一般的名称 一般的電気手術器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AARON940電気手術器製造販売/グンゼメディカル株式会社- - -
AEXジェネレータ製造販売/日本メドトロニック株式会社- - -
AccuCutRadioFrequencyPlasmaSurgicalシステム(A)製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年04月21日)販売名変更、文言変更
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AccuCutRadioFrequencyPlasmaSurgicalシステム(B)製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Acutron(アキュトロン)製造販売/株式会社ホワイトメディカル- - -
BONIMED バイポーラ凝固止血器 SuperGenerator製造販売/村中医療器株式会社- - -
Bovie電気メスシステム製造販売/日機装株式会社- - -
Codman高周波凝固切開装置製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
EdgeRFシステム製造販売/コンメッド・ジャパン株式会社- - -
HF サージェリーシステム
(WA22301D ループ型電極24Fr.(12°用Sサイズ、電解質溶液下レゼクト用)/WA22302D ループ型電極24Fr.(12°用Mサイズ、電解質溶液下...)
製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HFサージェリーシステム
(WA22366A ハンドル(12°/30°用アクティブ、電解質溶液下レゼクト用)/WA22367A ハンドル(12°/30°用パッシブ、電解質溶液下レゼ...)
製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HFサージェリーシステム
(WA00013A Aコード(電解質溶液下レゼクト用))
製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HFサージェリーシステム
(高周波焼灼電源装置 UES-40S)
製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
L'DISQプラズマックス製造販売/東京医研株式会社
PDF (2022年01月13日)JIS T 0601-2-2: ...
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Mitek VAPR 3 システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Mitek VAPR VUE システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Triceraシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
「SynergyRFシステム」の付属品 プローブ製造販売/ArthrexJapan合同会社
PDF (2021年05月10日)一部変更承認に伴う改訂(原材料 ...
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「アルサトームSU」の付属品 ダブルフットスイッチD-STOP/P製造販売/株式会社高研
PDF (2018年04月04日)一変認証に伴う改訂
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「アルサトームSU」の付属品 ハンドピースMPE/F製造販売/株式会社高研
PDF (2018年03月30日)一変認証に伴う改訂
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「アルサトームSU」の付属品 バイポーラコードCPB/E製造販売/株式会社高研
PDF (2018年03月12日)一変認証に伴う改訂
PDF (2011年09月28日)新記載要領に基づく改訂
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「アルサトームSU」の付属品 バイポーラフォーセップ製造販売/株式会社高研
PDF (2018年04月06日)一変認証に伴う改訂
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「アルサトームSU」の付属品 フィンガースイッチ付きハンドピースMPE/CMS製造販売/株式会社高研
PDF (2018年04月04日)一変認証に伴う改訂
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「アルサトームSU」の付属品 モノポーラ電極製造販売/株式会社高研
PDF (2018年04月10日)一変認証に伴う改訂
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「アルサトームSU」の付属品 導電ゴム製対極板NP/GP製造販売/株式会社高研
PDF (2018年04月10日)一変認証に伴う改訂
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「スパキューラーS−1」の付属品(フートスイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「スパキューラーS−1」の付属品(メスホルダー)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「スパキューラーS−1」の付属品(メス先[No.1〜No.5])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「スパキューラーS−1」の付属品(対極板コード)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「スパキューラーS−1」の付属品(対極板[鉛板製])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「バイポーラーマイクロ凝固器」の付属品(足踏スイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ヘリオ双極凝固器」の付属品(足踏スイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8B」の付属品(ディスポーザブル対極板用差込アダプター)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8B」の付属品(フットスイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8B」の付属品(メス先[A〜L])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8B」の付属品(メス先[No.14〜No.15])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8B」の付属品(メス先[No.1〜No.5])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8B」の付属品(メス先[No.6〜No.13])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8B」の付属品(切替スイッチ付メスホルダー[シーソー式])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8B」の付属品(単極メスホルダー)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8S」の付属品(ディスポーザブル対極板用差込アダプター)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8S」の付属品(フットスイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8S」の付属品(メス先[A〜L])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8S」の付属品(メス先[No.1〜No.5])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8S」の付属品(メス先[No.6〜No.13])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8S」の付属品(切替スイッチ付メスホルダー[シーソー式])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TFT−8S」の付属品(単極メスホルダー)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500B」の付属品(ディスポーザブル対極板用差込アダプター)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500B」の付属品(フットスイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500B」の付属品(メス先[A〜L])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500B」の付属品(メス先[No.1〜No.5])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500B」の付属品(メス先[No.6〜No.13])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500B」の付属品(切替スイッチ付メスホルダー[押しボタン式])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500B」の付属品(単極メスホルダー)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500B」の付属品(対極板接続コード[2極式])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