中空糸型透析器

主たる一般的名称	中空糸型透析器

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
PEPAダイアライザーFDW	製造販売／日機装株式会社	PDF (2017年08月28日) PDF (2013年04月08日)新記載要領に基づく改訂	-	-	-
PEPAダイアライザーFDX	製造販売／日機装株式会社	PDF (2017年12月12日)	-	-	-
PEPAダイアライザーFDY	製造販売／日機装株式会社	PDF (2017年12月12日)	-	-	-
PEPAダイアライザーFDZ	製造販売／日機装株式会社	PDF (2017年08月28日) PDF (2011年12月19日)新記載要領に基づく改訂	-	-	-
PEPAダイアライザーFLX	製造販売／日機装株式会社	PDF (2017年08月28日) PDF (2016年08月09日)新記載要領に基づく改訂	-	-	-
SOLACEAダイアライザH	製造販売／ニプロ株式会社	HTML PDF (2026年04月20日)	-	-	-
SOLACEAダイアライザS	製造販売／ニプロ株式会社	HTML PDF (2026年04月20日)	-	-	-
トリアセテートホローファイバーダイアライザー（FB-ecoシリーズ）	製造販売／ニプロ株式会社	HTML PDF (2025年11月26日) PDF (2018年08月08日)第3版 PDF (2017年10月17日)第2版 PDF (2010年06月10日)第１版	-	-	-
トリアセテートホローファイバーダイアライザー（FB-30U　eco）	製造販売／ニプロ株式会社	HTML PDF (2026年02月24日) PDF (2020年04月06日)第1版	-	-	-
トリアセテートホローファイバーダイアライザー	製造販売／ニプロ株式会社	HTML PDF (2026年02月24日)	-	-	-
トレライトNV	製造販売／東レ株式会社	PDF (2025年08月01日)	-	-	-
ニプロポリエーテルスルホンダイアライザー	製造販売／ニプロ株式会社	HTML PDF (2025年11月28日) PDF (2017年10月17日)第2版 PDF (2013年02月22日)第１版	-	-	-
ニプロ中空糸型透析器PES （PES－αシリーズ）	製造販売／ニプロ株式会社	HTML PDF (2026年02月05日) PDF (2018年08月01日)第2版 PDF (2017年10月17日)第1版	-	-	-
ファインネフロン	製造販売／ニプロ株式会社	HTML PDF (2026年02月06日) PDF (2017年10月17日)第1版	-	-	-
ファインネフロン（FA-D ecoシリーズ）	製造販売／ニプロ株式会社	HTML PDF (2026年02月06日) PDF (2022年10月05日)第2版	-	-	-
フィルトライザーBG	製造販売／東レ株式会社	PDF (2017年02月15日) PDF (2010年09月08日)なし	-	-	-
フィルトライザーBK	製造販売／東レ株式会社	PDF (2017年02月15日) PDF (2008年09月29日)なし	-	-	-
フレゼニウスダイアライザー　FX-CorDiaxシリーズ	製造販売／フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社	PDF (2026年03月18日) PDF (2020年03月30日)販売業者の削除、文献請求先の変 ... PDF (2016年12月22日)ロゴと文献請求先の変更のため。 PDF (2015年05月01日)新記載要領に基づく改訂。	-	-	-
フレゼニウスダイアライザー　FX-Sシリーズ	製造販売／フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社	PDF (2026年03月25日) PDF (2026年03月18日)販売業者の削除、文献請求先の変 ... PDF (2020年03月30日)販売業者の削除、文献請求先の変 ... PDF (2016年12月22日)ロゴと文献請求先の変更のため。 PDF (2014年04月14日)当社類似医療機器の変更に合わせ ...	-	-	-
フレゼニウスダイアライザー　FXシリーズ	製造販売／フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社	PDF (2026年03月18日) PDF (2020年03月30日)販売業者の削除、文献請求先の変 ... PDF (2016年12月22日)ロゴと文献請求先の変更のため、 ... PDF (2014年04月14日)当社類似医療機器の変更に合わせ ...	-	-	-
ポリネフロン（PES－αecoシリーズ）	製造販売／ニプロ株式会社	HTML PDF (2026年09月15日) PDF (2025年12月17日)第3版 PDF (2017年10月17日)第2版 PDF (2010年04月29日)第１版	-	-	-
旭 PS ダイアライザー APS-EA NX	製造販売／旭化成メディカル株式会社	PDF (2026年08月31日) PDF (2025年06月16日)医薬安発0210第2号に基づく ...	-	-	-
旭 PS ダイアライザー APS-MA NX	製造販売／旭化成メディカル株式会社	PDF (2026年08月31日) PDF (2026年02月01日)医薬安発0210第2号に基づく ...	-	-	-
旭 PS ダイアライザー APS-SA NX	製造販売／旭化成メディカル株式会社	PDF (2026年08月31日) PDF (2025年06月16日)医薬安発0210第2号に基づく ...	-	-	-
旭 PS ダイアライザー APS-UA NX	製造販売／旭化成メディカル株式会社	PDF (2026年08月31日) PDF (2026年02月01日)医薬安発0210第2号に基づく ...	-	-	-
旭ビタブレン	製造販売／旭化成メディカル株式会社	PDF (2026年08月31日) PDF (2025年11月04日)医薬安発0210第2号に基づく ... PDF (2018年08月13日)一部変更承認に伴う改訂 PDF (2017年07月20日)製造販売業者の電話番号変更のた ... PDF (2013年10月02日)新記載要領に基づく改訂	-	-	-
旭ビタブレンＶＰＳ−ＶＡ	製造販売／旭化成メディカル株式会社	PDF (2026年08月31日) PDF (2025年11月04日)医薬安発0210第2号に基づく ... PDF (2018年08月13日)一部変更承認に伴う改訂 PDF (2017年12月25日)製造販売業者の電話番号変更のた ...	-	-	-
旭ホロ−ファイバ−人工腎臓ＡＰＳ	製造販売／旭化成メディカル株式会社	PDF (2026年08月31日) PDF (2018年08月13日)医薬安発0210第2号に基づく ... PDF (2017年06月01日)製造販売業者の電話番号変更のた ... PDF (2013年10月02日)新記載要領に基づく改訂	-	-	-
旭中空糸型ダイアライザ−ＡＰＳ−ＥＡ	製造販売／旭化成メディカル株式会社	PDF (2026年08月31日) PDF (2018年08月13日)医薬安発0210第2号に基づく ... PDF (2017年06月01日)製造販売業者の電話番号変更のた ... PDF (2013年10月02日)新記載要領に基づく改訂	-	-	-
旭中空糸型ダイアライザーAPS-MA	製造販売／旭化成メディカル株式会社	PDF (2026年08月31日) PDF (2018年08月13日)医薬安発0210第2号に基づく ... PDF (2016年09月05日)製造販売業者の電話番号変更のた ...	-	-	-
東レフィルトライザーBG	製造販売／東レ株式会社	PDF (2025年08月01日)	-	-	-
東レフィルトライザーBK	製造販売／東レ株式会社	PDF (2025年08月01日)	-	-	-
東レフィルトライザーNF	製造販売／東レ株式会社	PDF (2025年08月01日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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