主たる一般的名称 血球計数装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Alinity　h　システム製造販売／アボットジャパン合同会社
PDF (2022年04月28日)添付文書電子化
PDF (2021年02月17日)SW4.0, 4.1, 4.2 ...
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Atellica HEMA 520CT 総合血液学検査装置製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
Atellica HEMA 520OT 総合血液学検査装置製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
Atellica HEMA 530 総合血液学検査装置製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
Atellica HEMA 570 総合血液学検査装置製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
Atellica HEMA 580 総合血液学検査装置製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
QBC STAR 乾式血球算定装置製造販売／ザイレムジャパン株式会社- - -
UniCel DxH600　コールターセルラーアナリシスシステム製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
UniCel DxHシリーズ　コールターセルラーアナリシスシステム製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
UniCelDxH900シリーズコールターセルラーアナリシスシステム製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
UniCel　DxH690T　コールターセルラーアナリシスシステム製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
アクティ・シリーズ製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
アドヴィア　３６０製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
アドヴィア　５６０製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
コールターDxH500ヘマトロジーアナライザー製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
コールターDxH520ヘマトロジーアナライザー製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
コールターDxH560ヘマトロジーアナライザー製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
コールターLH700シリーズ製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
コールターLH780製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
セルダインルビー製造販売／アボットジャパン合同会社
PDF (2021年02月17日)SW2.0, 2.2対応
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ユニセルDxH600製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
ユニセルDxH800製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
全自動血球計数・免疫反応測定装置　MEK-1303　セルタックα+製造販売／日本光電工業株式会社- - -
全自動血球計数器 MEK-6500シリーズ セルタックα製造販売／日本光電工業株式会社- - -
全自動血球計数器 MEK-7300 セルタック Es製造販売／日本光電工業株式会社- - -
全自動血球計数器MEK-9100セルタックG製造販売／日本光電工業株式会社- - -
全自動血球計数器　MEK-1300シリーズ　セルタックα製造販売／日本光電工業株式会社- - -
全自動血球計数器　MEK-8222　セルタック　Ｆ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
全自動血球計数器　MEK-9200　セルタックG+製造販売／日本光電工業株式会社- - -
全自動血球計数装置　ＥＹＭ−２３０製造販売／ヱルマ販売株式会社
PDF (2024年12月11日)誤記修正、使用上の注意追加
PDF (2021年10月01日)製造販売業者の住所表記の変更
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全自動血球計数装置　ＰＣＥ−２１０Ｎ製造販売／ヱルマ販売株式会社
PDF (2024年12月11日)誤記修正、使用上の注意追加
PDF (2021年10月01日)製造販売業者の住所表記の変更
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全自動血球計数装置　ＰＣＥ−３５０製造販売／エルマ販売株式会社
PDF (2025年06月24日)測定時間に関する記載を追加しま ...
PDF (2024年12月11日)誤記修正、使用上の注意追加
PDF (2021年10月01日)製造販売業者の住所表記の変更
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全自動血球計数装置ＰＣＥ−３７０製造販売／ヱルマ販売株式会社
PDF (2023年03月13日)製造販売業者の住所表記の変更
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全自動血球計数ＣＲＰ測定装置　ＥＹＭ−２５０製造販売／ヱルマ販売株式会社
PDF (2024年12月11日)誤記修正、使用上の注意追加
PDF (2021年10月01日)製造販売業者の住所表記の変更
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多項目自動血球分析装置　K-4500製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　XE-2100製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　XE-2100C製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　XE-2100D製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　XE-2100DC製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　XE-2100L製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　XE-5000製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　XT-1800i製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　XT-2000i製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＳＥ−９０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＳＦ−３０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＥ−２１００製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＥ−２１００製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＥ−２１００Ｄ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＥ−２１００Ｄ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＥ−２１００Ｌ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＥ−２１００Ｌ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＥ−５０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＮ シリーズ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＮ−Ｌシリーズ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＮシリーズ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＮシリーズ（ＸＮ−３０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＮシリーズ（ＸＮ−３０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＮ－Ｌシリーズ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＮ－Ｌシリーズ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＮ－Ｌシリーズ（ＸＮ－３３０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＲ シリーズ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＳシリーズ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＳシリーズ（ＸＳ−１０００ｉ）製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＳシリーズ（ＸＳ−１０００ｉ）製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＳシリーズ（ＸＳ−５００ｉ）製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＳシリーズ（ＸＳ－５００ｉ）製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＴ−１８００i製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＴ−１８００i製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＴ−２０００i製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球分析装置　ＸＴ−４０００i製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　KX-21製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　KX-21N製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　pocH-100i製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　Ｋ−１０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　Ｋ−２０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　Ｋ−４５００製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　Ｋ−８００製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ＫＸ−２１製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ＫＸ−２１Ｎ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ＸＰシリーズ（ＸＰ−１００）製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ＸＰシリーズ（ＸＰ−３００）製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ＸＰシリーズ（ＸＰ－３００）製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ＸＱシリーズ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ＸＱシリーズ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ｐｏｃＨ−１００i製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ｐｏｃＨ−８０i製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ｐｏｃＨ－１００ｉ製造販売／シスメックス株式会社- - -
多項目自動血球計数装置　ｐｏｃＨ－８０ｉ製造販売／シスメックス株式会社- - -
白血球計数装置ヘモキューWBCDIFFシステム（WBCDIFFマイクロキュベット）製造販売／株式会社アムコ- - -
白血球計数装置ヘモキューWBCDIFFシステム（白血球計数装置WBCDIFFアナライザー）製造販売／株式会社アムコ- - -
白血球計数装置ヘモキューWBCシステム（WBCマイクロキュベット）製造販売／株式会社アムコ- - -
白血球計数装置ヘモキューWBCシステム（白血球計数装置WBCアナライザー）製造販売／株式会社アムコ- - -
自動血球計数CRP測定装置 Microsemi LC-667CRP製造販売／株式会社　堀場製作所
PDF (2014年03月08日)平成29年5月30日第4版に改 ...
PDF (2011年07月22日)2014年1月21日第3版に改 ...
PDF (2009年08月03日)（第2版）2010年5月
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自動血球計数CRP測定装置 Microsemi LC-767CRP製造販売／株式会社堀場製作所
PDF (2017年05月30日)令和6年2月第4版に改訂
PDF (2016年02月06日)平成29年5月30日第3版に改 ...
PDF (2015年08月20日)平成28年2月に第2版へ改訂
PDF (2015年03月26日)PDFの設定変更による更新
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自動血球計数CRP測定装置 Microsemi LC-787CRP製造販売／株式会社堀場製作所- - -
自動血球計数CRP測定装置YumizenH330CRP製造販売／株式会社堀場製作所
PDF (2024年06月27日)2026年4月 第3版改訂
PDF (2022年06月16日)令和6年2月第2版に改訂
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自動血球計数装置 Microsemi LC-660製造販売／株式会社　堀場製作所
PDF (2014年03月18日)平成29年5月30日第4版に改 ...
PDF (2011年07月22日)2014年1月21日に第3版に ...
PDF (2009年08月03日)（第2版）2006年7月
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自動血球計数装置 Microsemi LC-661製造販売／株式会社堀場製作所
PDF (2017年05月30日)令和6年2月第6版に改訂
PDF (2014年03月18日)平成29年5月30日第5版に改 ...
PDF (2011年07月22日)2014年1月21日に第4版に ...
PDF (2009年08月03日)（第3版）2009年12月
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自動血球計数装置 Microsemi LC-710製造販売／株式会社堀場製作所
PDF (2022年04月28日)令和6年2月第2版に改訂
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自動血球計数装置 Yumizen H1500/2500 シリーズ製造販売／株式会社堀場製作所
PDF (2022年04月28日)令和6年2月第4版に改訂
PDF (2020年02月13日)令和3年5月24日第3版に改訂
PDF (2019年09月27日)2020年1月14日第2版に改 ...
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自動血球計数装置 スポットケムCL SB-1440製造販売／日本光電工業株式会社- - -
自動血球計数装置　Ｆ−５２０製造販売／シスメックス株式会社- - -
自動血球計数装置　Ｆ−８２０製造販売／シスメックス株式会社- - -
血球分析装置　ｐｏｃＨ−１2０製造販売／シスメックス株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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