500B」の付属品(対極板[鉛板製])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500S」の付属品(ディスポーザブル対極板用差込アダプター)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500S」の付属品(フットスイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500S」の付属品(メス先[A〜L])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500S」の付属品(メス先[No.1〜No.5])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500S」の付属品(メス先[No.6〜No.13])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500S」の付属品(切替スイッチ付メスホルダー[押しボタン式])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500S」の付属品(単極メスホルダー)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500S」の付属品(対極板接続コード[2極式])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「ミズホ電気手術器TRC−1500S」の付属品(対極板[鉛板製])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「双極性凝固器MN−1」の付属品(足踏スイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気メスTS−B80」の付属品(ディスポーザブ対極板用アダプター)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気メスTS−B80」の付属品(フットスイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気メスTS−B80」の付属品(メス先[No.1〜No.3])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気メスTS−B80」の付属品(単極メスホルダー)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気メスTS−B80」の付属品(対極板コード[2極式])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気メスTS−B80」の付属品(対極板[鉛板製])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−80」の付属品(フットスイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−80」の付属品(メス先[No.1〜No.5])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−80」の付属品(単極メスホルダー)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−80」の付属品(対極板用アダプターコード[2極式])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−80」の付属品(対極板[鉛板製])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−BF100」の付属品(シングルフットスイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−BF100」の付属品(ディスポーザブル対極板用アダプター)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−BF100」の付属品(一般メス先電極[No.1〜No.3])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−BF100」の付属品(三連式フットスイッチ)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−BF100」の付属品(単極メスホルダー)製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−BF100」の付属品(対極板コード[2極式])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
「電気手術器TS−BF100」の付属品(対極板[鉛板製])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
アグネス製造販売/リードメディカルサイエンス株式会社- - -
アルサトームSU製造販売/株式会社高研
PDF (2011年09月28日)新記載要領に基づく改訂
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エレクトロサージェリー ES−2製造販売/株式会社セムコ- - -
エレクトロサージカルユニット AS−150製造販売/株式会社セムコ- - -
エレクトロサージカルユニット B−1製造販売/株式会社セムコ- - -
エレクトロサージカルユニット B−1製造販売/株式会社セムコ- - -
エレクトロサージカルユニット DS−200製造販売/株式会社セムコ- - -
エレクトロサージカルユニット EL−2000製造販売/株式会社セムコ- - -
エレクトロサージカルユニット ESU−40製造販売/株式会社セムコ- - -
エレクトロサージカルユニット NS−E製造販売/株式会社セムコ- - -
エレクトロサージカルユニット SL−5製造販売/株式会社セムコ- - -
オートコンIII製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
クウォンタム システム製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
クロスファイアー(バイポーラ電極)製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
クロスファイアー(フットスイッチ)製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
クロスファイア2製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
コアグレータ N−99製造販売/ケイセイ医科工業株式会社- - -
コブレーター2 サージェリーシステム製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
コンパクトコアギュレーター CoCo8070(本体、フットスイッチ)製造販売/株式会社ジェイエスエス- - -
コンメド システム2450製造販売/エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年10月19日)新記載要領に基づく改訂)
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コンメド システム5000製造販売/エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年08月27日)新記載要領に基づく改訂
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サージトロンEMC(本体・フィンガースイッチアダプタ・バイポーラコンバータ)製造販売/株式会社ellman-Japan- - -
サージトロン(サージトロンDualEMC)製造販売/株式会社ellman-Japan
PDF (2021年06月07日)製造業者名変更
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サージトロン(サージトロンPelleveS5)製造販売/株式会社ellman-Japan
PDF (2021年06月07日)製造業者名変更
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サージマックスプラス製造販売/株式会社ESE Japan- - -
サージマックスプラス製造販売/株式会社ESE Japan- - -
サートロン160製造販売/リードメディカルサイエンス株式会社- - -
サートロン200製造販売/リードメディカルサイエンス株式会社- - -
サーボトーム CS製造販売/白水貿易株式会社- - -
サーボトーム CS製造販売/白水貿易株式会社- - -
ジェナスバイポーラ コアグレータ M−70製造販売/ケイセイ医科工業株式会社- - -
ストライカー サーファス エナジー製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
スパキューラーS−1製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
センサマチック エレクトロサージ製造販売/フィード株式会社- - -
センサマチック エレクトロサージ製造販売/フィード株式会社- - -
センサマチック エレクトロサージ製造販売/フィード株式会社- - -
セーバージェネシス製造販売/エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年10月19日)新記載要領に基づく改訂
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ソニクエンス製造販売/株式会社ESE Japan- - -
ソニクエンス製造販売/株式会社ESE Japan- - -
ソニクエンス製造販売/株式会社ESE Japan- - -
チストップ製造販売/iMedJapan株式会社
PDF (2021年04月30日)「手術器具を介するプリオン病二 ...
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チストップ製造販売/iMedJapan株式会社
PDF (2021年05月14日)「手術器具を介するプリオン病二 ...
