主たる一般的名称 経カテーテルブタ心のう膜弁

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Evolut FX+ システム
（23、26、29mm）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Evolut FX+ システム
（34mm）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Evolut PRO+ システム
（PRO+モデル：23、26、29mm）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Evolut PRO+ システム
（PRO+モデル：34mm）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Evolut PRO+ システム
（FXモデル：23、26、29mm）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Evolut PRO+ システム
（FXモデル：34mm）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Harmony 経カテーテル肺動脈弁システム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
コアバルブ製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
コアバルブEvolut PRO製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
コアバルブEvolut R
（34mm）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
コアバルブEvolut R
（23、26、29mm）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2021年04月06日  審査報告書 申請資料概要
 2018年03月09日  審査報告書 申請資料概要
 2015年03月25日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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