprismaVENT製造販売/株式会社フクダ産業
PDF (2021年01月27日)一部変更に伴う追記・変更のため
PDF (2021年01月27日)令和2年12月21日付 薬生機 ...
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サーボベンチレータ 300シリーズ
(SV-300/300A)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
サーボベンチレータ SERVO−air製造販売/フクダ電子株式会社- - -
サーボベンチレータ Servo s製造販売/フクダ電子株式会社- - -
サーボベンチレータシステム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
サーボベンチレータシリーズ製造販売/フクダ電子株式会社- - -
サーボベンチレータシリーズ製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ザビーナの付属品製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
ザビーナ(Savina / Savina300)製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 40製造販売/チェスト株式会社
PDF (2021年01月27日)添付文書改訂による登録更新
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スマートベンチレータ Vivo 45 / スマートベンチレータ Vivo 45LSの付属品 SpO2製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 45 / スマートベンチレータ Vivo 45LSの付属品 エフォートベルト製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 45 / スマートベンチレータ Vivo 45LSの付属品 シングルリム用15mmヒータワイヤ(ディスポーザブル)製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 45LS製造販売/チェスト株式会社
PDF (2021年01月27日)添付文書改訂による登録更新
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スマートベンチレータ Vivo 50_60_65_45LSの付属品 マウスピースインターフェース付呼吸管製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo 50_60_65_45_45LSの付属品 CO2センサ用アダプタ製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータ Vivo45_スマートベンチレータ Vivo 45LSの付属品 CO2センサ本体製造販売/チェスト株式会社- - -
スマートベンチレータVivo45製造販売/チェスト株式会社
PDF (2021年07月14日)添付文書改訂による登録更新
PDF (2021年01月27日)添付文書改訂による登録更新
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ニューポート ベンチレータ モデルHT70製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ニューポート ベンチレータ モデルHT70製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータシリーズ モデルHT50製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータシリーズ モデルHT50製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータモデルE150ブリーズ製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ニューポートベンチレータモデルE200ウェーブ製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
パラパックベンチレーター製造販売/スミスメディカル・ジャパン株式会社
PDF (2021年03月15日)データを間違えたため差し替え
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パラパックベンチレーター製造販売/スミスメディカル・ジャパン株式会社
PDF (2020年02月18日)製造業者、洗浄方法の変更
PDF (2017年06月02日)警告の文言修正のための記載整備
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プリズマベント50-C製造販売/AJMD株式会社- - -
ベンチレータPB980シリーズ製造販売/コヴィディエンジャパン株式会社- - -
ベンチレータPB980シリーズ製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ベンチレータPB980シリーズ製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ベンチレータ アチーバプラス製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ベンチレータ700シリーズ製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ミニベント-3(3α)製造販売/クロス・メディカルサービス株式会社- - -
レジェンドエア製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
人工呼吸器 サーボベンチレータ 900シリーズ
(SV-900/SV-900B/SV-900C/SV-900D/SV-900E)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
人工呼吸器・iVent201製造販売/ジーイー メディカル システムズ イスラエル
PDF (2011年09月07日)人工呼吸器・iVent201
PDF (2011年03月31日)人工呼吸器・iVent201
PDF (2011年02月17日)人工呼吸器・iVent201
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承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2019年11月22日  2019年11月22日
 2004年11月26日  2004年11月26日薬食安発第1126001号
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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