Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 重要パラメータ付き多項目モニタ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BP-608EV用付属品:ウォータートラップD製造販売/オムロンヘルスケア株式会社- - -
BP-A308用付属品:ウォータートラップ
(*特定保守管理医療機器 生体情報モニタ BP-A308用付属品:ウォータートラップ)
製造販売/オムロン ヘルスケア株式会社- - -
CARESCAPE ONE モニター(LoFloサイドストリーム測定モジュール)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
CARESCAPE ONE モニター製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
CARESCAPE ベッドサイドモニタ B450製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
CO2モジュール AG-900P
(「ベッドサイドモニタ BSM-9100シリーズ ライフスコープ J」の構成品)
製造販売/日本光電工業株式会社- - -
FLOW/Pawモジュール AF-900P
(「ベッドサイドモニタ BSM-9100シリーズ ライフスコープ J」の構成品)
製造販売/日本光電工業株式会社- - -
InfinityACSM540患者モニター製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
S/5 患者モニター(EEG 脳波モジュール)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5 患者モニター(ENTROPY 脳波モジュール)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5 患者モニター(コンパクトエアウェイモジュール)製造販売/GE ヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5 患者モニター(サチュレーションモジュール)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5 患者モニター(ヘモダイナミックモジュール)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5 患者モニター(レコーダーモジュール)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5 患者モニター(圧体温モジュール)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5 患者モニター(心拍出量モジュール)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5 患者モニター(筋弛緩センサー)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5 患者モニター(筋弛緩モジュール)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5患者モニター(NMT電極)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5患者モニター(メカノセンサー)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
S/5患者モニター(局所ブロックアダプタ)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
SpO2モジュール AL-900P
(「ベッドサイドモニタ BSM-9100シリーズ ライフスコープ J」の構成品)
製造販売/日本光電工業株式会社- - -
TOF-cuff 筋弛緩モニタ製造販売/アイ・エム・アイ株式会社- - -
「ベッドサイドモニタ BSM-6000シリーズ ライフスコープ TR」の構成品 マルチガスユニット AG-920R製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5」の構成品 ニューロユニット AE-918P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5」の構成品 マルチアンプユニット AA-174P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5」の構成品 入力ユニット AY-631P 入力ユニット AY-633P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5」の構成品 入力ユニット AY-651P 入力ユニット AY-653P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5」の構成品 入力ユニット AY-661P 入力ユニット AY-663P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5」の構成品 入力ユニット AY-671P 入力ユニット AY-673P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5」の構成品 拡張スマートユニット AA-672P 拡張スマートユニット AA-674P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5」の構成品 送信機 ZS-900P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G」の構成品 マルチアンプユニット AA-910P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil Nコンパクトシリーズ」の構成品 N1 用マイクロストリーム変換アダプタ製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil Nシリーズ」の構成品 ECGケーブル6リード 成人・小児用製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil Nシリーズ」の構成品 サテライトモジュールラック2製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil Nシリーズ」の構成品 スレーブディスプレイ21.5インチワイド製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil Nシリーズ」の構成品 ディスプレイN22 ディスプレイN19製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil Nシリーズ」の構成品 マルチパラメータモジュール2製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil Nシリーズ」の構成品 レコーダモジュール製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V5000シリーズ」の構成品 DOCハンドル製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V5000シリーズ」の構成品 観血血圧 Yタイプアダプタ TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 CCO/SvO2リンクモジュール VMOD-VLINK製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 Camino 脳圧モニタ アクセサリセット TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 CeVOX オプティカルモジュール TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 ECGケーブル3リード 小児・新生児用 TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 EEGケーブル TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 NMTセンサ固定バンド TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 PiCCO 温度インターフェイスケーブル TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 PiCCOモジュール VMOD-PICCO製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 RMフローセンサ 成人・小児用 TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 RMモジュール製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 ScvO2モジュール VMOD-SCVO2製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 YSI体温プローブ用変換アダプタ TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 エアウェイアダプタストレート 成人・小児用 TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 エクステンションケーブル TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 カプノスタットCO2センサケーブル TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 ガスモジュール VMOD-AIO製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 サイドストリームCO2モジュール VMOD-CO2S製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 サテライトモジュールラック製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 マシモ SpO2 モジュール VMOD-SPO2M製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 マルチパラメータモジュール製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 マルチリンクモジュール VMOD-MLINK製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 体温ケーブル TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 体温モジュール VMOD-2TEMP製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 筋弛緩モジュール VMOD-NMT製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 脳波モジュール VMOD-EEG製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 観血血圧ケーブル BD TypeV製造販売/フクダ電子株式会社- - -
「生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ」の構成品 観血血圧モジュール VMOD-2IBP製造販売/フクダ電子株式会社- - -
インフィニティ Gamma シリーズ(Infinity Gamma,Gamma XL)製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
インフィニティ Kappa製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
インフィニティ KappaXLTの付属品製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
インフィニティ Smartシリーズ(Infinity Delta, Delta XL)製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
ケアスケープ 患者データモジュール製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
ケアスケープ 患者データモジュール(トランスポートプロ)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
コンパクト生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
スマートモジュール AA-900P
(「ベッドサイドモニタ BSM-9100シリーズ ライフスコープ J」の構成品)
製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ダイナスコープ8000シリーズ DS-8005システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ8000シリーズ DS-8005システム
(DS-8005C)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ2100システム
(DS-2110, DS-2120)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ2100システム
(DS-2150, DS-2151)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ2170システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ5000シリーズDS−5100システム
(DS-5100E)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ5000シリーズDS−5200システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ5000シリーズDS−5300システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ5000シリーズDS−5400システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ5001システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ7000シリーズ DS−7200システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ7000シリーズDS−7000システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ7000シリーズDS−7001システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ7000シリーズDS−7100システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ7000シリーズDS−7300システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ8000シリーズ DS−8400システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ8000シリーズ DS−8007システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ8000シリーズ DS−8100システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ8000シリーズ DS−8200システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ8000シリーズ DS−8500システム製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダイナスコープ8000シリーズDS−8500システム
(構成品スーパーユニットHS-8312N、HS-8312M)
製造販売/フクダ電子株式会社- - -
ダッシュ(ダッシュ3000、ダッシュ4000、ダッシュ5000)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
ダッシュ(鼻用カニューレ(O2吸入/CO2測定)))製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2011年01月27日)ダッシュ(鼻用カニューレ(O2 ...