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ハイフリケーター2000製造販売/エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2021年10月28日)プリオン病対策
PDF (2019年11月15日)接続方法変更
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ハイフリケーター2000製造販売/エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年10月19日)一般的名称追記
PDF (2014年11月21日)記載内容整備
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ハイフリケーター2000製造販売/エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年10月19日)一般的名称追記
PDF (2014年11月21日)記載内容整備
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ハイフリケーター2000製造販売/エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2019年11月15日)バイポーラコード変更
PDF (2018年09月27日)記載内容整備
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バイポーラコアギュレータMICRO-3Plus製造販売/ミズホ株式会社- - -
バイポーラコアギュレーター BBC−8000製造販売/株式会社セムコ- - -
バイポーラジェネレータ製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
バイポーラーマイクロ凝固器製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
バイポーラー凝固器SX−2001製造販売/有限会社田川電気研究所- - -
バイポーラ凝固器 MS−50製造販売/株式会社セムコ- - -
バイポーラ電源装置システムCelonENT
(バイポーラ電源装置CelonLab ENT)
製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
バイポーラ電源装置システムCelonENT
(プロスピーチ ハンドピース WB990006/プロスリープ ハンドピース WB990005/プロスリープ プラス ハンドピース WB990095/プロブレ...)
製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
パーフェクト製造販売/株式会社 茂久田商会- - -
ヒートプローブ装置 HPU-20製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ファーストコアギュレータ100型製造販売/第一医科株式会社- - -
フォース電気手術器製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
フォース電気手術器製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
フォース電気手術器製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
フォース電気手術器製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
フォース電気手術器製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
フォース電気手術器製造販売/コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
プログ製造販売/城田電気炉材株式会社- - -
ヘリオ双極凝固器製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
ベサリウス シリーズ Essential製造販売/株式会社TKB- - -
ベサリウス シリーズ Essentialの付属品製造販売/株式会社TKB- - -
ベサリウス シリーズ N1製造販売/株式会社TKB- - -
ベサリウス シリーズの付属品製造販売/株式会社TKB- - -
ベサリウス シリーズ(MCN)製造販売/株式会社TKB- - -
ベストサージ TME-701型製造販売/藤栄電気株式会社
PDF (2023年07月21日)製造販売業の業種の訂正
PDF (2021年07月02日)最新板JIS0601-2-2: ...
PDF (2017年11月27日)4項、清拭消毒・オートクレープ ...
PDF (2013年12月04日)新記載要領に基づく改訂
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マーチン電気メス マキシウム製造販売/KLSマーチンジャパン株式会社
PDF (2013年03月02日)業の移転に伴う
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ミズホ電気手術器 MESS−2000製造販売/ミズホ株式会社- - -
ミズホ電気手術器TFT−8B製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
ミズホ電気手術器TFT−8S製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
ミズホ電気手術器TRC−1500B製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
ミズホ電気手術器TRC−1500B(ディスポーザブル対極板[乾式2極用])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
ミズホ電気手術器TRC−1500S製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
ミズホ電気手術器TRC−1500S(ディスポーザブル対極板[乾式2極用])製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
メガダイン エレクトロサージカルジェネレーター製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
メガパワー製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
メラソリッドステート電気メス MS−1500製造販売/株式会社セムコ- - -
双極性凝固器MN−1製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
小型電気凝固装置製造販売/グンゼメディカル株式会社- - -
電気メス Sacty80製造販売/株式会社セムコ- - -
電気メスTS−B80製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
電気手術器COA-50NX製造販売/ニドー工業株式会社
PDF (2022年09月28日)認証事項一部変更による更新
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電気手術器 ESU−5000製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 MS−BMα製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 MS−BM1製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 MS−BM1製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 MS−BM2製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 MS−BM2製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 SHAPPER Ai製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 SHAPPER Dx製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 SHAPPER mini製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 ZERUK−S製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 ZERUK−W製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器 ZERUK−mini製造販売/株式会社セムコ- - -
電気手術器TS−80製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
電気手術器TS−BF100製造販売/有限会社東京医科電機製作所- - -
電気手術用ジェネレーター製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
高周波手術装置 Secret RF製造販売/AJMD株式会社- - -
高周波手術装置VIO300S製造販売/株式会社アムコ- - -
高周波手術装置 VIO200S製造販売/株式会社アムコ- - -
高周波手術装置 VIO300D製造販売/株式会社アムコ- - -
高周波手術装置 VIO300S(付属品 拡張ソケットモジュール VEM2)製造販売/株式会社アムコ- - -
高周波手術装置 VIO Cシリーズ製造販売/株式会社アムコ- - -
高周波焼灼電源装置 ESG-100製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
高周波焼灼電源装置 ESG-150製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
高周波焼灼電源装置 PSD-30製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
高周波電気手術装置製造販売/グンゼメディカル株式会社- - -
AURA バイポーラコアギュレータ製造販売/欧和通商株式会社- - -
BOWA高周波電気手術器(ARC300eシリーズ)製造販売/株式会社ジェイエスエス- - -
BOWA高周波電気手術器(ARC350)製造販売/株式会社ジェイエスエス- - -
GN160 バイポーラ凝固止血器製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
GN060 バイポーラ凝固止血器製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
Quantum シリーズ製造販売/株式会社TKB- - -
Quantum シリーズの付属品製造販売/株式会社TKB- - -
Tessシーリングシステム製造販売/株式会社セムコ- - -
WEREWOLF コブレーションシステム製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
joimax RFシステム製造販売/エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2023年01月18日)バージョン3追加
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承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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