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バイタルサインテレメータ GZ-130P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
バイタルサインテレメータ GZ-140P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム製造販売/エドワーズライフサイエンス株式会社- - -
ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム
(ForeSight センサ)
製造販売/エドワーズライフサイエンス株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライフスコープ PT製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-2300シリーズ ライフスコープ I製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-3000シリーズ ライフスコープ VS製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-4100シリーズ ライフスコープ P製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-6000シリーズ ライフスコープ TR製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-6000シリーズ ライフスコープ TR製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-6000シリーズ ライフスコープTR製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-6000シリーズ ライフスコープTR製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-9100シリーズ ライフスコープ J製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ PVM-2700シリーズ製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-2400シリーズ ライフスコープI製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-3000シリーズ ライフスコープ VS(BSM-3532、BSM-3552、BSM-3562)製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ BSM-5100シリーズ ライフスコープA
(BSM-5105/BSM-5135/BSM-5132)
製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5製造販売/日本光電工業株式会社- - -
ベッドサイドモニタ PVM-4000シリーズ製造販売/日本光電工業株式会社- - -
マシモルートモニタ製造販売/マシモジャパン株式会社- - -
マシモルートモニタの付属品(O3センサ)製造販売/マシモジャパン株式会社- - -
マシモルートモニタの構成品(O3モジュール)製造販売/マシモジャパン株式会社- - -
内視鏡用生体情報モニタ MUE-200S製造販売/オムロン ヘルスケア株式会社- - -
基本入力ユニット AY-920P
(「ベッドサイドモニタ BSM-9100シリーズ ライフスコープ J」の構成品)
製造販売/日本光電工業株式会社- - -
外部機器インタフェース QI-231P
(「ベッドサイドモニタ BSM-2300シリーズ ライフスコープI」の構成品)
製造販売/日本光電工業株式会社- - -
外部機器インタフェース QI-236P
(「ベッドサイドモニタ BSM-2300シリーズ ライフスコープI」の構成品)
製造販売/日本光電工業株式会社- - -
患者モニタ Vista120の付属品 BIS計測用付属品製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
患者モニタ Vista120製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
患者モニタ Vista120の付属品 etCO2 計測付属品製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
患者モニタ Vista120の付属品 etCO2モジュール製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
患者モニタ Vista120の付属品 インライン注入液温度プローブ製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
患者モニタ Vista120の付属品 体温計プローブ製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
患者監視装置 BP-88製造販売/オムロン ヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ Accumil N コンパクトシリーズ製造販売/フクダ電子株式会社- - -
生体情報モニタ Accumil Nシリーズ製造販売/フクダ電子株式会社- - -
生体情報モニタ Accumil V5000シリーズ製造販売/フクダ電子株式会社- - -
生体情報モニタ Accumil V7000シリーズ製造販売/フクダ電子株式会社- - -
生体情報モニタ IntelliVue X3/MX100 2nd製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタM2000製造販売/マイクレン・ヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ BP-608EV製造販売/オムロン ヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ BP-88S製造販売/オムロン ヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ BP-A308製造販売/オムロンヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ Dental Moneo BP-A308D製造販売/オムロンヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue MX850/750製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue MP2/X2製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ IntelliVue MP5製造販売/株式会社フィリップス・ジャパン- - -
生体情報モニタ Accumil V6000シリーズ製造販売/フクダ電子株式会社- - -
脳波モジュール AE-910P
(「ベッドサイドモニタ BSM-9100シリーズ ライフスコープ J」の構成品)
製造販売/日本光電工業株式会社- - -
送信機 ZB-900P
(「ベッドサイドモニタ BSM-2300シリーズ ライフスコープI」の構成品)
製造販売/日本光電工業株式会社- - -
B105 B125生体情報モニタ製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
CARESCAPE ベッドサイドモニタシリーズ(CARESCAPE B450)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
CARESCAPE ベッドサイドモニタシリーズ(CARESCAPE B650)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
CARESCAPEベッドサイドモニタシリーズ(CARESCAPE B850)製造販売/GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 2011年12月1日  心電図モニタの取扱い時の注意について
 2011年12月1日  Precautions in ECG Monitoring
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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